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Estudo de Proteínas do Tecido Gengival em Fumadores vs. Não-fumadores Após Limpeza

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Efeito do Tabagismo na Expressão da Proteína-1 Associada ao Ligamento Periodontal e da Esclerostina no Fluido Gengival de Pacientes com Periodontite de Estágio II após Terapia Periodontal Não-Cirúrgica

O objetivo deste estudo é avaliar como o tabagismo afeta o processo de cicatrização das gengivas após o tratamento. Os investigadores irão medir os níveis de duas proteínas específicas (PLAP-1 e Sclerostina) no fluido gengival de pacientes com periodontite em estágio II. Estas medições serão comparadas entre fumadores e não fumadores antes e depois de receberem terapia periodontal não cirúrgica (limpeza e destartarização) para verificar se o tabagismo altera a resposta do corpo ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados pacientes diagnosticados com Periodontite de Estádio II e divididos em dois grupos: Grupo I (fumadores atuais) e Grupo II (não fumadores). No início do estudo (linha de base), serão registados os parâmetros periodontais clínicos, incluindo profundidade de sondagem, nível de inserção clínica e índice de placa bacteriana. Serão recolhidas amostras de Fluído Gengival Crevicular (FGC) dos locais mais afetados, utilizando tiras de papel.

Após a avaliação inicial, todos os participantes serão submetidos a terapia periodontal não cirúrgica, consistindo em destartarização e alisamento radicular (DAR) de toda a boca, utilizando instrumentos ultrassónicos e manuais. Serão fornecidas instruções de higiene oral a todos os pacientes.

Os pacientes serão reavaliados 6 meses após o tratamento. Os parâmetros clínicos serão novamente registados e as amostras de FGC serão recolhidas outra vez. As amostras serão então analisadas utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para determinar os níveis de concentração da Proteína Associada ao Ligamento Periodontal-1 (PLAP-1) e da Esclerostina. O estudo tem como objetivo correlacionar estes níveis proteicos com os resultados de cicatrização clínica, tanto em fumadores como em não fumadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egito, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idades entre os 25 e os 40 anos.
  • Pacientes diagnosticados com periodontite de Estádio II.
  • Grupo de pacientes fumadores atuais, mais de 10 cigarros por dia.
  • Grupo de pacientes não fumadores.
  • Profundidade de sondagem máxima ≤ 5 mm, principalmente perda óssea horizontal.
  • Perda de inserção clínica de 3 a 4 mm.
  • Perda óssea radiográfica de cerca de 15% a 33%, maioritariamente horizontal.

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres grávidas ou a amamentar.
  • Qualquer doença sistémica conhecida.
  • Pacientes que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fumador com periodontite
doentes com periodontite em estadio II que são fumadores atuais e que irão receber terapia periodontal não-cirúrgica
Procedimento: O Tratamento Periodontal Não Cirúrgico inclui bochechos pós-operatórios com Listerine® (etanol 21,6%, salicilato de metilo 0,06%, mentol 0,042%, timol 0,064% e eucaliptol 0,092%)
destartarização, curetagem e alisamento radicular
Comparador Ativo: Não fumadores com periodontite
doentes com periodontite de estádio II que nunca fumaram e irão receber terapia não cirúrgica
Procedimento: O Tratamento Periodontal Não Cirúrgico inclui bochechos pós-operatórios com Listerine® (etanol 21,6%, salicilato de metilo 0,06%, mentol 0,042%, timol 0,064% e eucaliptol 0,092%)
destartarização, curetagem e alisamento radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração nos níveis da proteína-1 associada ao ligamento periodontal
Prazo: Baseline (antes do tratamento) e 6 meses após o tratamento
Concentração de PLAP-1 medida no Fluido Gengival Crevicular (FGC) utilizando a técnica de ELISA. Esta proteína reflete o estado do ligamento periodontal.
Baseline (antes do tratamento) e 6 meses após o tratamento
Alteração nos níveis de esclerostina
Prazo: Linha de base e 6 meses após tratamento
Concentração de Sclerostina medida no Fluído do Sulco Gengival (FSG) para avaliar a atividade de remodelação óssea.
Linha de base e 6 meses após tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Profundidade da Bolsa à Sonda
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento
Medição da profundidade das bolsas gengivais utilizando uma sonda periodontal para avaliar a cicatrização clínica.
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento
Alteração do Nível de Aderência Clínica
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento
Medição da distância da junção cimento-esmalte até ao fundo da bolsa para avaliar o ganho de adesão tecidual.
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento
Alteração no Índice de Placa (PI).
Prazo: Baseline, 3 e 6 meses após o tratamento.
Avaliação da quantidade de placa nas superfícies dentárias utilizando o Índice de Placa de Silness e Löe. As pontuações variam de 0 (sem placa) a 3 (abundância de matéria mole). Pontuações mais baixas indicam melhor higiene oral.
Baseline, 3 e 6 meses após o tratamento.
Alteração no Índice Gengival (IG).
Prazo: Baseline, 3 e 6 meses após o tratamento.
Avaliação da gravidade da inflamação gengival através do Índice Gengival de Löe e Silness. As pontuações variam de 0 (gengiva normal) a 3 (inflamação grave, tendência para hemorragia espontânea).
Baseline, 3 e 6 meses após o tratamento.
Alteração na percentagem de Hemorragia à Sondagem (BOP).
Prazo: Baseline, 3 e 6 meses após o tratamento.
Presença ou ausência de hemorragia registada no prazo de 30 segundos após a sonda. É calculada como a percentagem de locais que sangram após a sonda em relação ao número total de locais sondados.
Baseline, 3 e 6 meses após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OMPDR_105_1r

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis para preservar a confidencialidade dos pacientes e porque o consentimento informado assinado pelos participantes não incluiu uma disposição para partilha pública de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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