Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proteinů dásňové tkáně u kuřáků a nekuřáků po čištění

5. ledna 2026 aktualizováno: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Vliv kouření na expresi proteinu asociovaného s periodontálním vazivem-1 a sklerostinu v gingivální tekutině u pacientů s periodontitidou II. stadia po nechirurgické periodontální terapii

Cílem této studie je vyhodnotit, jak kouření ovlivňuje proces hojení dásní po léčbě. Výzkumníci změří hladiny dvou specifických proteinů (PLAP-1 a sklerostinu) v dásňové tekutině pacientů s parodontitidou druhého stupně. Tato měření budou porovnána mezi kuřáky a nekuřáky před a po nechirurgické parodontální terapii (čištění a hluboké čištění), aby se zjistilo, zda kouření mění reakci organismu na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diagnózou parodontitidy II. stadia budou zařazeni do studie a rozděleni do dvou skupin: Skupina I (aktivní kuřáci) a Skupina II (nekuřáci). Na začátku studie (výchozí stav) budou zaznamenány klinické parodontální parametry, včetně hloubky sondáže, úrovně klinického přichycení a indexu plaku. Vzorky gingiválního sulkulárního fluidu (GCF) budou odebrány z nejvíce postižených míst pomocí papírových proužků.

Po vstupním vyšetření podstoupí všichni účastníci nechirurgickou parodontální terapii spočívající v celoústním odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů (SRP) pomocí ultrazvukových a ručních nástrojů. Všem pacientům budou poskytnuty instrukce k ústní hygieně.

Pacienti budou po léčbě přehodnoceni po 6 měsících. Klinické parametry budou znovu zaznamenány a vzorky GCF budou znovu odebrány. Vzorky budou následně analyzovány pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) ke stanovení koncentračních hladin proteinu asociovaného s parodontálním vazem-1 (PLAP-1) a sklerostinu. Cílem studie je korelovat tyto hladiny proteinů s klinickými výsledky hojení u kuřáků i nekuřáků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku od 25 do 40 let.
  • Pacienti s diagnózou parodontitidy II. stupně.
  • Skupina pacientů kuřáků, více než 10 cigaret denně.
  • Skupina pacientů nekuřáků.
  • Maximální hloubka sondování ≤ 5 mm, převážně horizontální ztráta kosti.
  • Ztráta klinického uchycení od 3 do 4 mm.
  • Rentgenová ztráta kosti přibližně 15 % až 33 %, převážně horizontální.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Jakékoli známé systémové onemocnění.
  • Pacienti, kteří podstoupili parodontální léčbu v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kuřák s parodontitidou
pacienti s periodontitidou II. stadia, kteří jsou aktuální kuřáci a podstoupí nechirurgickou parodontální terapii
Postup: Neoperační léčba parodontózy zahrnuje pooperační výplach úst přípravkem Listerine® (etanol 21,6%, methylsalicylát 0,06%, mentol 0,042%, thymol 0,064% a eukalyptol 0,092%)
škrábání, kyretáž a hladění kořenů
Aktivní komparátor: Nekuřáci s parodontitidou
pacienti s periodontitidou ve stadiu II, kteří nikdy nekouřili a podstoupí nechirurgickou terapii
Postup: Neoperační léčba parodontózy zahrnuje pooperační výplach úst přípravkem Listerine® (etanol 21,6%, methylsalicylát 0,06%, mentol 0,042%, thymol 0,064% a eukalyptol 0,092%)
škrábání, kyretáž a hladění kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladin proteinu-1 spojeného s periodontálním vazem
Časové okno: Baseline (před léčbou) a 6 měsíců po léčbě
Koncentrace PLAP-1 měřená v gingivální tekutině (GCF) pomocí techniky ELISA. Tento protein odráží stav periodontálního vazu.
Baseline (před léčbou) a 6 měsíců po léčbě
Změna hladin sklerostinu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po léčbě
Koncentrace sklerostinu měřená v gingivální sulkulární tekutině (GCF) pro vyhodnocení kostní remodelační aktivity.
Výchozí stav a 6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky parodontální kapsy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po léčbě
Měření hloubky dásňových chobotů pomocí parodontální sondy k posouzení klinického hojení.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po léčbě
Změna úrovně klinické přilnavosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 a 6 měsíců po léčbě
Měření vzdálenosti od cemento-sklovinové junkce ke dnu kapsy k posouzení zisku tkáňové adheze.
Výchozí hodnota, 3 a 6 měsíců po léčbě
Změna indexu plaku (PI).
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po léčbě.
Vyhodnocení množství plaku na povrchu zubů pomocí indexu plaku Silness a Löe. Skóre se pohybuje od 0 (žádný plak) do 3 (hojnost měkkých usazenin). Nižší skóre naznačuje lepší ústní hygienu.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po léčbě.
Změna gingiválního indexu (GI).
Časové okno: Výchozí hodnoty, 3 a 6 měsíců po léčbě.
Posouzení závažnosti zánětu dásní pomocí gingiválního indexu Löe a Silness. Hodnoty se pohybují od 0 (normální dáseň) do 3 (těžký zánět, tendence ke spontánnímu krvácení).
Výchozí hodnoty, 3 a 6 měsíců po léčbě.
Změna procenta krvácení při sondování (BOP).
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po léčbě.
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení zaznamenaná do 30 sekund po sondování.
Vypočítá se jako procento míst, která při sondování krvácejí, vzhledem k celkovému počtu vyšetřených míst.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMPDR_105_1r

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou k dispozici, aby byla zachována důvěrnost pacientů a protože informovaný souhlas podepsaný účastníky nezahrnoval ustanovení o veřejném sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontitida II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit