Effekter av handleds-fotledsakupunktur vid olika typer av smärta efter perianal kirurgi
13 januari 2026 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Putian University
Tillämpning av handled-fotledsakupunktur hos patienter med olika typer av smärta efter perianal kirurgi: En prospektiv kohortstudie
Denna studie är en prospektiv klinisk observation utformad för att utvärdera den analgetiska effekten av handled-fotledsakupunktur hos patienter med olika typer av smärta efter perianal kirurgi, samt dess tillämplighet.
Totalt 60 kvalificerade postoperativa patienter inkluderades, med inklusionskriterier inklusive ålder 18-75 år, postoperativt Visual Analog Scale (VAS) poäng ≥4, klart medvetande och undertecknat informerat samtycke.
Exklusionskriterier inkluderade graviditet, historia av nålsvimmning, hudskador vid handled eller fotled, allvarliga systemiska sjukdomar, oförmåga att samarbeta med uppföljning, eller deltagande i andra kliniska prövningar.
Patienterna delades in i två grupper enligt smärtans natur: Grupp A (sfinkterspasm smärta, n=30) och Grupp B (akut incisionssmärta, n=30).
Alla patienter fick rutinmässig postoperativ vård (inklusive intravenös flurbiprofen infusion, traditionell kinesisk medicin bad, och smärtutbildning), och handled-fotledsakupunktur administrerades när smärtintensiteten (Verbal Rating Scale, VRS) nådde ≥4.
Akupunkturmetoden involverade ytlig subkutan insättning i zon 1 och 6 i båda nedre extremiteterna med användning av engångssterila nålar (0.25 mm × 25 mm).
Nålarna behölls i 0.5-1 timme, en gång dagligen, med behandlingsförloppet anpassat baserat på symtomlindring.
Om VAS-poängen förblev ≥4 vid 30 minuter efter behandling, administrerades kompletterande smärtlindrande medicin enligt förskrivning.
Observationsindikatorer inkluderade postoperativa VRS-poäng, minskning i VAS-poäng vid 5 och 30 minuter efter handled-fotledsakupunkturbehandling, frekvens av smärtlindrande medicinanvändning inom de första 3 postoperativa dagarna, och den kliniska postoperativa urinretentionspoängen (POUR) vid 24 timmar efter operation.
Genom att jämföra data mellan de två grupperna analyserades den analgetiska effekten av handled-fotledsakupunktur, och inverkan av postoperativ smärta på förekomst av urinretention utforskades.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chenxing C Jian
- Telefonnummer: +8613959538950
- E-post: ptyyjcx@126.com
Studieorter
-
-
-
Putian, Kina
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Putian University
-
Kontakt:
- Chenxing C Jian
- Telefonnummer: +8613959538950
- E-post: ptyyjcx@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 75 år;
- Patienter som genomgått perianal kirurgi;
- Visual Analog Scale (VAS) poäng ≥4;
- Klart medvetande med förmåga att artikulera sina sensationer;
- Frivilligt deltagande med undertecknat informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Gravida eller ammande patienter;
- Patienter med tidigare historia av nålbesvimning eller nålskräck;
- Patienter med ofullständig hudintegritet på handled eller fotled;
- Patienter med samsjuklighet av systemiska sjukdomar, såsom hjärtsvikt eller koagulationsrubbningar;
- Patienter som inte kan samarbeta med uppföljning;
- Patienter som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar som kan påverka resultaten av denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spastisk smärtgrupp
Smärtan i denna patientgrupp karakteriserades som sfinkterspasm.
Postoperativt fick patienter rutinvård och administrerades handled-fotledsakupunktur när deras smärtskattning (VRS) nådde ≥4 poäng (utförd på standardiserade zonerna 1 och 6 på båda nedre extremiteterna, en gång dagligen, med behandlingens längd anpassad baserat på symtomsvar).
Om smärtskattningen (VAS) fortfarande var ≥4 poäng 30 minuter efter behandlingen, administrerades dessutom smärtlindrande medicin.
|
Patienterna fick rutinmässig postoperativ vård, inklusive intravenös infusion av flurbiprofen (50 mg, två gånger dagligen), örtbad i sittbad och utbildning i smärtbehandling.
När en patients Verbal Rating Scale (VRS)-poäng nådde ≥4 poäng administrerades handled-fotledsakupunkturterapi.
Proceduren innefattade ytlig subkutan insättning av engångssterila nålar (0,25 mm × 25 mm) i zon 1 och 6 på båda nedre extremiteterna.
Nålkroppen infördes subkutant, med cirka 1–2 mm exponerat externt, med målet att undvika induktion av ömhet, domning, uppsvälldhet eller smärta.
Nålarna behölls i 0,5–1 timme, med behandling administrerad en gång dagligen.
Behandlingsförloppet justerades baserat på graden av symtomlindring.
Om Visual Analog Scale (VAS)-poängen förblev ≥4 poäng 30 minuter efter initiering av handled-fotledsakupunkturbehandling, administrerades smärtstillande läkemedel enligt ordination.
|
|
Experimentell: Grupp för akut incisionssmärta
Smärtan i denna patientgrupp karakteriserades som akut incisionssmärta.
Postoperativt fick patienterna rutinvård och fick handled-fotledsakupunktur när deras smärtskattning (VRS) nådde ≥4 poäng.
Proceduren utfördes på standardiserade zon 1 och 6 på båda nedre extremiteterna, en gång dagligen, med behandlingstiden anpassad efter symtomsvar.
Om smärtskattningen (VAS) förblev ≥4 poäng 30 minuter efter behandling, administrerades dessutom smärtlindrande medicin.
|
Patienterna fick rutinmässig postoperativ vård, inklusive intravenös infusion av flurbiprofen (50 mg, två gånger dagligen), örtbad i sittbad och utbildning i smärtbehandling.
När en patients Verbal Rating Scale (VRS)-poäng nådde ≥4 poäng administrerades handled-fotledsakupunkturterapi.
Proceduren innefattade ytlig subkutan insättning av engångssterila nålar (0,25 mm × 25 mm) i zon 1 och 6 på båda nedre extremiteterna.
Nålkroppen infördes subkutant, med cirka 1–2 mm exponerat externt, med målet att undvika induktion av ömhet, domning, uppsvälldhet eller smärta.
Nålarna behölls i 0,5–1 timme, med behandling administrerad en gång dagligen.
Behandlingsförloppet justerades baserat på graden av symtomlindring.
Om Visual Analog Scale (VAS)-poängen förblev ≥4 poäng 30 minuter efter initiering av handled-fotledsakupunkturbehandling, administrerades smärtstillande läkemedel enligt ordination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
|
Smärtbedömning utfördes med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS).
En 10 cm lång horisontell linje ritades på papper, med ena änden markerad som "0" för "ingen smärta" och den andra änden markerad som "10" för "svår smärta".
De mellanliggande sektionerna representerade varierande grader av smärtintensitet.
Patienterna fick instruktioner att markera en punkt på linjen baserat på deras subjektiva uppfattning av smärta.
Bedömningarna utfördes 24 timmar postoperativt, samt 5 minuter och 30 minuter efter administration av handled-fotledsakupunkturbehandling.
Minskningen i Visual Analogue Scale (VAS)-poäng registrerades därefter.
|
Under sjukhusvistelsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetisk Läkemedelsfrekvens
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
|
Användningsfrekvensen av postoperativa smärtstillande läkemedel, såsom flurbiprofen, registrerades.
|
Under sjukhusvistelsen
|
|
Klinisk postoperativ urinretentionsskattning (POUR)
Tidsram: 7 dagar postoperativt akupunkturadministrering.
|
Patienternas kliniska poäng för postoperativ urinretention (POUR) observerades och registrerades 24 timmar efter operationen.
|
7 dagar postoperativt akupunkturadministrering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
24 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
24 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Beräknad)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Tarmsjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Rektala sjukdomar
- Perceptuella störningar
- Fistel i matsmältningssystemet
- Fistel
- Tarmfistel
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Agnosia
- Hemorrojder
- Rektal fistel
Andra studie-ID-nummer
- AHPutianU-015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Baserat på ett strikt åtagande att skydda deltagarnas integritet, efterlevnad av villkoren i den etiska granskningsprotokollet och i enlighet med den sponsrande institutionens policyer kommer IPD från denna studie inte att delas vid denna tidpunkt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .