Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie białek tkanki dziąseł u palaczy i niepalących po czyszczeniu

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Wpływ palenia tytoniu na ekspresję białka związanego z więzadłem ozębnej-1 i sklerostyny w płynie dziąsłowym u pacjentów z periodontitis II stopnia po niechirurgicznej terapii periodontologicznej

Celem tego badania jest ocena, jak palenie wpływa na proces gojenia się dziąseł po leczeniu. Badacze zmierzą poziomy dwóch specyficznych białek (PLAP-1 i Sclerostin) w płynie dziąsłowym pacjentów z periodontitis II stopnia. Pomiary te będą porównywane między palaczami i niepalącymi przed i po otrzymaniu niechirurgicznej terapii periodontologicznej (czyszczenie i skaling), aby sprawdzić, czy palenie zmienia odpowiedź organizmu na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia przyzębia II stopnia zostaną zrekrutowani i podzieleni na dwie grupy: Grupa I (obecni palacze) i Grupa II (niepalący). Na początku badania (punkt wyjściowy) zostaną zarejestrowane kliniczne parametry periodontologiczne, w tym głębokość sondowania, poziom przyczepu klinicznego i wskaźnik płytki nazębnej. Próbki płynu dziąsłowego (GCF) zostaną pobrane z najbardziej dotkniętych miejsc za pomocą pasków papieru.

Po wstępnej ocenie wszyscy uczestnicy przejdą niechirurgiczną terapię periodontologiczną, składającą się z pełnołukowego skalingu i wygładzania korzeni (SRP) przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych i ręcznych. Wszystkim pacjentom zostaną udzielone instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej.

Pacjenci zostaną ponownie ocenieni 6 miesięcy po leczeniu. Parametry kliniczne zostaną ponownie zarejestrowane, a próbki GCF zostaną ponownie pobrane. Następnie próbki zostaną przeanalizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego ELISA w celu określenia stężeń białka związanego z więzadłem ozębnej-1 (PLAP-1) i sklerostyny. Celem badania jest skorelowanie poziomów tych białek z klinicznymi wynikami gojenia zarówno u palaczy, jak i niepalących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 25 do 40 lat.
  • Pacjenci z rozpoznanym periodontitis w stadium II.
  • Grupa pacjentów palących obecnie, więcej niż 10 papierosów dziennie.
  • Grupa pacjentów niepalących.
  • Maksymalna głębokość sondowania ≤ 5 mm, głównie pozioma utrata kości.
  • Utrata przyczepu klinicznego od 3 do 4 mm.
  • Radiograficzna utrata kości około 15% do 33%, głównie pozioma.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Jakakolwiek znana choroba ogólnoustrojowa.
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: palacz z zapaleniem przyzębia
pacjenci z periodontitis stadium II, którzy są obecnie palaczami i otrzymają niechirurgiczną terapię periodontologiczną
Procedura: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne obejmuje pooperacyjne płukanie jamy ustnej preparatem Listerine® (etanol 21,6%, salicylan metylu 0,06%, mentol 0,042%, tymol 0,064% i eukaliptol 0,092%)
skaling, kiretaż i wygładzanie korzeni
Aktywny komparator: Niezależni od tytoniu z zapaleniem przyzębia
pacjenci z periodontitis w stadium II, którzy nigdy nie palili i będą poddani terapii niechirurgicznej
Procedura: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne obejmuje pooperacyjne płukanie jamy ustnej preparatem Listerine® (etanol 21,6%, salicylan metylu 0,06%, mentol 0,042%, tymol 0,064% i eukaliptol 0,092%)
skaling, kiretaż i wygładzanie korzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomów białka związanego z więzadłem ozębnej-1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed leczeniem) i 6 miesięcy po leczeniu
Stężenie PLAP-1 mierzone w płynie dziąsłowym (GCF) przy użyciu techniki ELISA. Białko to odzwierciedla stan więzadła ozębnej.
Punkt wyjściowy (przed leczeniem) i 6 miesięcy po leczeniu
Zmiana poziomów sklerostyny
Ramy czasowe: Początkowy stan i 6 miesięcy po leczeniu
Stężenie sklerostyny mierzone w płynie dziąsłowym (GCF) w celu oceny aktywności przebudowy kości.
Początkowy stan i 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszonki dziąsłowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Pomiar głębokości kieszonek dziąsłowych za pomocą sondy periodontologicznej w celu oceny klinicznego gojenia.
Punkt wyjściowy, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Zmiana poziomu przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Pomiar odległości od połączenia szkliwno-cementowego do dna kieszonki w celu oceny przyrostu przyczepu tkankowego.
Linia wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI).
Ramy czasowe: Początkowa, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
Ocena ilości płytki nazębnej na powierzchniach zębów przy użyciu indeksu płytki nazębnej Silnessa i Löe. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 (brak płytki) do 3 (obfitość miękkiej materii). Niższe wyniki wskazują na lepszą higienę jamy ustnej.
Początkowa, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
Zmiana wskaźnika dziąseł (GI).
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
Ocena nasilenia zapalenia dziąseł przy użyciu Wskaźnika Zapalenia Dziąseł Löe i Silness. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (zdrowe dziąsła) do 3 (ciężkie zapalenie, skłonność do samoistnego krwawienia).
Linia wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
Zmiana w procentowym udziale krwawienia podczas sondowania (BOP).
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
Obecność lub brak krwawienia odnotowywana w ciągu 30 sekund po sondowaniu. Jest obliczana jako odsetek miejsc, które krwawią podczas sondowania, w stosunku do całkowitej liczby sondowanych miejsc.
Linia wyjściowa, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMPDR_105_1r

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą dostępne w celu zachowania poufności pacjentów oraz dlatego, że świadoma zgoda podpisana przez uczestników nie obejmowała możliwości publicznego udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie przyzębia II stopnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj