Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование белков десневой ткани у курильщиков и некурящих после чистки

5 января 2026 г. обновлено: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Влияние курения на экспрессию протеина-1, ассоциированного с периодонтальной связкой, и склеростина в десневой жидкости у пациентов со стадией II пародонтита после нехирургической пародонтальной терапии

Цель этого исследования — оценить, как курение влияет на процесс заживления десен после лечения. Исследователи будут измерять уровни двух специфических белков (PLAP-1 и склеростина) в десневой жидкости у пациентов с периодонтитом II стадии. Эти измерения будут сравниваться между курильщиками и некурящими до и после проведения нехирургической пародонтальной терапии (чистки и скейлинга), чтобы определить, изменяет ли курение реакцию организма на лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с диагнозом периодонтит II стадии будут набраны и разделены на две группы: Группа I (курильщики) и Группа II (некурящие). В начале исследования (исходный уровень) будут зарегистрированы клинические пародонтальные параметры, включая глубину зондирования, уровень клинического прикрепления и индекс зубного налета. Образцы десневой жидкости будут собраны из наиболее пораженных участков с помощью бумажных полосок.

После первоначальной оценки все участники пройдут нехирургическую пародонтальную терапию, включающую полную чистку зубов и выравнивание поверхности корня (SRP) с использованием ультразвуковых и ручных инструментов. Всем пациентам будут даны инструкции по гигиене полости рта.

Пациенты будут повторно обследованы через 6 месяцев после лечения. Клинические параметры будут повторно зарегистрированы, и образцы десневой жидкости будут собраны снова. Затем образцы будут проанализированы с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) для определения уровней концентрации белка, ассоциированного с периодонтальной связкой-1 (PLAP-1), и склеростина. Исследование направлено на корреляцию уровней этих белков с клиническими исходами заживления как у курильщиков, так и у некурящих.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Египет, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 25 до 40 лет.
  • Пациенты с диагнозом пародонтит II стадии.
  • Группа пациентов-курильщиков, выкуривающих более 10 сигарет в день.
  • Группа пациентов-некурильщиков.
  • Максимальная глубина зондирования ≤ 5 мм, преимущественно горизонтальная потеря костной ткани.
  • Потеря клинического прикрепления от 3 до 4 мм.
  • Рентгенологическая потеря костной ткани около 15-33%, преимущественно горизонтальная.

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины.
  • Любое известное системное заболевание.
  • Пациенты, получавшие пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: курильщик с пародонтитом
пациенты с пародонтитом II стадии, которые в настоящее время курят и получат нехирургическую пародонтологическую терапию
Процедура: Нехирургическое лечение пародонта включает послеоперационное полоскание рта Листерином® (этанол 21,6%, метилсалицилат 0,06%, ментол 0,042%, тимол 0,064% и эвкалиптол 0,092%)
скейлинг, кюретаж и планирование корня
Активный компаратор: Некурящие с пародонтитом
пациенты со стадией II пародонтита, которые никогда не курили и будут получать нехирургическую терапию
Процедура: Нехирургическое лечение пародонта включает послеоперационное полоскание рта Листерином® (этанол 21,6%, метилсалицилат 0,06%, ментол 0,042%, тимол 0,064% и эвкалиптол 0,092%)
скейлинг, кюретаж и планирование корня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня протеина-1, связанного с периодонтальной связкой
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и через 6 месяцев после лечения
Концентрация PLAP-1, измеренная в десневой жидкости (GCF) с помощью метода ELISA. Этот белок отражает состояние периодонтальной связки.
Исходный уровень (до лечения) и через 6 месяцев после лечения
Изменение уровня склеростина
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после лечения
Концентрация склеростина, измеренная в десневой жидкости (GCF), для оценки активности ремоделирования костной ткани.
Исходный уровень и 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины зондирования пародонтального кармана
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после лечения
Измерение глубины пародонтальных карманов с помощью пародонтального зонда для оценки клинического заживления.
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после лечения
Изменение уровня клинического прикрепления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после лечения
Измерение расстояния от цементно-эмалевого соединения до дна кармана для оценки прироста прикрепления тканей.
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после лечения
Изменение индекса зубного налета (ИЗН).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Оценка количества зубного налета на поверхностях зубов с использованием индекса зубного налета Сильнесса и Лёэ. Оценки варьируются от 0 (отсутствие налета) до 3 (обилие мягких отложений). Более низкие оценки указывают на лучшую гигиену полости рта.
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Изменение гингивального индекса (GI).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Оценка тяжести воспаления дёсен с использованием Гингивального индекса Лёэ и Силнесса.
Баллы варьируются от 0 (нормальная десна) до 3 (тяжёлое воспаление, склонность к спонтанному кровотечению).
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Изменение процента кровоточивости при зондировании (BOP).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев после лечения.
Наличие или отсутствие кровотечения, зарегистрированное в течение 30 секунд после зондирования. Рассчитывается как процент участков, кровоточащих при зондировании, от общего количества исследованных участков.
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OMPDR_105_1r

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны для сохранения конфиденциальности пациентов, а также потому, что информированное согласие, подписанное участниками, не предусматривает возможность публичного обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться