Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar tandvleesweefselproteïnen bij rokers versus niet-rokers na reiniging

5 januari 2026 bijgewerkt door: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Effect van roken op de expressie van Periodontal Ligament -Associated Protien-1 en Sclerostine in gingivaal creviculair vocht van patiënten met stadium II parodontitis na niet-chirurgische parodontale therapie

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe roken het genezingsproces van het tandvlees na behandeling beïnvloedt. De onderzoekers zullen de niveaus van twee specifieke eiwitten (PLAP-1 en Sclerostin) in het tandvleesvocht van patiënten met stadium II parodontitis meten. Deze metingen zullen worden vergeleken tussen rokers en niet-rokers voor en na het ontvangen van niet-chirurgische parodontale therapie (reiniging en scaling) om te zien of roken de reactie van het lichaam op de behandeling verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie stadium II parodontitis is vastgesteld, worden geworven en verdeeld in twee groepen: Groep I (huidige rokers) en Groep II (niet-rokers). Aan het begin van de studie (baseline) worden klinische parodontale parameters geregistreerd, waaronder pocketsondediepte, klinisch aanhechtingsniveau en plakindex. Gingivacreviculair vocht (GCF) monsters worden verzameld van de meest aangetaste plaatsen met behulp van papieren strips.

Na de initiële beoordeling ondergaan alle deelnemers niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit volledige mondscaling en wortelplanning (SRP) met behulp van ultrasone en handinstrumenten. Aan alle patiënten worden mondhygiëne-instructies gegeven.

Patiënten worden na 6 maanden na de behandeling opnieuw geëvalueerd. Klinische parameters worden opnieuw geregistreerd en GCF-monsters worden opnieuw verzameld. De monsters worden vervolgens geanalyseerd met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) om de concentratieniveaus van Periodontal Ligament Associated Protein-1 (PLAP-1) en Sclerostine te bepalen. De studie heeft tot doel deze eiwitniveaus te correleren met de klinische genezingsresultaten bij zowel rokers als niet-rokers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 25 tot 40 jaar oud.
  • Patiënten gediagnosticeerd met parodontitis stadium II.
  • Groep van huidige rokers, meer dan 10 sigaretten per dag.
  • Groep van niet-rokers.
  • Maximale pocketsondediepte ≤ 5 mm, voornamelijk horizontaal botverlies.
  • Klinische aanhechtingsverlies van 3-4 mm.
  • Radiografisch botverlies ongeveer 15% tot 33%, voornamelijk horizontaal.

Exclusiecriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Elke bekende systemische ziekte.
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden parodontale behandeling hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: roker met parodontitis
patiënten met stadium II parodontitis die huidige roker zijn en niet-chirurgische parodontale therapie zullen ondergaan
Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling omvat postoperatief mondspoelen met Listerine® (ethanol 21,6%, methylsalicylaat 0,06%, menthol 0,042%, thymol 0,064% en eucalyptol 0,092%)
schaling, curettage en wortelplanning
Actieve vergelijker: Niet-rokers met parodontitis
patiënten met stadium II parodontitis die nooit hebben gerookt en niet-chirurgische therapie zullen ondergaan
Procedure: Niet-chirurgische parodontale behandeling omvat postoperatief mondspoelen met Listerine® (ethanol 21,6%, methylsalicylaat 0,06%, menthol 0,042%, thymol 0,064% en eucalyptol 0,092%)
schaling, curettage en wortelplanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in parodontaal ligament geassocieerd eiwit-1 niveaus
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling) en 6 maanden na behandeling
Concentratie van PLAP-1 gemeten in Gingivaal Creviculaire Vloeistof (GCF) met behulp van ELISA-techniek. Dit eiwit weerspiegelt de toestand van het parodontale ligament.
Baseline (voor behandeling) en 6 maanden na behandeling
Verandering in sclerostinegehalten
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na behandeling
Concentratie van sclerostine gemeten in het gingivale crevicevocht (GCF) om de botremodelleringsactiviteit te evalueren.
Baseline en 6 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pocketdiepte
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na behandeling
Meting van de diepte van de tandvleeszakken met een parodontale sonde om klinische genezing te beoordelen.
Baseline, 3 en 6 maanden na behandeling
Verandering in klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na behandeling
Meting van de afstand van de cemento-emailovergang tot de bodem van de pocket om weefselhechtingstoename te beoordelen.
Baseline, 3 en 6 maanden na behandeling
Verandering in Plaque Index (PI).
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na behandeling.
Evaluatie van de hoeveelheid tandplak op tandoppervlakken met behulp van de Silness en Löe Plaque-index. Scores variëren van 0 (geen tandplak) tot 3 (overvloed aan zacht materiaal). Lagere scores duiden op een betere mondhygiëne.
Baseline, 3 en 6 maanden na behandeling.
Verandering in Gingiva-index (GI).
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na de behandeling.
Beoordeling van de ernst van gingivitis met behulp van de Löe en Silness Gingival Index. Scores variëren van 0 (normaal tandvlees) tot 3 (ernstige ontsteking, neiging tot spontane bloeding).
Baseline, 3 en 6 maanden na de behandeling.
Verandering in het percentage Bloeden bij Sonde (BOP).
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na behandeling.
Aanwezigheid of afwezigheid van bloeding vastgelegd binnen 30 seconden na sonderen. Dit wordt berekend als het percentage locaties dat bloedt bij sonderen ten opzichte van het totale aantal gesondeerde locaties.
Baseline, 3 en 6 maanden na behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMPDR_105_1r

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens zullen niet beschikbaar zijn om de vertrouwelijkheid van patiënten te waarborgen en omdat de geïnformeerde toestemming die door deelnemers is ondertekend geen bepaling voor openbare gegevensdeling bevatte

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren