Kriterier for valg af førstelinje-metastatisk behandling til patienter med urothelialcarcinom (FLORAL)
5. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Kriterier for udvælgelse af første-linies metastatisk behandling for patienter med urothelialcarcinom: Observationsstudie, multicenter, virkelighedsnær undersøgelse
Den standard første-linje behandling for metastatisk urothelialcarcinom er blevet kombinationen af Enfortumab Vedotin og Pembrolizumab efter offentliggørelsen af EV-302-studieresultaterne i slutningen af 2024.
En anden standard forbliver i 2025 for patienter, der ikke er egnede til EV-Pembrolizumab-kombinationen, nemlig platinabaseret kemoterapi +/- avelumab i tilfælde af ikke-progression.
Formålet med FLORAL-studiet er at bestemme karakteristika for disse patienter og årsagerne til, at klinikere foretrak en første-linje behandling baseret på platinsalte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philippe Barthélémy, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 70
- E-mail: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Philippe BARTHELEMY, MD
-
Kontakt:
- Philippe Barthélémy, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 70
- E-mail: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Fabien Moinard Butot, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En voksen patient med metastatisk urothelialcarcinom og behandlet med første-linje metastatisk terapi siden oktober 2024
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Metastatisk urothelialcarcinom
- Behandlet med første-linje metastatisk terapi siden oktober 2024
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har udtrykt modstand mod at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse af de kliniske karakteristika hos patienter, der for nylig er behandlet med første-linje metastatisk terapi for urothelialcarcinom
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .