Estudio de proteínas del tejido gingival en fumadores frente a no fumadores tras la limpieza
5 de enero de 2026 actualizado por: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University
Efecto del Tabaquismo en la Expresión de la Proteína-1 Asociada al Ligamento Periodontal y de la Esclerostina en el Líquido del Surco Gingival de Pacientes con Periodontitis en Estadio II Tras Terapia Periodontal No Quirúrgica
El objetivo de este estudio es evaluar cómo afecta el tabaquismo al proceso de curación de las encías después del tratamiento.
Los investigadores medirán los niveles de dos proteínas específicas (PLAP-1 y Sclerostina) en el fluido gingival de pacientes con periodontitis en estadio II.
Estas mediciones se compararán entre fumadores y no fumadores antes y después de recibir terapia periodontal no quirúrgica (limpieza y raspado) para ver si el tabaquismo cambia la respuesta del cuerpo al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán pacientes diagnosticados con Periodontitis en Estadio II y se dividirán en dos grupos: Grupo I (fumadores actuales) y Grupo II (no fumadores). Al inicio del estudio (línea de base), se registrarán los parámetros periodontales clínicos, incluyendo la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica y el índice de placa. Se recolectarán muestras de Líquido Crevicular Gingival (LCG) de los sitios más afectados utilizando tiras de papel.
Tras la evaluación inicial, todos los participantes se someterán a terapia periodontal no quirúrgica consistente en raspado y alisado radicular (RAR) de boca completa utilizando instrumentos ultrasónicos y manuales. Se proporcionarán instrucciones de higiene oral a todos los pacientes.
Los pacientes serán reevaluados a los 6 meses posteriores al tratamiento. Se volverán a registrar los parámetros clínicos y se recolectarán nuevamente muestras de LCG. Las muestras se analizarán luego mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para determinar los niveles de concentración de la Proteína-1 Asociada al Ligamento Periodontal (PLAP-1) y la Esclerostina. El estudio tiene como objetivo correlacionar estos niveles proteicos con los resultados de cicatrización clínica tanto en fumadores como en no fumadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 4450113
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de entre 25 y 40 años.
- Pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio II.
- Grupo de pacientes fumadores actuales, más de 10 cigarrillos al día.
- Grupo de pacientes no fumadores.
- Profundidad de sondaje máxima ≤ 5 mm, pérdida ósea mayormente horizontal.
- Pérdida de inserción clínica de 3 a 4 mm.
- Pérdida ósea radiográfica de aproximadamente 15% a 33%, mayormente horizontal.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Cualquier enfermedad sistémica conocida.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: fumador con periodontitis
pacientes con periodontitis en estadio II que son fumadores actuales y recibirán terapia periodontal no quirúrgica
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raspado, curetaje y alisado radicular
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Comparador activo: No fumadores con periodontitis
pacientes con periodontitis en estadio II que nunca han fumado y recibirán terapia no quirúrgica
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raspado, curetaje y alisado radicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los niveles de proteína-1 asociada al ligamento periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento) y 6 meses después del tratamiento
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Concentración de PLAP-1 medida en el Líquido del Surco Gingival (LSG) mediante la técnica ELISA.
Esta proteína refleja el estado del ligamento periodontal.
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Línea de base (antes del tratamiento) y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en los niveles de esclerostina
Periodo de tiempo: Basal y 6 meses después del tratamiento
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Concentración de Sclerostina medida en el Líquido del Surco Gingival (LSG) para evaluar la actividad de remodelación ósea.
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Basal y 6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Profundidad de la Sonda de Bolsillo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Medición de la profundidad de las bolsas periodontales mediante una sonda periodontal para evaluar la curación clínica.
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Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en el Nivel de Inserción Clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Medición de la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo del saco para evaluar la ganancia de inserción tisular.
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Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en el Índice de Placa (PI).
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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Evaluación de la cantidad de placa en las superficies dentales mediante el Índice de Placa de Silness y Löe.
Las puntuaciones van de 0 (sin placa) a 3 (abundancia de materia blanda).
Puntuaciones más bajas indican una mejor higiene bucal.
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Línea base, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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Cambio en el Índice Gingival (GI).
Periodo de tiempo: Baseline, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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Evaluación de la gravedad de la inflamación gingival mediante el Índice Gingival de Löe y Silness.
Las puntuaciones varían de 0 (gingiva normal) a 3 (inflamación grave, tendencia al sangrado espontáneo).
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Baseline, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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Cambio en el porcentaje de Sangrado al Sondaje (BOP).
Periodo de tiempo: Baseline, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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Presencia o ausencia de hemorragia registrada dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje.
Se calcula como el porcentaje de sitios que sangran al sondaje en relación con el número total de sitios sondados.
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Baseline, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Comportamiento
- De fumar
- Tabaquismo
- El consumo de tabaco
- Periodontitis
- Fumar cigarrillos
- Químicos orgánicos
- Lípidos
- Hidrocarburos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Alcoholes
- Ciclohexanoles
- Hexanols
- Alcoholes grasos
- Monoterpenos de Ciclohexano
- Monoterpenos
- Etanol
- Listerine
- Mentol
- Timol
- salicilato de metilo
Otros números de identificación del estudio
- OMPDR_105_1r
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles para preservar la confidencialidad de los pacientes y porque el consentimiento informado firmado por los participantes no incluía una disposición para compartir datos públicamente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .