Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kryteria wyboru leczenia pierwszoliniowego w przerzutowym raku urotelialnym u pacjentów (FLORAL)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Kryteria wyboru leczenia pierwszoliniowego w przerzutowym raku urotelialnym: badanie obserwacyjne, wieloośrodkowe, w warunkach rzeczywistych

Standardowym leczeniem pierwszego rzutu w przerzutowym raku urotelialnym stało się połączenie Enfortumab Vedotin i Pembrolizumab po opublikowaniu wyników badania EV-302 pod koniec 2024 roku. Innym standardem pozostającym w 2025 roku dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do kombinacji EV Pembrolizumab, jest chemioterapia oparta na platynie +/- avelumab w przypadkach braku progresji. Celem badania FLORAL jest określenie charakterystyki tych pacjentów oraz przyczyn, które skłoniły klinicystów do preferowania leczenia pierwszego rzutu opartego na solach platyny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
        • Główny śledczy:
          • Philippe BARTHELEMY, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Fabien Moinard Butot, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z przerzutowym rakiem urotelialnym leczony pierwszoliniową terapią przerzutową od października 2024 roku

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Przerzutowy rak urotelialny
  • Leczeni pierwszoliniową terapią przerzutową od października 2024

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis charakterystyki klinicznej pacjentów niedawno leczonych terapią pierwszoliniową przerzutowego raka urotelialnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy rak urotelialny

Subskrybuj