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Criteri per la selezione del trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma uroteliale metastatico (FLORAL)

5 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Criteri per la selezione del trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma uroteliale metastatico: studio osservazionale, multicentrico, del mondo reale

Il trattamento di prima linea standard per il carcinoma uroteliale metastatico è diventato la combinazione di Enfortumab Vedotin e Pembrolizumab a seguito della pubblicazione dei risultati dello studio EV-302 alla fine del 2024. Un altro standard rimane nel 2025 per i pazienti non idonei alla combinazione EV-Pembrolizumab, ovvero la chemioterapia a base di platino +/- avelumab nei casi di non progressione. L'obiettivo dello studio FLORAL è determinare le caratteristiche di questi pazienti e le ragioni che hanno portato i clinici a preferire un trattamento di prima linea basato sui sali di platino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Philippe BARTHELEMY, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Fabien Moinard Butot, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto con carcinoma uroteliale metastatico trattato con terapia di prima linea per malattia metastatica da ottobre 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Carcinoma uroteliale metastatico
  • Trattati con terapia metastatica di prima linea da ottobre 2024

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha espresso opposizione a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione delle caratteristiche cliniche dei pazienti recentemente trattati con terapia di prima linea per il carcinoma uroteliale metastatico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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