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Kriterien für die Auswahl der Erstlinientherapie bei metastasiertem Urothelkarzinom (FLORAL)

5. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Kriterien für die Auswahl der Erstlinienbehandlung bei metastasiertem Urothelkarzinom: Beobachtungsstudie, multizentrisch, Real-World-Studie

Die Standard-Erstlinientherapie für metastasiertes Urothelkarzinom ist nach Veröffentlichung der EV-302-Studienergebnisse Ende 2024 die Kombination aus Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab geworden. Ein weiterer Standard bleibt 2025 für Patienten, die für die EV-Pembrolizumab-Kombination nicht geeignet sind, nämlich platinbasierte Chemotherapie +/- Avelumab bei Fällen ohne Progression. Das Ziel der FLORAL-Studie ist es, die Merkmale dieser Patienten und die Gründe zu ermitteln, die Kliniker dazu veranlasst haben, eine Erstlinientherapie auf Basis von Platinsalzen zu bevorzugen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Philippe BARTHELEMY, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Fabien Moinard Butot, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein erwachsener Patient mit metastasierendem Urothelkarzinom, der seit Oktober 2024 mit einer Erstlinientherapie bei Metastasen behandelt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt
  • Metastasiertes Urothelkarzinom
  • Seit Oktober 2024 mit Erstlinientherapie bei Metastasen behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Ablehnung zur Studienteilnahme geäußert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der klinischen Merkmale von Patienten, die kürzlich mit einer Erstlinientherapie bei metastasierendem Urothelkarzinom behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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