Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av tandköttsproteiner hos rökare jämfört med icke-rökare efter rengöring

5 januari 2026 uppdaterad av: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Effekten av rökning på uttrycket av periodontal ligament-associerat protein-1 och sklerostin i gingival crevicularvätska hos patienter med steg II parodontit efter icke-kirurgisk parodontal terapi

Syftet med denna studie är att utvärdera hur rökning påverkar läkningen av tandköttet efter behandling. Forskarna kommer att mäta nivåerna av två specifika proteiner (PLAP-1 och Sclerostin) i tandköttsvätskan hos patienter med periodontit i stadium II. Dessa mätningar kommer att jämföras mellan rökare och icke-rökare före och efter att ha fått icke-kirurgisk parodontalbehandling (rengöring och skalning) för att se om rökning förändrar kroppens respons på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med diagnosen Periodontitis Stadium II kommer att rekryteras och delas in i två grupper: Grupp I (nuvarande rökare) och Grupp II (icke-rökare). Vid studiens början (baslinje) kommer kliniska parodontala parametrar att registreras, inklusive sonderingdjup, klinisk bindningsnivå och plackindex. Gingival crevicevätska (GCF) prover kommer att samlas in från de mest drabbade områdena med hjälp av pappersremsor.

Efter den första bedömningen kommer alla deltagare att genomgå icke-kirurgisk parodontal terapi som består av fullständig munsköljning och rotplanering (SRP) med ultraljuds- och handinstrument. Muntlig hygieninstruktioner kommer att ges till alla patienter.

Patienter kommer att omvärderas efter 6 månader efter behandlingen. Kliniska parametrar kommer att registreras på nytt, och GCF-prover kommer att samlas in igen. Proverna kommer sedan att analyseras med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) för att bestämma koncentrationsnivåerna av Periodontal Ligament Associated Protein-1 (PLAP-1) och Sclerostin. Studien syftar till att korrelera dessa proteinvärden med de kliniska läkningsresultaten hos både rökare och icke-rökare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 25–40 år.
  • Patienter med diagnosen periodontit i stadium II.
  • Grupp av nuvarande rökare, mer än 10 cigaretter per dag.
  • Grupp av icke-rökare.
  • Maximal sonddjup ≤ 5 mm, huvudsakligen horisontell benförlust.
  • Klinisk fästeförlust på 3–4 mm.
  • Radiografisk benförlust cirka 15 % till 33 %, huvudsakligen horisontell.

Exklusionskriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Känd systemisk sjukdom.
  • Patienter som fått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rökare med parodontit
patienter med periodontit i stadium II som är nuvarande rökare och kommer att få icke-kirurgisk parodontal terapi
Procedur: Icke-kirurgisk parodontalbehandling inkluderar postoperativ munsköljning med Listerine® (etanol 21,6%, metylsalicylat 0,06%, mentol 0,042%, tymol 0,064% och eukalyptol 0,092%)
scaling, skrapning och rotplanering
Aktiv komparator: Icke-rökare med parodontit
patienter med periodontit i stadium II som aldrig har rökt och kommer att få icke-kirurgisk behandling
Procedur: Icke-kirurgisk parodontalbehandling inkluderar postoperativ munsköljning med Listerine® (etanol 21,6%, metylsalicylat 0,06%, mentol 0,042%, tymol 0,064% och eukalyptol 0,092%)
scaling, skrapning och rotplanering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i nivåer av periodontalt ligament-associerat protein-1
Tidsram: Baslinje (före behandling) och 6 månader efter behandling
Koncentration av PLAP-1 mätt i gingival krevikulärvätska (GCF) med ELISA-teknik. Detta protein återspeglar statusen för det periodontala ligamentet.
Baslinje (före behandling) och 6 månader efter behandling
Förändring i sklerostinnivåer
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter behandling
Koncentration av sklerostin mätt i gingival creviculär vätska (GCF) för att utvärdera benomsättningsaktiviteten.
Baslinje och 6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sondering djup
Tidsram: Baseline, 3 och 6 månader efter behandling
Mätning av djupet på tandköttsfickorna med en periodontal sond för att bedöma klinisk läkning.
Baseline, 3 och 6 månader efter behandling
Förändring i kliniskt fästnivå
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter behandling
Mätning av avståndet från cemento-enamel-gränsen till botten av fickan för att bedöma vinst i vävnadsfäste.
Baslinje, 3 och 6 månader efter behandling
Förändring i Plackindex (PI).
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter behandling.
Utvärdering av mängden plack på tandytor med hjälp av Silness och Löe Plaque Index. Poäng sträcker sig från 0 (inget plack) till 3 (riklig mängd mjuk substans). Lägre poäng indikerar bättre munhygien.
Baslinje, 3 och 6 månader efter behandling.
Förändring i gingivalindex (GI).
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter behandling.
Bedömning av svårighetsgraden av gingival inflammation med hjälp av Löe och Silness gingivalindex. Poäng sträcker sig från 0 (normal gingiva) till 3 (svår inflammation, benägenhet för spontan blödning).
Baslinje, 3 och 6 månader efter behandling.
Förändring i andel blödning vid sondering (BOP).
Tidsram: Baseline, 3 och 6 månader efter behandling.
Förekomst eller frånvaro av blödning registrerad inom 30 sekunder efter sondering. Det beräknas som andelen platser som blöder vid sondering i förhållande till det totala antalet sondplatser.
Baseline, 3 och 6 månader efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Utredare

  • Studierektor: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OMPDR_105_1r

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagardata kommer inte att vara tillgängliga för att bevara patientsekretess och eftersom det informerade samtycke som deltagarna undertecknade inte inkluderade en bestämmelse för offentlig datadelning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera