Ranne-nilkkaneulan soveltamisen vaikutukset erityyppisiin kipuihin perianaalileikkauksen jälkeen
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Putian University
Ranne-nilkkaneulan käyttö erityyppisissä kivutiloissa perianaalileikkauksen jälkeen: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus on prospektiivinen kliininen havainto, joka on suunniteltu arvioimaan ranteen-nilkan akupunktion (wrist-ankle acupuncture) analgeettista vaikutusta erityyppiseen kipuun perianaalisen leikkauksen jälkeen sekä sen sovellettavuutta.
Yhteensä 60 kelvollista leikkauksen jälkeistä potilasta otettiin mukaan, ja sisällyttämiskriteerit olivat ikä 18–75 vuotta, leikkauksen jälkeinen visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pistemäärä ≥4, selkeä tajunta ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit olivat raskaus, neulojen aiheuttaman pyörtyilyn historia, ihovauriot ranteessa tai nilkassa, vakavat systemaattiset sairaudet, kyvyttömyys yhteistyöhön seurannan kanssa tai osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään kivun luonteen mukaan: Ryhmä A (sulkijalihaskouristuksen aiheuttama kipu, n=30) ja Ryhmä B (akuutti leikkaushaavan kipu, n=30).
Kaikki potilaat saivat rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon (mukaan lukien flurbiprofeenin infuusio laskimoon, perinteisen kiinalaisen lääkityksen kylpy ja kivunvalvonta), ja ranteen-nilkan akupunktio annettiin, kun kivun voimakkuus (sanallinen arviointiasteikko, VRS) saavutti ≥4.
Akupunktiomenetelmä sisälsi pinnallisen ihonalaisen pistämisen molempien alaraajojen vyöhykkeissä 1 ja 6 käyttäen kertakäyttöisiä steriilejä neuloja (0,25 mm × 25 mm).
Neulat jätettiin paikoilleen 0,5–1 tunniksi, kerran päivässä, ja hoitokurssia säädettiin oireiden lievittymisen perusteella.
Jos VAS-pistemäärä pysyi ≥4 30 minuuttia hoidon jälkeen, määrättiin täydentäviä kipulääkkeitä.
Havaintoindikaattoreita olivat leikkauksen jälkeiset VRS-pistemäärät, VAS-pistemäärien lasku 5 ja 30 minuuttia ranteen-nilkan akupunktiohoidon jälkeen, kipulääkkeiden käyttötiheys kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana sekä kliininen leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen (POUR) pistemäärä 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vertaamalla tietoja kahden ryhmän välillä analysoitiin ranteen-nilkan akupunktion analgeettista vaikutusta ja tutkittiin leikkauksen jälkeisen kivun vaikutusta virtsanpidätyksen esiintymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chenxing C Jian
- Puhelinnumero: +8613959538950
- Sähköposti: ptyyjcx@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Putian, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Putian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chenxing C Jian
- Puhelinnumero: +8613959538950
- Sähköposti: ptyyjcx@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta;
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi perianaalisen leikkauksen;
- Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä ≥4;
- Selkeä tietoisuus ja kyky ilmaista tuntemuksiaan;
- Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävät potilaat;
- Potilaat, joilla on historiaa neulojen aiheuttamasta pyörtymisestä tai neulakammosta;
- Potilaat, joilla on epätäydellinen ihon eheys ranteessa tai nilkassa;
- Potilaat, joilla on samanaikaisia systemaattisia sairauksia, kuten sydämen vajaatoiminta tai hyytymishäiriöt;
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön seurannan kanssa;
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spastinen kipuryhmä
Tämän potilasryhmän kipu luonnehditiin sulkijalihaskouristuskipuksi.
Leikkauksen jälkeen potilaat saivat rutiinihoidon ja heille annettiin ranteen-nilkka-akupunktiota, kun heidän kipupisteensä (VRS) saavutti ≥4 pistettä (suoritettiin standardoiduilla vyöhykkeillä 1 ja 6 molemmissa alaraajoissa, kerran päivässä, hoidon kestoa säädettiin oireiden vasteeseen perustuen).
Jos kipupisteet (VAS) pysyivät ≥4 pistettä 30 minuutin kuluttua hoidosta, lisäksi annettiin kipulääkitystä.
|
Potilaat saivat rutiininomaista leikkausjälkeistä hoitoa, mukaan lukien flurbiprofeenin (50 mg, kahdesti päivässä) laskimonsisäinen infuusio, yrttikylpyvät istuallaan sekä kipuhoito-ohjeistuksen.
Kun potilaan sanallisen arviointiasteikon (VRS) pistemäärä saavutti ≥4 pistettä, rannikkonilkkaterapiaa annettiin.
Toimenpide sisälsi kertakäyttöisten steriilien neulojen (0,25 mm × 25 mm) pintaisen ihonalaisen asettamisen molempien alaraajojen vyöhykkeille 1 ja 6.
Neulan varsi asetettiin ihonalaisesti, jättäen noin 1–2 mm ulospäin näkyviin, tarkoituksena välttää kivun, puutumisen, turvotuksen tai tuskankokemuksen aiheuttaminen.
Neulat jätettiin paikoilleen 0,5–1 tunniksi, hoitoa annettiin kerran päivässä.
Hoidon kestoa säädettiin oireiden lievenemisen asteen mukaan.
Jos visuaalisen analogiasteikon (VAS) pistemäärä pysyi ≥4 pistettä 30 minuuttia rannikkonilkkaterapian aloittamisen jälkeen, määrättiin kipulääkitystä ohjeen mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Akuutti leikkauskipuryhmä
Tämän potilasryhmän kipu luonnehditiin akuutiksi leikkauskipuksi.
Leikkauksen jälkeen potilaat saivat rutiinihoidon ja heille tehtiin ranteen ja nilkan akupunktiota, kun heidän kipupisteensä (VRS) saavutti ≥4 pistettä.
Toimenpide suoritettiin molempien alaraajojen standardoiduilla vyöhykkeillä 1 ja 6, kerran päivässä, ja hoidon kestoa säädettiin oireiden vasteen mukaan.
Jos kipupisteet (VAS) pysyivät ≥4 pistettä 30 minuuttia hoidon jälkeen, lisäksi annettiin kipulääkitystä.
|
Potilaat saivat rutiininomaista leikkausjälkeistä hoitoa, mukaan lukien flurbiprofeenin (50 mg, kahdesti päivässä) laskimonsisäinen infuusio, yrttikylpyvät istuallaan sekä kipuhoito-ohjeistuksen.
Kun potilaan sanallisen arviointiasteikon (VRS) pistemäärä saavutti ≥4 pistettä, rannikkonilkkaterapiaa annettiin.
Toimenpide sisälsi kertakäyttöisten steriilien neulojen (0,25 mm × 25 mm) pintaisen ihonalaisen asettamisen molempien alaraajojen vyöhykkeille 1 ja 6.
Neulan varsi asetettiin ihonalaisesti, jättäen noin 1–2 mm ulospäin näkyviin, tarkoituksena välttää kivun, puutumisen, turvotuksen tai tuskankokemuksen aiheuttaminen.
Neulat jätettiin paikoilleen 0,5–1 tunniksi, hoitoa annettiin kerran päivässä.
Hoidon kestoa säädettiin oireiden lievenemisen asteen mukaan.
Jos visuaalisen analogiasteikon (VAS) pistemäärä pysyi ≥4 pistettä 30 minuuttia rannikkonilkkaterapian aloittamisen jälkeen, määrättiin kipulääkitystä ohjeen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Kipua arvioitiin käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS).
Paperille piirrettiin 10 cm:n vaakasuora viiva, jonka toiseen päähän merkittiin "0" tarkoittaen "ei kipua" ja vastakkaiseen päähän "10" tarkoittaen "ankaraa kipua".
Välisektiot edustivat eri kipuintensiteetin asteita.
Potilaita ohjeistettiin merkitsemään viivalle piste subjektiivisen kipukokemuksensa perusteella.
Arvioinnit suoritettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen sekä 5 minuuttia ja 30 minuuttia ranne-nilkkaneulatushoidon antamisen jälkeen.
Visuaalisen analogiasuunnan (VAS) pistemäärien alenema kirjattiin vastaavasti.
|
Sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttötiheys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Leikkausta seuraavien kipulääkkeiden, kuten flurbiprofeenin, käyttötiheyttä kirjattiin.
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Kliininen leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys (POUR) -pistemäärä
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen akupunktion antaminen.
|
Potilaiden kliiniset leikkauksen jälkeiset virtsaretentio (POUR) -pisteet havaittiin ja kirjattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen akupunktion antaminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Peräsuolen sairaudet
- Havaintohäiriöt
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Fisteli
- Suolen fistula
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Agnosia
- Peräpukamat
- Peräsuolen fisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHPutianU-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien yksityisyyden suojaamisen tiukan sitoumuksen, eettisen arviointipöytäkirjan ehtojen noudattamisen sekä rahoittavan instituution käytäntöjen mukaisesti tämän tutkimuksen IPD:ta ei jaeta tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .