Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tandkødsproteiner hos rygere vs. ikke-rygere efter rengøring

5. januar 2026 opdateret af: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Effekten af rygning på udtrykket af periodontal ligament-associeret protein-1 og sclerostin i gingival crevice væske hos patienter med stadium II periodontitis efter ikke-kirurgisk periodontal terapi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan rygning påvirker helingsprocessen i tandkødet efter behandling. Forskerne vil måle niveauerne af to specifikke proteiner (PLAP-1 og Sclerostin) i tandkødsvæsken hos patienter med stadium II-parodontitis. Disse målinger vil blive sammenlignet mellem rygere og ikke-rygere før og efter modtagelse af ikke-kirurgisk parodontal terapi (rengøring og afkalkning) for at se, om rygning ændrer kroppens reaktion på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med Stage II Parodontitis vil blive rekrutteret og inddelt i to grupper: Gruppe I (nuværende rygere) og Gruppe II (ikke-rygere). Ved studiestart (baseline) vil kliniske parodontale parametre blive registreret, herunder sonderingdybde, klinisk tilknytningsniveau og plaqueindeks. Gingival crevicular væske (GCF) prøver vil blive indsamlet fra de mest påvirkede steder ved hjælp af papirstrimler.

Efter den indledende vurdering vil alle deltagere gennemgå ikke-kirurgisk parodontal terapi, der består af fuldmundsscaling og rodplaning (SRP) ved brug af ultralyds- og håndinstrumenter. Alle patienter vil modtage mundhygiejneinstruktioner.

Patienterne vil blive revurderet 6 måneder efter behandlingen. Kliniske parametre vil blive genregistreret, og GCF-prøver vil blive indsamlet igen. Prøverne vil derefter blive analyseret ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for at bestemme koncentrationsniveauerne af Periodontal Ligament Associated Protein-1 (PLAP-1) og Sclerostin. Studiets formål er at korrelere disse proteinniveauer med de kliniske helingsresultater hos både rygere og ikke-rygere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 25-40 år.
  • Patienter diagnosticeret med stadium II-periodontitis.
  • Gruppe af nuværende rygerpatienter, mere end 10 cigaretter om dagen.
  • Gruppe af ikke-rygerpatienter.
  • Maksimal sonderingdybde ≤ 5 mm, hovedsageligt horisontalt knogletab.
  • Klinisk vedhæftningstab fra 3-4 mm.
  • Radiografisk knogletab omkring 15% til 33%, hovedsageligt horisontalt.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kendt systemisk sygdom.
  • Patienter, der har modtaget periodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ryger med parodontitis
patienter med stadium II-periodontitis, som er nuværende ryger og vil modtage ikke-kirurgisk periodontal behandling
Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal behandling omfatter postoperativ mundskylning med Listerine® (ethanol 21,6%, methylsalicylat 0,06%, menthol 0,042%, thymol 0,064% og eucalyptol 0,092%)
scaling , curettage og rodplanlægning
Aktiv komparator: Ikke-rygere med paradentose
patienter med stadium II periodontitis, der aldrig har røget og vil modtage ikke-kirurgisk terapi
Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal behandling omfatter postoperativ mundskylning med Listerine® (ethanol 21,6%, methylsalicylat 0,06%, menthol 0,042%, thymol 0,064% og eucalyptol 0,092%)
scaling , curettage og rodplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i niveau af periodontal ligament-associeret protein-1
Tidsramme: Baseline (før behandling) og 6 måneder efter behandling
Koncentration af PLAP-1 målt i Gingival Crevicular Fluid (GCF) ved hjælp af ELISA-teknik. Dette protein afspejler status for det parodontale ligament.
Baseline (før behandling) og 6 måneder efter behandling
Ændring i sklerostinniveauer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandling
Koncentration af Sclerostin målt i Gingival Crevicular Fluid (GCF) for at evaluere knogleomsætningsaktivitet.
Baseline og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sonderingstaske-dybde
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter behandling
Måling af dybden af tandkødlommen ved hjælp af en periodontal sonde til vurdering af klinisk heling.
Baseline, 3 og 6 måneder efter behandling
Ændring i klinisk bindevævniveau
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter behandling
Måling af afstanden fra cemento-enamelgrænsen til bunden af lommen for at vurdere gevinst i vævstilknytning.
Baseline, 3 og 6 måneder efter behandling
Ændring i Plaque Index (PI).
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter behandling.
Evaluering af mængden af plak på tandoverflader ved brug af Silness og Løe Plaque Index. Scoreområdet er fra 0 (ingen plak) til 3 (rigelig mængde blødt materiale). Lavere score indikerer bedre oral hygiejne.
Baseline, 3 og 6 måneder efter behandling.
Ændring i Gingival Index (GI).
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter behandling.
Vurdering af sværhedsgraden af gingival inflammation ved hjælp af Løe og Silness Gingival Index. Scoreintervallet går fra 0 (normal gingiva) til 3 (svær inflammation, tendens til spontan blødning).
Baseline, 3 og 6 måneder efter behandling.
Ændring i procentdelen af blødning ved sondering (BOP).
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter behandling.
Tilstedeværelse eller fravær af blødning registreret inden for 30 sekunder efter sondering. Det beregnes som den procentdel af steder, der bløder ved sondering, i forhold til det samlede antal sonderede steder.
Baseline, 3 og 6 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studieleder: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMPDR_105_1r

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for at bevare patienternes fortrolighed og fordi den informerede samtykkeunderskrift, som deltagerne underskrev, ikke indeholdt en bestemmelse om offentlig datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parodontitis stadie II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner