Critérios para a Seleção do Tratamento de Primeira Linha para Doentes com Carcinoma Urotelial Metastático (FLORAL)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Critérios para a Seleção do Tratamento de Primeira Linha em Pacientes com Carcinoma Urotelial Metastático: Estudo Observacional, Multicêntrico, do Mundo Real
O tratamento padrão de primeira linha para o carcinoma urotelial metastático passou a ser a combinação de Enfortumab Vedotin e Pembrolizumab após a publicação dos resultados do estudo EV-302 no final de 2024.
Outro padrão mantém-se em 2025 para os doentes que não são elegíveis para a combinação EV Pembrolizumab, nomeadamente a quimioterapia baseada em platina +/- avelumab em casos de não progressão.
O objetivo do estudo FLORAL é determinar as características destes doentes e as razões que levaram os clínicos a preferir um tratamento de primeira linha baseado em sais de platina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philippe Barthélémy, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 76 70
- E-mail: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Philippe BARTHELEMY, MD
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Contato:
- Philippe Barthélémy, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 76 70
- E-mail: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Fabien Moinard Butot, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doente adulto com carcinoma urotelial metastático e tratado com terapia metastática de primeira linha desde outubro de 2024
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade
- Carcinoma urotelial metastático
- Tratados com terapia metastática de primeira linha desde outubro de 2024
Critérios de Exclusão:
- Paciente que expressou oposição a participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrição das características clínicas dos doentes recentemente tratados com terapia de primeira linha para carcinoma urotelial metastático
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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