- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07340307
Anvendelseseffekter af Håndled-Ankel Akupunktur hos Patienter med Forskellige Typer Smerter efter Perianal Kirurgi
13. januar 2026 opdateret af: The Affiliated Hospital of Putian University
Anvendelse af Håndled-Ankel Akupunktur hos Patienter med Forskellige Typer Smerter efter Perianal Kirurgi: Et Prospektivt Kohortestudie
Denne undersøgelse er en prospektiv klinisk observation, der er designet til at evaluere den smertelindrende effekt af håndled-ankel akupunktur hos patienter med forskellige typer smerter efter perianal kirurgi, samt dens anvendelighed.
I alt 60 kvalificerede postoperative patienter blev inkluderet, med inklusionskriterier inkluderende alder 18-75 år, postoperativ Visual Analog Scale (VAS) score ≥4, klar bevidsthed og underskrevet informeret samtykke.
Eksklusionskriterier inkluderede graviditet, historie med nålesvimmelhed, hudlæsioner på håndleddet eller anklen, alvorlige systemiske sygdomme, manglende evne til at samarbejde med opfølgning eller deltagelse i andre kliniske forsøg.
Patienter blev opdelt i to grupper efter smerternes karakter: Gruppe A (sphinkterspasmessmerter, n=30) og Gruppe B (akute incisionssmerter, n=30).
Alle patienter modtog rutinemæssig postoperativ pleje (inklusive intravenøs flurbiprofen infusion, traditionel kinesisk medicinsk badning og smerteundervisning), og håndled-ankel akupunktur blev administreret når smerteintensiteten (Verbal Rating Scale, VRS) nåede ≥4.
Akupunkturmetoden involverede overfladisk subkutan indsættelse i zone 1 og 6 på begge nedre ekstremiteter ved brug af engangs sterile nåle (0,25 mm × 25 mm).
Nåle blev siddende i 0,5-1 time, en gang dagligt, med behandlingsforløbet justeret baseret på symptomlindring.
Hvis VAS-scoren forblev ≥4 ved 30 minutter efter behandling, blev supplementær smertestillende medicin administreret som foreskrevet.
Observationsindikatorer inkluderede postoperative VRS-scorer, reduktion i VAS-scorer ved 5 og 30 minutter efter håndled-ankel akupunkturbehandling, hyppighed af smertestillende medicinanvendelse inden for de første 3 postoperative dage og den kliniske postoperative urinretentionsscore (POUR) 24 timer efter operationen.
Ved at sammenligne data mellem de to grupper blev den smertelindrende effekt af håndled-ankel akupunktur analyseret, og indflydelsen af postoperative smerter på forekomsten af urinretention blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chenxing C Jian
- Telefonnummer: +8613959538950
- E-mail: ptyyjcx@126.com
Studiesteder
-
-
-
Putian, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Putian University
-
Kontakt:
- Chenxing C Jian
- Telefonnummer: +8613959538950
- E-mail: ptyyjcx@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 75 år;
- Patienter, der har gennemgået perianal kirurgi;
- Visual Analog Scale (VAS) score ≥4;
- Klart bevidsthed med evne til at artikulere deres fornemmelser;
- Frivillig deltagelse med underskrevet informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende patienter;
- Patienter med historie om nålesvime eller nålefobi;
- Patienter med ufuldstændig hudintegritet på håndleddet eller anklen;
- Patienter med komorbide systemiske sygdomme, såsom hjerteinsufficiens eller koagulationsforstyrrelser;
- Patienter, der ikke kan samarbejde med opfølgning;
- Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spastisk smertegruppe
Smerterne i denne patientgruppe blev karakteriseret som smerter fra sfinkterspasme.
Postoperativt modtog patienterne rutinemæssig pleje og fik udført håndled-ankel akupunktur, når deres smertekarakteristik (VRS) nåede ≥4 point (udført på standardiserede zoner 1 og 6 på begge underben, en gang dagligt, med behandlingsvarighed justeret baseret på symptomsvar). Hvis smertekarakteristikken (VAS) forblev ≥4 point 30 minutter efter behandling, blev der yderligere administreret smertestillende medicin. |
Patienterne modtog rutinemæssig postoperativ pleje, herunder intravenøs infusion af flurbiprofen (50 mg, to gange dagligt), urtebad og undervisning i smertebehandling.
Når en patients Verbal Rating Scale (VRS)-score nåede ≥4 point, blev håndled-ankel akupunkturbehandling administreret.
Proceduren involverede overfladisk subkutan indsættelse af engangs sterile nåle (0,25 mm × 25 mm) i zone 1 og 6 på begge underben.
Nålens krop blev indsat subkutant, hvor cirka 1-2 mm blev efterladt udvendigt, med det formål at undgå induktion af ømhed, følelsesløshed, udspiling eller smerte.
Nålene blev siddende i 0,5-1 time, med behandling administreret en gang dagligt.
Behandlingsforløbet blev justeret baseret på graden af symptombedring.
Hvis Visual Analog Scale (VAS)-scoren forblev ≥4 point 30 minutter efter start af håndled-ankel akupunkturbehandling, blev smertestillende medicin administreret som foreskrevet.
|
|
Eksperimentel: Akut incisionssmerte-gruppe
Smerterne i denne patientgruppe blev karakteriseret som akutte operationssmerter.
Postoperativt modtog patienterne rutinemæssig pleje og fik udført håndled-ankelakupunktur, når deres smertescore (VRS) nåede ≥4 point.
Proceduren blev udført på standardiserede zoner 1 og 6 på begge underben, én gang dagligt, med behandlingsvarighed justeret efter symptomsvar.
Hvis smertescoren (VAS) forblev ≥4 point 30 minutter efter behandling, blev der yderligere administreret smertestillende medicin.
|
Patienterne modtog rutinemæssig postoperativ pleje, herunder intravenøs infusion af flurbiprofen (50 mg, to gange dagligt), urtebad og undervisning i smertebehandling.
Når en patients Verbal Rating Scale (VRS)-score nåede ≥4 point, blev håndled-ankel akupunkturbehandling administreret.
Proceduren involverede overfladisk subkutan indsættelse af engangs sterile nåle (0,25 mm × 25 mm) i zone 1 og 6 på begge underben.
Nålens krop blev indsat subkutant, hvor cirka 1-2 mm blev efterladt udvendigt, med det formål at undgå induktion af ømhed, følelsesløshed, udspiling eller smerte.
Nålene blev siddende i 0,5-1 time, med behandling administreret en gang dagligt.
Behandlingsforløbet blev justeret baseret på graden af symptombedring.
Hvis Visual Analog Scale (VAS)-scoren forblev ≥4 point 30 minutter efter start af håndled-ankel akupunkturbehandling, blev smertestillende medicin administreret som foreskrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Under indlæggelsesperioden
|
Smertevurdering blev udført ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
En 10 cm vandret linje blev tegnet på papir, hvor den ene ende var markeret som "0" for "ingen smerter" og den modsatte ende markeret som "10" for "kraftige smerter".
De mellemliggende sektioner repræsenterede varierende grader af smerteintensitet.
Patienterne blev instrueret til at markere et punkt på linjen baseret på deres subjektive opfattelse af smerter.
Vurderingerne blev udført 24 timer postoperativt, samt 5 minutter og 30 minutter efter administration af håndled-ankel akupunkturbehandling.
Reduktionen i Visual Analogue Scale (VAS) scores blev registreret i overensstemmelse hermed.
|
Under indlæggelsesperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af Analgetika
Tidsramme: I løbet af indlæggelsesperioden
|
Hyppigheden af brug af postoperative smertestillende medicin, såsom flurbiprofen, blev registreret.
|
I løbet af indlæggelsesperioden
|
|
Klinisk postoperativ urinretention (POUR)-score
Tidsramme: 7 dage postoperativt akupunktur administration.
|
Patienternes kliniske postoperative urinretentionsscore (POUR) blev observeret og registreret 24 timer efter operationen.
|
7 dage postoperativt akupunktur administration.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
24. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Anslået)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Endetarmssygdomme
- Perceptuelle forstyrrelser
- Fistel i fordøjelsessystemet
- Fistel
- Tarmfistel
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Agnosia
- Hæmorider
- Rektal fistel
Andre undersøgelses-id-numre
- AHPutianU-015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Baseret på et strengt forpligtelse til deltagernes privatlivsbeskyttelse, overholdelse af betingelserne i den etiske gennemgangsprotokol og overholdelse af sponsorerende institutions politikker, vil IPD fra denne undersøgelse ikke blive delt på nuværende tidspunkt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndled-Ankelled Akupunktur
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
Superior UniversityRekruttering
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
Kliniske forsøg med håndled-ankel akupunktur
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
The University of New South WalesUkendt
-
Pacific UniversityAfsluttet
-
Leo WangBTS InternationalAfsluttetForhøjet blodtryk | Effektiviteten af håndleds BPM-målingKina
-
OrthopusHandicap InternationalRekrutteringSår og skader | Amputation; Traumatisk, Arm, Overdel | Amputation; Traumatisk, hånd, på håndledsniveau | Amputation; Traumatisk, Arm: UnderarmNepal
-
Melissa Voigt HansenAfsluttetBrystkræft | Angst | DøgnrytmeforstyrrelserDanmark