肛門周囲手術後の異なる種類の疼痛を有する患者における手首-足首鍼治療の応用効果
2026年1月13日 更新者：The Affiliated Hospital of Putian University
肛門周囲手術後における異なる種類の疼痛を有する患者への手関節・足関節鍼治療の応用：前向きコホート研究
本研究は、肛門周囲手術後の様々な種類の疼痛を有する患者における手首・足首鍼の鎮痛効果及びその適用性を評価するために設計された前向き臨床観察研究です。
合計60名の適格な術後患者が登録され、登録基準には、年齢18～75歳、術後の視覚的アナログスケール（VAS）スコア≧4、意識清明、および署名済みのインフォームドコンセントが含まれました。
除外基準には、妊娠、針失神の既往歴、手首または足首の皮膚病変、重篤な全身性疾患、フォローアップへの協力不能、または他の臨床試験への参加が含まれました。
患者は疼痛の性質に応じて2群に分けられました：群A（括約筋痙攣痛、n=30）および群B（急性切開痛、n=30）。
全ての患者は通常の術後ケア（フルルビプロフェン静脈内投与、漢方薬坐浴、および疼痛教育を含む）を受け、疼痛強度（言語的評価スケール、VRS）が≧4に達した際に手首・足首鍼が施行されました。
鍼法は、使い捨て滅菌鍼（0.25 mm × 25 mm）を使用し、両下肢の第1ゾーンおよび第6ゾーンに浅い皮下刺入を行いました。
鍼は0.5～1時間留置し、1日1回、症状緩和に基づいて治療コースを調整しました。
治療30分後にVASスコアが依然として≧4である場合、補助的な鎮痛薬が処方通りに投与されました。
観察指標には、術後VRSスコア、手首・足首鍼治療後5分および30分におけるVASスコアの減少、術後3日間の鎮痛薬使用頻度、および術後24時間の臨床的術後尿閉（POUR）スコアが含まれました。
2群間のデータを比較することにより、手首・足首鍼の鎮痛効果を分析し、術後疼痛が尿閉発生に及ぼす影響を検討しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chenxing C Jian
- 電話番号：+8613959538950
- メール：ptyyjcx@126.com
研究場所
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Putian、中国
- 募集
- Affiliated Hospital of Putian University
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コンタクト：
- Chenxing C Jian
- 電話番号：+8613959538950
- メール：ptyyjcx@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢が18歳から75歳までであること；
- 肛門周囲手術を受けた患者；
- 視覚的アナログスケール（VAS）スコアが4以上であること；
- 意識が清明で自身の感覚を明確に表現できること；
- 自発的な参加と署名済みのインフォームド・コンセントがあること。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の患者；
- 針失神または針恐怖症の既往歴がある患者；
- 手首または足首の皮膚の完全性が損なわれている患者；
- 心不全や凝固障害などの全身性疾患を併発している患者；
- フォローアップに協力できない患者；
- 本試験の結果に影響を及ぼす可能性のある他の臨床試験に現在参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痙性疼痛群
この患者群の疼痛は、括約筋痙攣痛として特徴付けられました。
術後、患者は通常のケアを受け、疼痛スコア（VRS）が4点以上に達した際に手首-足首鍼治療を実施しました（両下肢の標準化されたゾーン1および6で実施、1日1回、治療期間は症状の反応に基づいて調整）。
治療30分後に疼痛スコア（VAS）が4点以上を維持した場合、追加的に鎮痛薬が投与されました。
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患者は、フルルビプロフェンの静脈内投与（50 mg、1日2回）、薬草坐浴、および疼痛管理教育を含む、術後の日常的なケアを受けました。
患者のVerbal Rating Scale（VRS）スコアが4点以上に達した場合、手首・足首鍼治療が実施されました。
手順は、両下肢のゾーン1と6に使い捨ての無菌針（0.25 mm × 25 mm）を表皮下に浅く挿入するものでした。
針体は皮下に挿入され、外部に約1-2 mmを露出させ、痛み、しびれ、膨張感、または疼痛の誘発を避けることを目的としました。
針は0.5-1時間保持され、治療は1日1回実施されました。
治療コースは、症状緩和の程度に基づいて調整されました。
手首・足首鍼治療開始30分後にVisual Analog Scale（VAS）スコアが4点以上を維持した場合、処方通りに鎮痛薬が投与されました。
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実験的：急性切開創疼痛群
この患者群の痛みは、急性の切創痛として特徴づけられた。
術後、患者は通常のケアを受け、痛みスコア（VRS）が≥4点に達した際に手首-足首鍼治療が実施された。
手技は両下肢の標準化されたゾーン1および6で実施され、1日1回、症状の反応に応じて治療期間が調整された。
治療30分後に痛みスコア（VAS）が≥4点のまま持続した場合、鎮痛薬が追加投与された。
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患者は、フルルビプロフェンの静脈内投与（50 mg、1日2回）、薬草坐浴、および疼痛管理教育を含む、術後の日常的なケアを受けました。
患者のVerbal Rating Scale（VRS）スコアが4点以上に達した場合、手首・足首鍼治療が実施されました。
手順は、両下肢のゾーン1と6に使い捨ての無菌針（0.25 mm × 25 mm）を表皮下に浅く挿入するものでした。
針体は皮下に挿入され、外部に約1-2 mmを露出させ、痛み、しびれ、膨張感、または疼痛の誘発を避けることを目的としました。
針は0.5-1時間保持され、治療は1日1回実施されました。
治療コースは、症状緩和の程度に基づいて調整されました。
手首・足首鍼治療開始30分後にVisual Analog Scale（VAS）スコアが4点以上を維持した場合、処方通りに鎮痛薬が投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度
時間枠：入院期間中
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疼痛評価は視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて実施されました。
紙上に10cmの水平線を引き、一端を「0」（「痛みなし」を示す）とし、反対端を「10」（「激しい痛み」を示す）としました。
中間の部分は様々な程度の疼痛強度を表していました。
患者は自身の主観的な痛みの認識に基づいて、線上に点を印するよう指示されました。
評価は術後24時間、および手首-足首鍼治療の施行後5分と30分に行われました。
視覚的アナログ尺度（VAS）スコアの減少が適宜記録されました。
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入院期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛薬投与頻度
時間枠：入院期間中
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フルルビプロフェンなどの術後鎮痛薬の使用頻度が記録されました。
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入院期間中
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臨床術後尿閉留（POUR）スコア
時間枠：術後7日目の鍼治療投与。
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患者の臨床的術後尿閉（POUR）スコアは、手術後24時間に観察・記録されました。
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術後7日目の鍼治療投与。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月25日
一次修了 (推定)
2026年8月24日
研究の完了 (推定)
2026年10月24日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (推定)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AHPutianU-015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のプライバシー保護への厳格な取り組み、倫理審査プロトコルの条件への遵守、およびスポンサー機関の方針への準拠に基づき、本研究の個別参加者データ（IPD）は現時点では共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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