Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassingseffecten van pols-enkel-acupunctuur bij patiënten met verschillende soorten pijn na perianale chirurgie

13 januari 2026 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Putian University

Toepassing van Pols-Enkel Acupunctuur bij Patiënten met Verschillende Soorten Pijn na Perianale Chirurgie: Een Prospectief Cohortonderzoek

Dit onderzoek is een prospectieve klinische observatie die is ontworpen om het analgetische effect van pols-enkel-acupunctuur te evalueren bij patiënten met verschillende soorten pijn na perianale chirurgie, evenals de toepasbaarheid ervan. In totaal werden 60 in aanmerking komende postoperatieve patiënten ingeschreven, met inclusiecriteria waaronder leeftijd 18-75 jaar, postoperatieve Visueel Analogie Schaal (VAS) score ≥4, helder bewustzijn en ondertekende geïnformeerde toestemming. Exclusiecriteria omvatten zwangerschap, voorgeschiedenis van naaldd flauwvallen, huidlaesies aan de pols of enkel, ernstige systemische ziekten, onvermogen om samen te werken met follow-up, of deelname aan andere klinische onderzoeken. Patiënten werden verdeeld in twee groepen volgens de aard van de pijn: Groep A (sfincterspaspijn, n=30) en Groep B (acute incisiepijn, n=30). Alle patiënten ontvingen routinematige postoperatieve zorg (inclusief intraveneuze flurbiprofen infusie, traditionele Chinese geneesmiddelen weken en pijneducatie), en pols-enkel-acupunctuur werd toegediend wanneer de pijnintensiteit (Verbale Beoordelingsschaal, VRS) ≥4 bereikte. De acupunctuurmethode omvatte oppervlakkige subcutane insertie in zones 1 en 6 van beide onderste ledematen met behulp van wegwerp steriele naalden (0.25 mm × 25 mm). Naalden werden 0.5-1 uur behouden, eenmaal per dag, met de behandelingsduur aangepast op basis van symptoomverlichting. Als de VAS-score ≥4 bleef op 30 minuten na behandeling, werd aanvullende analgetische medicatie toegediend zoals voorgeschreven. Observatie-indicatoren omvatten postoperatieve VRS-scores, vermindering van VAS-scores op 5 en 30 minuten na pols-enkel-acupunctuurbehandeling, frequentie van analgetische medicatiegebruik binnen de eerste 3 postoperatieve dagen, en de klinische postoperatieve urineretentie (POUR) score op 24 uur na de operatie. Door gegevens tussen de twee groepen te vergelijken, werd het analgetische effect van pols-enkel-acupunctuur geanalyseerd, en werd de invloed van postoperatieve pijn op het optreden van urineretentie onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chenxing C Jian
  • Telefoonnummer: +8613959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Studie Locaties

  • China
      • Putian, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
  • Patiënten die perianale chirurgie hebben ondergaan;
  • Visuele Analoge Schaal (VAS) score ≥4;
  • Helder bewustzijn met het vermogen hun sensaties te verwoorden;
  • Vrijwillige deelname met getekende geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Zwangere of lacterende patiënten;
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van naaldenflauwvallen of naaldenfobie;
  • Patiënten met onvolledige huidintegriteit aan pols of enkel;
  • Patiënten met comorbiditeiten zoals hartfalen of stollingsstoornissen;
  • Patiënten die niet kunnen samenwerken met follow-up;
  • Patiënten die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken die de uitkomsten van deze studie kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spastische pijn groep
De pijn in deze groep patiënten werd gekarakteriseerd als sfincterspaspijn. Postoperatief kregen patiënten routinematige zorg en werd pols-enkelacupunctuur toegediend wanneer hun pijnscore (VRS) ≥4 punten bereikte (uitgevoerd op gestandaardiseerde zones 1 en 6 van beide onderste ledematen, eenmaal daags, met behandelingsduur aangepast op basis van symptoomrespons). Als de pijnscore (VAS) ≥4 punten bleef 30 minuten na behandeling, werd bovendien pijnstillende medicatie toegediend.
Apparaat: pols-enkel-acupunctuur
Patiënten ontvingen routinematige postoperatieve zorg, waaronder intraveneuze infusie van flurbiprofen (50 mg, tweemaal daags), kruiden zitbaden en educatie over pijnbeheer. Wanneer de score op de Verbale Beoordelingsschaal (VRS) van een patiënt ≥4 punten bereikte, werd Wrist-Ankle Acupunctuurtherapie toegediend. De procedure omvatte oppervlakkige subcutane inbrenging van wegwerp steriele naalden (0,25 mm × 25 mm) in zones 1 en 6 van beide onderste ledematen. Het naaldlichaam werd subcutaan ingebracht, waarbij ongeveer 1-2 mm extern blootgesteld bleef, met als doel het induceren van pijn, gevoelloosheid, opgeblazen gevoel of pijn te vermijden. Naalden werden 0,5-1 uur behouden, waarbij de behandeling eenmaal daags werd toegediend. De behandelingskuur werd aangepast op basis van de mate van symptoomverlichting. Als de score op de Visueel Analoge Schaal (VAS) ≥4 punten bleef 30 minuten na het starten van de Wrist-Ankle Acupunctuurbehandeling, werd voorgeschreven pijnstillende medicatie toegediend.
Experimenteel: Acute incisional pain group
De pijn in deze groep patiënten werd gekarakteriseerd als acute incisiepijn. Postoperatief kregen patiënten routinematige zorg en werd pols-enkel-acupunctuur toegediend wanneer hun pijnscore (VRS) ≥4 punten bereikte. De procedure werd uitgevoerd op gestandaardiseerde zones 1 en 6 van beide onderste ledematen, eenmaal per dag, waarbij de behandelduur werd aangepast volgens de symptoomrespons. Als de pijnscore (VAS) ≥4 punten bleef 30 minuten na behandeling, werd aanvullende pijnstillende medicatie toegediend.
Apparaat: pols-enkel-acupunctuur
Patiënten ontvingen routinematige postoperatieve zorg, waaronder intraveneuze infusie van flurbiprofen (50 mg, tweemaal daags), kruiden zitbaden en educatie over pijnbeheer. Wanneer de score op de Verbale Beoordelingsschaal (VRS) van een patiënt ≥4 punten bereikte, werd Wrist-Ankle Acupunctuurtherapie toegediend. De procedure omvatte oppervlakkige subcutane inbrenging van wegwerp steriele naalden (0,25 mm × 25 mm) in zones 1 en 6 van beide onderste ledematen. Het naaldlichaam werd subcutaan ingebracht, waarbij ongeveer 1-2 mm extern blootgesteld bleef, met als doel het induceren van pijn, gevoelloosheid, opgeblazen gevoel of pijn te vermijden. Naalden werden 0,5-1 uur behouden, waarbij de behandeling eenmaal daags werd toegediend. De behandelingskuur werd aangepast op basis van de mate van symptoomverlichting. Als de score op de Visueel Analoge Schaal (VAS) ≥4 punten bleef 30 minuten na het starten van de Wrist-Ankle Acupunctuurbehandeling, werd voorgeschreven pijnstillende medicatie toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname
De pijnbeoordeling werd uitgevoerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Een 10 cm horizontale lijn werd getekend op papier, met aan het ene uiteinde "0" voor "geen pijn" en aan het andere uiteinde "10" voor "hevige pijn". De tussenliggende secties vertegenwoordigden verschillende gradaties van pijnintensiteit. Patiënten kregen de instructie een punt op de lijn te markeren op basis van hun subjectieve pijnperceptie. De beoordelingen werden uitgevoerd 24 uur postoperatief, evenals 5 minuten en 30 minuten na toediening van de pols-enkel-acupunctuurtherapie. De vermindering van de visuele analoge schaal (VAS)-scores werd dienovereenkomstig vastgelegd.
Tijdens de ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van Analgetische Medicatie
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopnameperiode
De frequentie van gebruik van postoperatieve pijnstillende medicijnen, zoals flurbiprofen, werd geregistreerd.
Tijdens de ziekenhuisopnameperiode
Klinische Postoperatieve Urineretentie (POUR) Score
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief acupunctuur toediening.
De klinische postoperatieve urineretentie (POUR)-scores van patiënten werden geobserveerd en geregistreerd 24 uur na de operatie.
7 dagen postoperatief acupunctuur toediening.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Putian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

24 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHPutianU-015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op basis van een strikte toewijding aan de bescherming van de privacy van deelnemers, naleving van de voorwaarden van het ethisch beoordelingsprotocol en inachtneming van het beleid van de sponsorende instelling, zullen IPD van deze studie op dit moment niet worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren