Kriteerit ensimmäisen linjan metastatisen hoidon valinnalle uroteliaalikarsinoomapotilaille (FLORAL)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Ensilinjan metastasin hoitomuodon valintakriteerit urotheelikarsinoomapotilaille: Havainnollinen, monikeskuksinen, todellista maailmaa kuvaava tutkimus
Metastaatisen uroteraalisen karsinooman vakio ensimmäisen linjan hoitomuodoksi on tullut Enfortumab Vedotinin ja Pembrolizumabin yhdistelmä EV-302-tutkimuksen tulosten julkaisun jälkeen vuoden 2024 lopussa.
Toinen vakiohoito pysyy vuonna 2025 potilaille, jotka eivät ole soveliaita EV-Pembrolizumabi-yhdistelmälle, nimittäin platinaan perustuva kemoterapia +/- avelumab ei-etenevyyden tapauksissa.
FLORAL-tutkimuksen tavoitteena on määrittää näiden potilaiden ominaisuudet ja syyt, jotka johtivat kliinikkojen suosimaan platinasuoloihin perustuvaa ensimmäisen linjan hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Barthélémy, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 76 70
- Sähköposti: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Philippe BARTHELEMY, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Barthélémy, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 76 70
- Sähköposti: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Fabien Moinard Butot, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on etäpesäkkeinen uroteraliakarsinooma ja jota on hoidettu ensimmäisen linjan etäpesäkkeisen hoidolla lokakuusta 2024 lähtien
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat
- Metastaattinen urotereliaalinen karsinooma
- Hoidettu ensimmäisen linjan metastasiterapialla lokakuusta 2024 lähtien
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisten ominaisuuksien kuvaus potilaille, joita on äskettäin hoidettu ensimmäisen linjan etäpesäketerapialla urotereliaalikarsinoomaa vastaan
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .