吸烟者与非吸烟者洁牙后牙龈组织蛋白质研究
2026年1月5日 更新者：Manar Morsi elsaied morsi、Al-Azhar University
非手术治疗后Ⅱ期牙周炎患者龈沟液中牙周膜相关蛋白-1与硬化蛋白表达受吸烟影响的研究
本研究旨在评估吸烟如何影响牙龈治疗后的愈合过程。
研究人员将测量II期牙周炎患者龈液中两种特定蛋白质（PLAP-1和骨硬化蛋白）的水平。
这些测量结果将在吸烟者和非吸烟者接受非手术牙周治疗（洁治和刮治）前后进行比较，以观察吸烟是否会改变身体对治疗的反应。
研究概览
地位
完全的
详细说明
诊断为II期牙周炎的患者将被招募并分为两组：第一组（当前吸烟者）和第二组（非吸烟者）。 在研究开始时（基线期），将记录临床牙周参数，包括探诊深度、临床附着水平和菌斑指数。 将从最受影响部位使用纸条收集龈沟液（GCF）样本。
在初步评估后，所有参与者将接受非手术牙周治疗，包括使用超声波和手动器械进行全口洁治和根面平整（SRP）。 将向所有患者提供口腔卫生指导。
患者将在治疗后6个月进行重新评估。 将重新记录临床参数，并再次收集GCF样本。 随后将使用酶联免疫吸附试验（ELISA）分析样本，以测定牙周韧带相关蛋白-1（PLAP-1）和硬化蛋白的浓度水平。 本研究旨在将这些蛋白水平与吸烟者和非吸烟者的临床愈合结果相关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nasr City
-
Cairo、Nasr City、埃及、4450113
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在25至40岁之间的男性或女性。
- 诊断为II期牙周炎的患者。
- 当前吸烟者组，每日吸烟超过10支。
- 非吸烟者组。
- 最大探诊深度≤5毫米，主要为水平骨丧失。
- 临床附着丧失为3-4毫米。
- 影像学骨丧失约15%至33%，主要为水平骨丧失。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 任何已知的全身性疾病。
- 在过去6个月内接受过牙周治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患有牙周炎的吸烟者
患有II期牙周炎且当前吸烟、将接受非手术牙周治疗的患者
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牙周刮治、刮治和根面平整
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有源比较器：患有牙周炎的非吸烟者
从未吸烟且将接受非手术治疗的II期牙周炎患者
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牙周刮治、刮治和根面平整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周韧带相关蛋白-1水平的变化
大体时间：基线（治疗前）和治疗后6个月
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采用ELISA技术测量龈沟液（GCF）中PLAP-1的浓度。
该蛋白质反映了牙周韧带的健康状况。
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基线（治疗前）和治疗后6个月
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骨硬化蛋白水平变化
大体时间：治疗前基线和治疗后6个月
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测量龈沟液（GCF）中硬化蛋白的浓度，以评估骨重塑活性。
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治疗前基线和治疗后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊深度变化
大体时间：基线、治疗后3个月和6个月
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使用牙周探针测量牙周袋深度以评估临床愈合情况。
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基线、治疗后3个月和6个月
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临床附着水平变化
大体时间：基线、治疗后3个月和6个月
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测量从牙骨质釉质交界处到牙周袋底部的距离，以评估组织附着增益。
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基线、治疗后3个月和6个月
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斑块指数（PI）的变化。
大体时间：治疗前基线、治疗后3个月和6个月。
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使用Silness和Löe菌斑指数评估牙面菌斑量。
评分范围从0（无菌斑）到3（大量软垢）。
分数越低表明口腔卫生越好。
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治疗前基线、治疗后3个月和6个月。
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牙龈指数（GI）的变化。
大体时间：治疗前基线、治疗后3个月和6个月。
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使用Löe和Silness牙龈指数评估牙龈炎症的严重程度。
评分范围从0（正常牙龈）到3（严重炎症，有自发性出血倾向）。
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治疗前基线、治疗后3个月和6个月。
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探诊出血（BOP）百分比的变化。
大体时间：治疗前基线、治疗后3个月和6个月。
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记录探诊后30秒内是否出血。
计算方式为：出血部位数占探诊总部位数的百分比。
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治疗前基线、治疗后3个月和6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manar Morsi Morsi, MSc、Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月11日
初级完成 (实际的)
2025年4月11日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OMPDR_105_1r
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为保护患者隐私，且参与者签署的知情同意书未包含公开数据共享条款，个人参与者数据将不予公开。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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