Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikační účinky zápěstně-kotníkové akupunktury u pacientů s různými typy bolesti po perianální operaci

13. ledna 2026 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Putian University

Aplikace zápěstně-kotníkového akupunktury u pacientů s různými typy bolesti po perianální chirurgii: Prospektivní kohortová studie

Tato studie je prospektivní klinická observace navržená k vyhodnocení analgetického účinku zápěstí-kotníkové akupunktury u pacientů s různými typy bolesti po perianální operaci, stejně jako její aplikovatelnosti. Celkem bylo zařazeno 60 vhodných pooperačních pacientů, s kritérii zařazení včetně věku 18-75 let, pooperačního skóre Vizuální Analogové Škály (VAS) ≥4, jasného vědomí a podepsaného informovaného souhlasu. Vylučovací kritéria zahrnovala těhotenství, anamnézu mdloby z jehly, kožní léze na zápěstí nebo kotníku, závažná systémová onemocnění, neschopnost spolupracovat s následnou péčí nebo účast v jiných klinických studiích. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle povahy bolesti: Skupina A (bolest svěračového spasmu, n=30) a Skupina B (akutní incizní bolest, n=30). Všichni pacienti obdrželi rutinní pooperační péči (včetně intravenózní infuze flurbiprofenem, tradiční čínské medicíny namáčení a edukace o bolesti) a zápěstí-kotníková akupunktura byla aplikována, když intenzita bolesti (Slovní Hodnotící Škála, VRS) dosáhla ≥4. Metoda akupunktury zahrnovala povrchovou podkožní inzerci v zónách 1 a 6 obou dolních končetin pomocí jednorázových sterilních jehel (0,25 mm × 25 mm). Jehly byly ponechány po dobu 0,5-1 hodiny, jednou denně, s úpravou léčebného cyklu na základě úlevy od příznaků. Pokud skóre VAS zůstalo ≥4 30 minut po léčbě, bylo podáno předepsané doplňkové analgetikum. Pozorovací ukazatele zahrnovaly pooperační skóre VRS, snížení skóre VAS 5 a 30 minut po léčbě zápěstí-kotníkovou akupunkturou, frekvenci užívání analgetik během prvních 3 pooperačních dnů a skóre Klinické Pooperační Urinární Retence (POUR) 24 hodin po operaci. Porovnáním dat mezi oběma skupinami byl analyzován analgetický účinek zápěstí-kotníkové akupunktury a zkoumán vliv pooperační bolesti na výskyt urinární retence.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chenxing C Jian
  • Telefonní číslo: +8613959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Studijní místa

      • Putian, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Kontakt:
          • Chenxing C Jian
          • Telefonní číslo: +8613959538950
          • E-mail: ptyyjcx@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety;
  • Pacienti, kteří podstoupili perianální chirurgický zákrok;
  • Skóre na vizuální analogové škále (VAS) ≥4;
  • Jasné vědomí se schopností artikulovat své pocity;
  • Dobrovolná účast s podepsaným informovaným souhlasem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící pacientky;
  • Pacienti s anamnézou mdlob z jehly nebo fobií z jehel;
  • Pacienti s neúplnou integritou kůže na zápěstí nebo kotníku;
  • Pacienti s komorbidními systémovými onemocněními, jako je srdeční nedostatečnost nebo poruchy srážlivosti krve;
  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat s následným sledováním;
  • Pacienti, kteří se v současnosti účastní jiných klinických studií, které by mohly ovlivnit výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina se spastickou bolestí
Bolest u této skupiny pacientů byla charakterizována jako bolest způsobená spasmem svěrače. Po operaci pacienti dostávali standardní péči a byla jim aplikována akupunktura zápěstí-kotník, když jejich skóre bolesti (VRS) dosáhlo ≥4 bodů (prováděno ve standardizovaných zónách 1 a 6 obou dolních končetin, jednou denně, s délkou léčby upravenou na základě reakce na příznaky). Pokud skóre bolesti (VAS) zůstalo ≥4 body 30 minut po léčbě, byla navíc podána analgetická medikace.
Pacienti dostávali běžnou pooperační péči, včetně intravenózní infuze flurbiprofenu (50 mg, dvakrát denně), bylinných sedacích koupelí a edukace o zvládání bolesti. Když skóre pacienta na Slovním Hodnocení Bolesti (VRS) dosáhlo ≥4 bodů, byla aplikována terapie Wrist-Ankle Akupunkturou. Procedura zahrnovala povrchové podkožní zavedení jednorázových sterilních jehel (0,25 mm × 25 mm) do zón 1 a 6 obou dolních končetin. Tělo jehly bylo zavedeno podkožně, přičemž přibližně 1–2 mm zůstaly vystaveny vně, s cílem zabránit vyvolání bolestivosti, necitlivosti, napětí nebo bolesti. Jehly byly ponechány po dobu 0,5–1 hodiny, přičemž léčba byla podávána jednou denně. Průběh léčby byl upraven na základě stupně úlevy od příznaků. Pokud skóre na Vizuální Analogové Škále (VAS) zůstalo ≥4 bodů 30 minut po zahájení léčby Wrist-Ankle Akupunkturou, bylo podáno analgetikum podle předpisu.
Experimentální: Skupina s akutní pooperační bolestí
Bolest u této skupiny pacientů byla charakterizována jako akutní pooperační incizní bolest. Po operaci pacienti dostávali standardní péči a bylo jim aplikováno zápěstní-kotníkového akupunktura, když jejich skóre bolesti (VRS) dosáhlo ≥4 bodů. Zákrok byl prováděn ve standardizovaných zónách 1 a 6 obou dolních končetin, jednou denně, s délkou léčby upravenou podle odezvy příznaků. Pokud skóre bolesti (VAS) zůstalo ≥4 body 30 minut po léčbě, byla dodatečně podána analgetická medikace.
Pacienti dostávali běžnou pooperační péči, včetně intravenózní infuze flurbiprofenu (50 mg, dvakrát denně), bylinných sedacích koupelí a edukace o zvládání bolesti. Když skóre pacienta na Slovním Hodnocení Bolesti (VRS) dosáhlo ≥4 bodů, byla aplikována terapie Wrist-Ankle Akupunkturou. Procedura zahrnovala povrchové podkožní zavedení jednorázových sterilních jehel (0,25 mm × 25 mm) do zón 1 a 6 obou dolních končetin. Tělo jehly bylo zavedeno podkožně, přičemž přibližně 1–2 mm zůstaly vystaveny vně, s cílem zabránit vyvolání bolestivosti, necitlivosti, napětí nebo bolesti. Jehly byly ponechány po dobu 0,5–1 hodiny, přičemž léčba byla podávána jednou denně. Průběh léčby byl upraven na základě stupně úlevy od příznaků. Pokud skóre na Vizuální Analogové Škále (VAS) zůstalo ≥4 bodů 30 minut po zahájení léčby Wrist-Ankle Akupunkturou, bylo podáno analgetikum podle předpisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: Během hospitalizace
Hodnocení bolesti bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Na papír byla nakreslena 10 cm dlouhá vodorovná čára s jedním koncem označeným jako "0" označujícím "žádná bolest" a opačným koncem označeným jako "10" označujícím "silná bolest". Mezilehlé úseky představovaly různé stupně intenzity bolesti. Pacienti byli instruováni, aby na čáře označili bod na základě svého subjektivního vnímání bolesti. Hodnocení bylo provedeno 24 hodin po operaci, stejně jako 5 minut a 30 minut po aplikaci terapie zápěstí-kotníkovou akupunkturou. Snížení skóre na vizuální analogové škále (VAS) bylo zaznamenáno podle toho.
Během hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence analgetik
Časové okno: Během hospitalizačního období
Byla zaznamenána frekvence užívání pooperačních analgetických léků, jako je flurbiprofen.
Během hospitalizačního období
Klinické skóre pooperační retence moči (POUR)
Časové okno: 7 dní po operacipodání akupunktury.
Klinické skóre postoperační retence moči (POUR) pacientů bylo pozorováno a zaznamenáno 24 hodin po operaci.
7 dní po operacipodání akupunktury.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na základě přísného závazku k ochraně soukromí účastníků, dodržování podmínek protokolu etického přezkumu a řízení se politikami sponzorující instituce nebudou individuální data pacientů z této studie v tuto chvíli sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zápěstní-kotníkový akupunktura

Klinické studie na akupunktura zápěstí a kotníků

Předplatit