Criterios para la selección del tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma urotelial metastásico (FLORAL)
5 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Criterios para la selección del tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma urotelial metastásico: Estudio observacional, multicéntrico, de la vida real
El tratamiento estándar de primera línea para el carcinoma urotelial metastásico se ha convertido en la combinación de Enfortumab Vedotin y Pembrolizumab tras la publicación de los resultados del estudio EV-302 a finales de 2024.
Otro estándar permanece en 2025 para los pacientes que no son elegibles para la combinación EV-Pembrolizumab, concretamente la quimioterapia basada en platino +/- avelumab en casos de no progresión.
El objetivo del estudio FLORAL es determinar las características de estos pacientes y las razones que llevaron a los médicos a preferir un tratamiento de primera línea basado en sales de platino.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Barthélémy, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 76 70
- Correo electrónico: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Philippe BARTHELEMY, MD
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Contacto:
- Philippe Barthélémy, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 76 70
- Correo electrónico: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Fabien Moinard Butot, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto con carcinoma urotelial metastásico tratado con terapia de primera línea para metástasis desde octubre de 2024
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Carcinoma urotelial metastásico
- Tratados con terapia metastásica de primera línea desde octubre de 2024
Criterios de exclusión:
- Paciente que expresó oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las características clínicas de los pacientes tratados recientemente con terapia de primera línea para carcinoma urotelial metastásico
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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