Criteria voor de selectie van eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gemetastaseerd urotheelcarcinoom (FLORAL)
5 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Criteria voor de selectie van eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gemetastaseerd urotheelcarcinoom: observationele, multicentrische, real-world studie
De standaard eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerd urotheelcarcinoom is sinds de publicatie van de EV-302-studieresultaten eind 2024 de combinatie van Enfortumab Vedotin en Pembrolizumab geworden.
Een andere standaard blijft in 2025 van toepassing voor patiënten die niet in aanmerking komen voor de EV-Pembrolizumab-combinatie, namelijk platinumbasede chemotherapie +/- avelumab bij afwezigheid van progressie.
Het doel van de FLORAL-studie is om de kenmerken van deze patiënten en de redenen te bepalen die clinici ertoe hebben geleid om te kiezen voor een eerstelijnsbehandeling op basis van platinazouten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Philippe Barthélémy, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 76 70
- E-mail: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe BARTHELEMY, MD
-
Contact:
- Philippe Barthélémy, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 76 70
- E-mail: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Fabien Moinard Butot, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt met gemetastaseerd urotheelcarcinoom en behandeld met eerstelijns metastatische therapie sinds oktober 2024
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Uitgezaaid urotheelcarcinoom
- Behandeld met eerstelijns metastatische therapie sinds oktober 2024
Exclusiecriteria:
- Patiënt die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijving van de klinische kenmerken van patiënten die recent eerstelijns metastatische therapie voor urotheelcarcinoom hebben ondergaan
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .