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Studie zu Zahnfleischgewebeproteinen bei Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern nach der Reinigung

5. Januar 2026 aktualisiert von: Manar Morsi elsaied morsi, Al-Azhar University

Wirkung des Rauchens auf die Expression von Parodontalligament-assoziiertem Protein-1 und Sclerostin in der gingivalen Sulkusflüssigkeit von Patienten mit Parodontitis Stadium II nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie

Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, wie sich Rauchen auf den Heilungsprozess des Zahnfleisches nach der Behandlung auswirkt. Die Forscher werden die Konzentrationen zweier spezifischer Proteine (PLAP-1 und Sclerostin) in der Zahnfleischflüssigkeit von Patienten mit Parodontitis im Stadium II messen. Diese Messwerte werden vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (Reinigung und Zahnsteinentfernung) zwischen Rauchern und Nichtrauchern verglichen, um festzustellen, ob Rauchen die Reaktion des Körpers auf die Behandlung verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit der Diagnose Parodontitis Stadium II werden rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I (aktuelle Raucher) und Gruppe II (Nichtraucher). Zu Beginn der Studie (Baseline) werden klinische parodontale Parameter erfasst, einschließlich Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau und Plaque-Index. Gingivaler Sulkusflüssigkeit (GCF)-Proben werden von den am stärksten betroffenen Stellen mit Papierstreifen entnommen.

Nach der Erstbeurteilung werden alle Teilnehmer eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten, die aus einer vollständigen Mundhygiene mit Scaling und Wurzelglättung (SRP) mittels Ultraschall- und Handinstrumenten besteht. Allen Patienten werden Mundhygieneanweisungen gegeben.

Die Patienten werden 6 Monate nach der Behandlung erneut beurteilt. Klinische Parameter werden erneut erfasst und GCF-Proben werden erneut entnommen. Die Proben werden dann mittels Enzymgekoppeltem Immunadsorptionstest (ELISA) analysiert, um die Konzentrationswerte von Periodontal Ligament Associated Protein-1 (PLAP-1) und Sclerostin zu bestimmen. Die Studie zielt darauf ab, diese Proteinspiegel mit den klinischen Heilungsergebnissen sowohl bei Rauchern als auch bei Nichtrauchern zu korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten, 4450113
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 25 bis 40 Jahren.
  • Patienten mit der Diagnose Parodontitis im Stadium II.
  • Gruppe der aktuellen Raucherpatienten, mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
  • Gruppe der Nichtraucherpatienten.
  • Maximale Sondierungstiefe ≤ 5 mm, überwiegend horizontaler Knochenverlust.
  • Klinischer Attachmentverlust von 3-4 mm.
  • Radiografischer Knochenverlust etwa 15 % bis 33 %, überwiegend horizontal.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Jede bekannte systemische Erkrankung.
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Raucher mit Parodontitis
Patienten mit Parodontitis im Stadium II, die aktuelle Raucher sind und eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten werden
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung umfasst postoperative Mundspülung mit Listerine® (Ethanol 21,6%, Methylsalicylat 0,06%, Menthol 0,042%, Thymol 0,064% und Eukalyptol 0,092%)
Scaling, Kürettage und Wurzelglättung
Aktiver Komparator: Nichtraucher mit Parodontitis
Patienten mit Stadium-II-Parodontitis, die nie geraucht haben und eine nicht-chirurgische Therapie erhalten werden
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung umfasst postoperative Mundspülung mit Listerine® (Ethanol 21,6%, Methylsalicylat 0,06%, Menthol 0,042%, Thymol 0,064% und Eukalyptol 0,092%)
Scaling, Kürettage und Wurzelglättung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Parodontalligament-assoziierten Protein-1-Spiegel
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung) und 6 Monate nach der Behandlung
Konzentration von PLAP-1, gemessen in der Gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) mittels ELISA-Technik.
Dieses Protein spiegelt den Status des Parodontalligaments wider.
Baseline (vor der Behandlung) und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Sclerostin-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung
Konzentration von Sklerostin gemessen in Gingivaler Sulkusflüssigkeit (GCF) zur Bewertung der Knochenumbauaktivität.
Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstaschentiefe
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Messung der Tiefe der Zahnfleischtaschen mit einer Parodontalsonde zur Beurteilung der klinischen Heilung.
Baseline, 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Änderung des klinischen Attachment Levels
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Messung des Abstands vom Zement-Schmelz-Übergang bis zum Taschenboden zur Bewertung des Gewebeansatzgewinns.
Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung des Plaque-Index (PI).
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Bewertung der Plaquemenge auf Zahnflächen mithilfe des Silness- und Löe-Plaque-Index. Die Werte reichen von 0 (kein Plaque) bis 3 (reichlich weiche Ablagerungen). Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Mundhygiene hin.
Baseline, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Änderung des Gingivalindex (GI).
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Beurteilung des Schweregrads der Zahnfleischentzündung unter Verwendung des Gingivalindex nach Löe und Silness. Die Werte reichen von 0 (normales Zahnfleisch) bis 3 (schwere Entzündung, Neigung zu spontanen Blutungen).
Baseline, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Veränderung des Prozentsatzes von Zahnfleischbluten auf Sondierung (BOP).
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.
Vorhandensein oder Fehlen von Blutungen, die innerhalb von 30 Sekunden nach dem Sondieren aufgezeichnet werden. Es wird als Prozentsatz der Stellen berechnet, die bei Sondierung bluten, relativ zur Gesamtzahl der sondierten Stellen.
Baseline, 3 und 6 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienleiter: Manar Morsi Morsi, MSc, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMPDR_105_1r

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht verfügbar sein, um die Vertraulichkeit der Patienten zu wahren und weil die von den Teilnehmern unterzeichnete Einwilligungserklärung keine Bestimmung für die öffentliche Weitergabe von Daten enthielt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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