Kriterier for valg av første linjes metastatisk behandling for pasienter med urothelialkarsinom (FLORAL)
5. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Kriterier for valg av førstelinje metastatisk behandling for pasienter med urothelialcarcinom: Observasjonsstudie, multikenter, reellverdensstudie
Standard førstelinjebehandling for metastatisk urothelialkarsinom har blitt kombinasjonen av Enfortumab Vedotin og Pembrolizumab etter publiseringen av EV-302-studieresultatene på slutten av 2024.
En annen standard gjelder fortsatt i 2025 for pasienter som ikke er egnet for EV-Pembrolizumab-kombinasjonen, nemlig platina-basert kjemoterapi +/- avelumab ved ikke-progresjon.
Målet med FLORAL-studien er å fastslå egenskapene til disse pasientene og årsakene som førte til at klinikere foretrakk en førstelinjebehandling basert på platina-salter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Philippe Barthélémy, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 70
- E-post: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Philippe BARTHELEMY, MD
-
Ta kontakt med:
- Philippe Barthélémy, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 70
- E-post: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Fabien Moinard Butot, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En voksen pasient med metastatisk urothelialcarcinom og behandlet med første-linje metastatisk terapi siden oktober 2024
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Metastatisk urothelialkarsinom
- Behandlet med første-linjes metastatisk terapi siden oktober 2024
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har uttrykt motstand mot å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse av de kliniske egenskapene hos pasienter nylig behandlet med første-linje metastatisk terapi for urothelial karsinom
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .