Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kriterier for valg af førstelinje-metastatisk behandling til patienter med urothelialcarcinom (FLORAL)

5. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Kriterier for udvælgelse af første-linies metastatisk behandling for patienter med urothelialcarcinom: Observationsstudie, multicenter, virkelighedsnær undersøgelse

Den standard første-linje behandling for metastatisk urothelialcarcinom er blevet kombinationen af Enfortumab Vedotin og Pembrolizumab efter offentliggørelsen af EV-302-studieresultaterne i slutningen af 2024. En anden standard forbliver i 2025 for patienter, der ikke er egnede til EV-Pembrolizumab-kombinationen, nemlig platinabaseret kemoterapi +/- avelumab i tilfælde af ikke-progression. Formålet med FLORAL-studiet er at bestemme karakteristika for disse patienter og årsagerne til, at klinikere foretrak en første-linje behandling baseret på platinsalte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe BARTHELEMY, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Fabien Moinard Butot, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En voksen patient med metastatisk urothelialcarcinom og behandlet med første-linje metastatisk terapi siden oktober 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Metastatisk urothelialcarcinom
  • Behandlet med første-linje metastatisk terapi siden oktober 2024

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der har udtrykt modstand mod at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af de kliniske karakteristika hos patienter, der for nylig er behandlet med første-linje metastatisk terapi for urothelialcarcinom
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk Urothelial Carcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner