Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av tannkjøttproteiner hos røykere vs. ikke-røykere etter rengjøring

5. januar 2026 oppdatert av: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Effekten av røyking på uttrykket av Periodontal Ligament-Associated Protien-1 og Sclerostin i gingival crevicular væske hos pasienter med stadium II periodontitt etter ikke-kirurgisk periodontal t\Terapi

Målet med denne studien er å evaluere hvordan røyking påvirker helingsprosessen i tannkjøttet etter behandling. Forskerne vil måle nivåene av to spesifikke proteiner (PLAP-1 og Sclerostin) i tannkjøttsvæsken hos pasienter med stadium II-periodontitt. Disse målingene vil bli sammenlignet mellom røykere og ikke-røykere før og etter å ha mottatt ikke-kirurgisk parodontal behandling (rengjøring og skalling) for å se om røyking endrer kroppens respons på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med stadium II periodontitt vil bli rekruttert og delt inn i to grupper: Gruppe I (nåværende røykere) og Gruppe II (ikke-røykere). Ved studiestart (baseline) vil kliniske periodontalparametere bli registrert, inkludert sondert dybde, klinisk tilknytningsnivå og plakkindex. Gingival crevice væske (GCF)-prøver vil bli samlet fra de mest berørte områdene ved bruk av papirstrimler.

Etter den første vurderingen vil alle deltakere gjennomgå ikke-kirurgisk periodontalbehandling som består av fullmunns skaling og rotplaning (SRP) ved bruk av ultralyd og håndinstrumenter. Munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt til alle pasienter.

Pasienter vil bli revurdert etter 6 måneder etter behandlingen. Kliniske parametere vil bli registrert på nytt, og GCF-prøver vil bli samlet igjen. Prøvene vil deretter bli analysert ved bruk av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for å bestemme konsentrasjonsnivåene til Periodontal Ligament Associated Protein-1 (PLAP-1) og Sclerostin. Studien har som mål å korrelere disse proteinnivåene med de kliniske helbredelsesresultatene hos både røykere og ikke-røykere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 25–40 år.
  • Pasienter diagnostisert med stadium II-periodontitt.
  • Gruppe av nåværende røykerpasienter, mer enn 10 sigaretter per dag.
  • Gruppe av ikke-røykerpasienter.
  • Maksimal sondedybde ≤ 5 mm, hovedsakelig horisontal beintap.
  • Klinisk festetap fra 3–4 mm.
  • Radiografisk beintap omtrent 15 % til 33 %, hovedsakelig horisontalt.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Eventuelle kjente systemiske sykdommer.
  • Pasienter som har fått parodontalbehandling de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: røyker med parodontitt
pasienter med stadium II periodontitt som er nåværende røyker og vil motta ikke-kirurgisk periodontal behandling
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk parodontalbehandling inkluderer postoperativ munnskylling med Listerine® (etanol 21,6%, metylsalicylat 0,06%, mentol 0,042%, tymol 0,064% og eukalyptol 0,092%)
skraping, kurettasje og rotplanlegging
Aktiv komparator: Ikke-røykere med paradentitt
pasienter med stadium II periodontitt som aldri har røykt og vil motta ikke-kirurgisk behandling
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk parodontalbehandling inkluderer postoperativ munnskylling med Listerine® (etanol 21,6%, metylsalicylat 0,06%, mentol 0,042%, tymol 0,064% og eukalyptol 0,092%)
skraping, kurettasje og rotplanlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i periodontal ligament-assosiert protein-1-nivåer
Tidsramme: Baseline (før behandling) og 6 måneder etter behandling
Konsentrasjon av PLAP-1 målt i gingivalsprekkvæske (GCF) ved hjelp av ELISA-teknikk. Dette proteinet reflekterer statusen til det parodontale ligamentet.
Baseline (før behandling) og 6 måneder etter behandling
Endring i sklerostinnivåer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter behandling
Konsentrasjon av sklerostin målt i gingivalspalteveske (GCF) for å evaluere beinomsettingsaktivitet.
Baseline og 6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sonderingens lommedybde
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 og 6 måneder etter behandling
Måling av dybden på tannkjøttlommene ved hjelp av en parodontalprobe for å vurdere klinisk helbredelse.
Utgangspunkt, 3 og 6 måneder etter behandling
Endring i klinisk festenivå
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter behandling
Måling av avstanden fra sement-emaljegrensen til bunnen av lommen for å vurdere gevinst i vevsfestet.
Baseline, 3 og 6 måneder etter behandling
Endring i plakkindex (PI).
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.
Evaluering av mengden plakk på tannoverflater ved bruk av Silness og Löe Plakkindeks. Poengsummer varierer fra 0 (ingen plakk) til 3 (rikelig med mykt materiale). Lavere poengsummer indikerer bedre munnhygiene.
Baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.
Endring i Gingival Index (GI).
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.
Vurdering av alvorlighetsgraden av gingivitt ved bruk av Löe og Silness Gingival Index. Poengsummene varierer fra 0 (normal gingiva) til 3 (alvorlig betennelse, tendens til spontan blødning).
Baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.
Endring i prosentandel blødning ved sondering (BOP).
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 og 6 måneder etter behandling.
Tilstedeværelse eller fravær av blødning registrert innen 30 sekunder etter sondering.
Det beregnes som prosentandelen av områder som blør ved sondering i forhold til det totale antallet sonderte områder.
Utgangspunkt, 3 og 6 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Studieleder: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMPDR_105_1r

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuell deltakerdata vil ikke være tilgjengelig for å bevare pasientkonfidensialitet og fordi informert samtykke signert av deltakere ikke inkluderte en bestemmelse for offentlig datadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere