尿路上皮癌患者における一次転移治療選択基準 (FLORAL)
2026年1月5日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
尿路上皮癌患者に対する一次転移性治療選択の基準:観察的、多施設、実世界研究
2024年末にEV-302試験結果が発表された後、転移性尿路上皮癌の標準的な第一選択治療は、エンフォルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用療法となりました。
EV ペムブロリズマブ併用療法の適応とならない患者については、2025年においても別の標準治療が残っています。すなわち、非進行症例におけるプラチナベース化学療法+/-アベルマブです。
FLORAL試験の目的は、これらの患者の特徴と、臨床医がプラチナ塩を基盤とした第一選択治療を優先した理由を明らかにすることです。
EV ペムブロリズマブ併用療法の適応とならない患者については、2025年においても別の標準治療が残っています。すなわち、非進行症例におけるプラチナベース化学療法+/-アベルマブです。
FLORAL試験の目的は、これらの患者の特徴と、臨床医がプラチナ塩を基盤とした第一選択治療を優先した理由を明らかにすることです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Philippe Barthélémy, MD
- 電話番号:33 3 88 12 76 70
- メール:philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
-
主任研究者:
- Philippe BARTHELEMY, MD
-
コンタクト:
- Philippe Barthélémy, MD
- 電話番号:33 3 88 12 76 70
- メール:philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
-
副調査官:
- Fabien Moinard Butot, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年10月以降、転移性尿路上皮癌の成人患者が一次転移治療を受けている
説明
適格基準:
- 18歳以上の患者
- 転移性尿路上皮癌
- 2024年10月以降に転移性疾患に対する一次治療を受けた患者
除外基準:
- 研究への参加に同意しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
転移性尿路上皮癌に対する第一選択治療を最近受けた患者の臨床的特徴の説明
時間枠:最大12ヶ月
|
最大12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月20日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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