Critères de sélection du traitement de première intention métastatique pour les patients atteints d'un carcinome urothélial (FLORAL)
5 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Critères de Sélection du Traitement de Première Ligne des Métastases pour les Patients Atteints de Carcinome Urothélial : Étude Observationnelle, Multicentrique, en Conditions Réelles
Le traitement de première ligne standard du carcinome urothélial métastatique est devenu la combinaison d'Enfortumab Vedotin et de Pembrolizumab suite à la publication des résultats de l'étude EV-302 fin 2024.
Un autre standard reste en 2025 pour les patients non éligibles à la combinaison EV Pembrolizumab, à savoir la chimiothérapie à base de platine +/- avelumab en cas de non-progression.
L'objectif de l'étude FLORAL est de déterminer les caractéristiques de ces patients et les raisons qui ont conduit les cliniciens à privilégier un traitement de première ligne à base de sels de platine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe Barthélémy, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 76 70
- E-mail: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Philippe BARTHELEMY, MD
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Contact:
- Philippe Barthélémy, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 76 70
- E-mail: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- Fabien Moinard Butot, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adulte atteint d'un carcinome urothélial métastatique et traité par un traitement métastatique de première intention depuis octobre 2024
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de plus de 18 ans
- Carcinome urothélial métastatique
- Traités par une thérapie métastatique de première ligne depuis octobre 2024
Critères d'exclusion :
- Patient ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Description des caractéristiques cliniques des patients récemment traités par un traitement de première intention métastatique pour le carcinome urothélial
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .