Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tupakoitsijoiden ja ei-tupakoitsijoiden ienproteiineista puhdistuksen jälkeen

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Tupakan vaikutus Periodontal Ligament -Associated Protein-1:n ja Sclerostinin ilmentymiseen vaiheen II parodontiittipotilaiden ikenurkovedessä ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten tupakointi vaikuttaa ikenen paranemisprosessiin hoidon jälkeen. Tutkijat mittaavat kahden tietyn proteiinin (PLAP-1 ja Sclerostin) pitoisuuksia vaiheen II periodontiittipotilaiden ikenenesteessä. Näitä mittaustuloksia verrataan tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien välillä ennen ja jälkeen ei-kirurgisen periodontaalihoidon (puhdistus ja skaalaus) saamisen, jotta nähdään, muuttaako tupakointi kehon vastetta hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on diagnosoitu II-vaiheen parodontiitti, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä I (tupakoijat) ja Ryhmä II (ei-tupakoijat). Tutkimuksen alussa (perustaso) kirjataan kliiniset parodontologiset parametrit, mukaan lukien kartoitus syvyys, kliininen kiinnitystaso ja plakkaindeksi. Ientareeneste (GCF) -näytteet kerätään vaikeimmin vaikutetuista kohdista käyttäen paperiliuskoja.

Alustavan arvioinnin jälkeen kaikki osallistujat käyvät läpi ei-kirurgisen parodontologisen hoidon, joka koostuu koko suun skaalauksesta ja juurien tasoituksesta (SRP) käyttäen ultraäänityökaluja ja käsityökaluja. Kaikille potilaille annetaan suuhygieniaohjeita.

Potilaita arvioidaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua hoidosta. Kliiniset parametrit kirjataan uudelleen ja GCF-näytteet kerätään jälleen. Näytteet analysoidaan sitten käyttäen ELISA-menetelmää (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) määrittämään Periodontal Ligament Associated Protein-1 (PLAP-1) ja Sklerostiini proteiinien pitoisuustasot. Tutkimuksen tavoitteena on korreloida näitä proteiinipitoisuuksia kliinisten paranemistulosten kanssa sekä tupakoijilla että ei-tupakoijilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Mies tai nainen 25–40-vuotiaana.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu toisen asteen periodontitis.
  • Tupakoitsijaryhmä: potilaat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä.
  • Ei-tupakoitsijaryhmä: potilaat, jotka eivät polta.
  • Maksimisondaussyvyys ≤ 5 mm, enimmäkseen horisontaalinen luukato.
  • Kliininen kiinnittymishäviö 3–4 mm.
  • Röntgenologinen luukato noin 15–33 %, enimmäkseen horisontaalinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Mikä tahansa tunnettu systeeminen sairaus.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet periodontologista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tupakoitsija parodontiitilla
potilaat, joilla on vaiheen II parodontiitti, jotka ovat tupakoitsijoita ja jotka saavat ei-kirurgista parodontologista hoitoa
Menettely: Ei-kirurginen parodontaalihoidon hoito sisältää postoperaatiivisen suuveden Listerine® (etanolia 21,6%, metyylisalisylaattia 0,06%, mentolia 0,042%, tymolia 0,064% ja eukalyptolia 0,092%)
skaalaus, kyrettaasi ja juuritasoitus
Active Comparator: Tupakoimattomat periodontiittipotilaat
potilaat, joilla on toisen asteen parodontiitti, jotka eivät ole koskaan tupakoineet ja jotka saavat kirurgista hoitoa
Menettely: Ei-kirurginen parodontaalihoidon hoito sisältää postoperaatiivisen suuveden Listerine® (etanolia 21,6%, metyylisalisylaattia 0,06%, mentolia 0,042%, tymolia 0,064% ja eukalyptolia 0,092%)
skaalaus, kyrettaasi ja juuritasoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
periodontaalisesta ligamentista peräisin olevan proteiini-1:n tasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
PLAP-1-proteiinin pitoisuus mitattuna ienraonesteestä (GCF) ELISA-tekniikalla. Tämä proteiini kuvastaa parodontaaliliigan tilaa.
Perustaso (ennen hoitoa) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos sklerostiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Sclerostiinin pitoisuuden mittaaminen ienraonesteestä (GCF) luun uudelleenmuokkausaktiivisuuden arvioimiseksi.
Perustaso ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos taskusyvyydessä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Ientaskujen syvyyden mittaaminen parodontaalisella koetinlaitteella kliinisen paranemisen arvioimiseksi.
Alkutilanne, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kliinisen kiinnitystason muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Mittaus sementti-email-liitoksen ja taskun pohjan välisestä etäisyydestä kudoksen kiinnittymisen paranemisen arvioimiseksi.
Alkutilanne, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Plaque-indeksin (PI) muutos.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Hampaiden pintojen plakin määrän arviointi Silnessin ja Löen plaki-indeksillä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei plakkia) 3:een (pehmeän aineksen runsaus). Alemmat pisteet osoittavat parempaa suuhygieniaa.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ienindeksin (GI) muutos.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ientulehduksen vakavuuden arviointi Löen ja Silnessin ientulehdusindeksin avulla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali ikenet) 3:een (vakava tulehdus, taipumus spontaaniin verenvuotoon).
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutos verenvuodon ilmaantuvuuden (BOP) prosenttiosuudessa.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Vuodon esiintyminen tai puuttuminen kirjataan 30 sekunnin kuluessa koepistämisestä. Se lasketaan prosentteina koepistämisestä vuotavien kohteiden osuutena kaikista koepistetyistä kohteista.
Alkutilanne, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMPDR_105_1r

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla potilastietojen luottamuksellisuuden turvaamiseksi ja siksi, että osallistujien allekirjoittama tietoon perustuva suostumus ei sisältänyt säännöstä julkisesta tietojen jakamisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa