Kritériumok a frontvonalbeli metastatikus kezelés kiválasztásához Uroteliális Carcinomás betegeknél (FLORAL)
2026. január 5. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A húgyhólyagrák első vonalbeli metastatikus kezelésének kiválasztási kritériumai: Megfigyeléses, multicentrikus, valós világi tanulmány
A metasztatikus urotheliális karcinóma szabványos elsővonalbeli kezelése az Enfortumab Vedotin és Pembrolizumab kombinációjává vált az EV-302 tanulmány eredményeinek 2024 végén történt közzététele után.
Egy másik szabványos kezelés továbbra is érvényben marad 2025-ben azoknál a betegeknél, akik nem jogosultak az EV Pembrolizumab kombinációra, nevezetesen a platina-alapú kemoterápia +/- avelumab nem progresszió esetén.
A FLORAL tanulmány célja annak meghatározása, hogy ezen betegek milyen jellemzőkkel rendelkeznek, és milyen okok vezették a klinikusokat ahhoz, hogy a platina sókra alapozott elsővonalbeli kezelést részesítsék előnyben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe Barthélémy, MD
- Telefonszám: 33 3 88 12 76 70
- E-mail: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
-
Kutatásvezető:
- Philippe BARTHELEMY, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe Barthélémy, MD
- Telefonszám: 33 3 88 12 76 70
- E-mail: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Fabien Moinard Butot, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Metasztatikus urothéliális karcinómával küzdő beteg, aki 2024 október óta első vonalú metasztatikus terápiával kezelésben részesül
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Metasztatikus urothelialis carcinoma
- Első vonalú metasztatikus terápiával kezelve 2024 októberétől
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel ellen foglalt állást kifejező beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A húgyhólyagrák elsővonalas áttétes kezelésével nemrégiben kezelt betegek klinikai jellemzőinek leírása
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
|
Legfeljebb 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .