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Étude des protéines du tissu gingival chez les fumeurs vs. les non-fumeurs après un nettoyage

5 janvier 2026 mis à jour par: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Effet du Tabagisme sur l'Expression de la Protéine-1 Associée au Ligament Périodontique et de la Sclérostine dans le Liquide Créviculaire Gingival de Patients Atteints de Parodontite de Stade II Après Thérapie Périodontique Non Chirurgicale

L'objectif de cette étude est d'évaluer comment le tabagisme affecte le processus de guérison des gencives après le traitement. Les chercheurs mesureront les niveaux de deux protéines spécifiques (PLAP-1 et Sclérostine) dans le fluide gingival des patients atteints de parodontite de stade II. Ces mesures seront comparées entre les fumeurs et les non-fumeurs avant et après avoir reçu un traitement parodontal non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire) pour voir si le tabagisme modifie la réponse de l'organisme au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II seront recrutés et divisés en deux groupes : Groupe I (fumeurs actuels) et Groupe II (non-fumeurs). Au début de l'étude (ligne de base), les paramètres parodontaux cliniques seront enregistrés, y compris la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique et l'indice de plaque. Des échantillons de liquide gingival (GCF) seront prélevés sur les sites les plus touchés à l'aide de bandelettes de papier.

Suite à l'évaluation initiale, tous les participants subiront une thérapie parodontale non chirurgicale comprenant un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) complet de la bouche à l'aide d'instruments à ultrasons et manuels. Des instructions d'hygiène bucco-dentaire seront fournies à tous les patients.

Les patients seront réévalués 6 mois après le traitement. Les paramètres cliniques seront à nouveau enregistrés et des échantillons de GCF seront à nouveau collectés. Les échantillons seront ensuite analysés à l'aide du test ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) pour déterminer les niveaux de concentration de la protéine-1 associée au ligament parodontal (PLAP-1) et de la sclérostine. L'étude vise à corréler ces niveaux de protéines avec les résultats cliniques de guérison chez les fumeurs et les non-fumeurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme ou femme âgé(e) de 25 à 40 ans.
  • Patients diagnostiqués comme ayant une parodontite de stade II.
  • Groupe de patients fumeurs actuels, plus de 10 cigarettes par jour.
  • Groupe de patients non-fumeurs.
  • Profondeur de sondage maximale ≤ 5 mm, perte osseuse principalement horizontale.
  • Perte d'attache clinique de 3 à 4 mm.
  • Perte osseuse radiographique d'environ 15 % à 33 %, principalement horizontale.

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Toute maladie systémique connue.
  • Patients ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: fumeur avec parodontite
patients atteints de parodontite de stade II qui sont actuellement fumeurs et recevront un traitement parodontal non chirurgical
Procédure: Le traitement parodontal non chirurgical comprend un bain de bouche postopératoire avec Listerine® (éthanol 21,6%, salicylate de méthyle 0,06%, menthol 0,042%, thymol 0,064% et eucalyptol 0,092%)
détartrage, curetage et surfaçage radiculaire
Comparateur actif: Non-fumeurs atteints de parodontite
patients atteints de parodontite de stade II qui n'ont jamais fumé et recevront une thérapie non chirurgicale
Procédure: Le traitement parodontal non chirurgical comprend un bain de bouche postopératoire avec Listerine® (éthanol 21,6%, salicylate de méthyle 0,06%, menthol 0,042%, thymol 0,064% et eucalyptol 0,092%)
détartrage, curetage et surfaçage radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation des niveaux de protéine-1 associée au ligament parodontal
Délai: État initial (avant traitement) et 6 mois après traitement
Concentration de PLAP-1 mesurée dans le liquide gingival (GCF) en utilisant la technique ELISA. Cette protéine reflète l'état du ligament parodontal.
État initial (avant traitement) et 6 mois après traitement
Modification des niveaux de sclérostine
Délai: Avant traitement et 6 mois après traitement
Concentration de sclérostine mesurée dans le fluide gingival (GCF) pour évaluer l'activité de remodelage osseux.
Avant traitement et 6 mois après traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la profondeur de poche au sondage
Délai: Baseline, 3 et 6 mois après le traitement
Mesure de la profondeur des poches gingivales à l'aide d'une sonde parodontale pour évaluer la guérison clinique.
Baseline, 3 et 6 mois après le traitement
Modification du Niveau d'Attachement Clinique
Délai: Baseline, 3 et 6 mois après le traitement
Mesure de la distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche pour évaluer le gain d'attache tissulaire.
Baseline, 3 et 6 mois après le traitement
Changement de l'indice de plaque (IP).
Délai: Baseline, 3 et 6 mois après le traitement.
Évaluation de la quantité de plaque sur les surfaces dentaires à l'aide de l'Indice de Plaque de Silness et Löe. Les scores varient de 0 (aucune plaque) à 3 (abondance de matière molle). Des scores plus bas indiquent une meilleure hygiène bucco-dentaire.
Baseline, 3 et 6 mois après le traitement.
Modification de l'indice gingival (IG).
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois après le traitement.
Évaluation de la sévérité de l'inflammation gingivale à l'aide de l'indice gingival de Löe et Silness. Les scores varient de 0 (gingivite normale) à 3 (inflammation sévère, tendance aux saignements spontanés).
Base de référence, 3 et 6 mois après le traitement.
Variation du pourcentage de saignement au sondage (BOP).
Délai: Baseline, 3 et 6 mois après le traitement.
Présence ou absence de saignement enregistrée dans les 30 secondes après le sondage. Elle est calculée comme le pourcentage de sites qui saignent lors du sondage par rapport au nombre total de sites sondés.
Baseline, 3 et 6 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMPDR_105_1r

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas disponibles pour préserver la confidentialité des patients et parce que le consentement éclairé signé par les participants ne prévoyait pas de partage public des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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