Kriterier för val av första linjens metastatisk behandling för patienter med urotelcancer (FLORAL)
5 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Kriterier för val av förstalinjebehandling vid metastaserad urinblåsecancer: Observationsstudie, multicentrisk, verkligvärldsstudie
Standardbehandlingen i första linjen för metastatisk urothelialcarcinom har blivit kombinationen av Enfortumab Vedotin och Pembrolizumab efter publiceringen av EV-302-studieresultaten i slutet av 2024.
En annan standard kvarstår 2025 för patienter som inte är berättigade till EV-Pembrolizumab-kombinationen, nämligen platina-baserad kemoterapi +/- avelumab vid icke-progression.
Syftet med FLORAL-studien är att fastställa dessa patienters egenskaper och skälen som fick kliniker att föredra en första linjens behandling baserad på platinasalter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Philippe Barthélémy, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 70
- E-post: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service Oncologie Médicale - CHU de Strasbourg - France
-
Huvudutredare:
- Philippe BARTHELEMY, MD
-
Kontakt:
- Philippe Barthélémy, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 70
- E-post: philippe.barthelemy@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Fabien Moinard Butot, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med metastaserad urothelialcancer som behandlas med förstalinjeterapi för metastaser sedan oktober 2024
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Metastatisk urothelialcancer
- Behandlade med förstalinjens metastaserande terapi sedan oktober 2024
Exklusionskriterier:
- Patienter som har uttryckt motstånd mot att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskrivning av de kliniska egenskaperna hos patienter som nyligen behandlats med förstalinjeterapi för metastaserad urinblåsecancer
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9770 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .