Применение иглоукалывания на запястьях и лодыжках у пациентов с различными типами боли после перианальных операций
13 января 2026 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Putian University
Применение запястно-лодыжечной акупунктуры у пациентов с различными типами боли после перианальной операции: проспективное когортное исследование
Данное исследование представляет собой проспективное клиническое наблюдение, разработанное для оценки анальгетического эффекта запястно-лодыжечной акупунктуры у пациентов с различными типами боли после перианальной операции, а также её применимости.
Всего было включено 60 подходящих послеоперационных пациентов с критериями включения, включающими возраст 18-75 лет, послеоперационный балл по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥4, ясное сознание и подписанное информированное согласие.
Критерии исключения включали беременность, историю обмороков от игл, поражения кожи на запястье или лодыжке, тяжёлые системные заболевания, неспособность к сотрудничеству при наблюдении или участие в других клинических испытаниях.
Пациенты были разделены на две группы в соответствии с характером боли: Группа А (боль от спазма сфинктера, n=30) и Группа Б (острая послеоперационная боль, n=30).
Все пациенты получали стандартный послеоперационный уход (включая внутривенную инфузию флурбипрофена, китайскую травяную ванночку и обучение по боли), и запястно-лодыжечная акупунктура проводилась, когда интенсивность боли (Вербальная рейтинговая шкала, ВРШ) достигала ≥4.
Метод акупунктуры включал поверхностное подкожное введение в зоны 1 и 6 обеих нижних конечностей с использованием одноразовых стерильных игл (0,25 мм × 25 мм).
Иглы оставляли на 0,5-1 час, один раз в день, с курсом лечения, скорректированным на основе облегчения симптомов.
Если балл по ВАШ оставался ≥4 через 30 минут после лечения, назначалось дополнительное анальгетическое лекарство по предписанию.
Наблюдаемые показатели включали послеоперационные баллы по ВРШ, снижение баллов по ВАШ через 5 и 30 минут после лечения запястно-лодыжечной акупунктурой, частоту использования анальгетиков в первые 3 послеоперационных дня и балл по клинической послеоперационной задержке мочи (ПЗМ) через 24 часа после операции.
Путём сравнения данных между двумя группами был проанализирован анальгетический эффект запястно-лодыжечной акупунктуры и исследовано влияние послеоперационной боли на возникновение задержки мочи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chenxing C Jian
- Номер телефона: +8613959538950
- Электронная почта: ptyyjcx@126.com
Места учебы
-
-
-
Putian, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Putian University
-
Контакт:
- Chenxing C Jian
- Номер телефона: +8613959538950
- Электронная почта: ptyyjcx@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет;
- Пациенты, перенесшие перианальную операцию;
- Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥4;
- Ясное сознание со способностью описывать свои ощущения;
- Добровольное участие с подписанным информированным согласием.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие пациентки;
- Пациенты с историей обмороков от уколов или фобией игл;
- Пациенты с нарушением целостности кожи на запястье или лодыжке;
- Пациенты с сопутствующими системными заболеваниями, такими как сердечная недостаточность или нарушения свертываемости крови;
- Пациенты, не способные к сотрудничеству в ходе наблюдения;
- Пациенты, участвующие в других клинических испытаниях, которые могут повлиять на результаты данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа спастической боли
Боль в этой группе пациентов характеризовалась как боль от спазма сфинктера.
После операции пациенты получали стандартный уход, и им проводилась акупунктура по системе «запястье-лодыжка» при достижении болевого балла (VRS) ≥4 баллов (проводилась в стандартных зонах 1 и 6 на обеих нижних конечностях, один раз в день, с продолжительностью лечения, скорректированной на основе ответа симптомов).
Если болевой балл (VAS) оставался ≥4 баллов через 30 минут после лечения, дополнительно вводилось обезболивающее лекарство.
|
Пациенты получали стандартный послеоперационный уход, включая внутривенное введение флурбипрофена (50 мг, дважды в день), травяные сидячие ванны и обучение управлению болью.
Когда показатель пациента по Вербальной Рейтинговой Шкале (ВРШ) достигал ≥4 баллов, проводилась терапия методом запястно-лодыжечной акупунктуры.
Процедура включала поверхностное подкожное введение одноразовых стерильных игл (0,25 мм × 25 мм) в зоны 1 и 6 обеих нижних конечностей.
Тело иглы вводилось подкожно, оставляя приблизительно 1-2 мм снаружи, с целью избежать возникновения болезненности, онемения, распирания или боли.
Иглы оставались на месте в течение 0,5-1 часа, лечение проводилось один раз в день.
Курс лечения корректировался в зависимости от степени облегчения симптомов.
Если показатель по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) оставался ≥4 баллов через 30 минут после начала лечения запястно-лодыжечной акупунктурой, вводилось обезболивающее лекарство по назначению.
|
|
Экспериментальный: Группа с острой послеоперационной болью
Боль у этой группы пациентов характеризовалась как острая инцизионная боль.
После операции пациенты получали стандартное лечение, и им проводили акупунктуру по методике «запястье-лодыжка», когда их оценка боли (VRS) достигала ≥4 баллов.
Процедура выполнялась в стандартных зонах 1 и 6 обеих нижних конечностей, один раз в день, при этом продолжительность лечения корректировалась в зависимости от ответа на симптомы.
Если оценка боли (VAS) оставалась ≥4 баллов через 30 минут после лечения, дополнительно назначалось обезболивающее лекарство.
|
Пациенты получали стандартный послеоперационный уход, включая внутривенное введение флурбипрофена (50 мг, дважды в день), травяные сидячие ванны и обучение управлению болью.
Когда показатель пациента по Вербальной Рейтинговой Шкале (ВРШ) достигал ≥4 баллов, проводилась терапия методом запястно-лодыжечной акупунктуры.
Процедура включала поверхностное подкожное введение одноразовых стерильных игл (0,25 мм × 25 мм) в зоны 1 и 6 обеих нижних конечностей.
Тело иглы вводилось подкожно, оставляя приблизительно 1-2 мм снаружи, с целью избежать возникновения болезненности, онемения, распирания или боли.
Иглы оставались на месте в течение 0,5-1 часа, лечение проводилось один раз в день.
Курс лечения корректировался в зависимости от степени облегчения симптомов.
Если показатель по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) оставался ≥4 баллов через 30 минут после начала лечения запястно-лодыжечной акупунктурой, вводилось обезболивающее лекарство по назначению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: В период госпитализации
|
Оценка боли проводилась с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
На бумаге была нарисована горизонтальная линия длиной 10 см, где один конец был помечен как "0", что означало "отсутствие боли", а противоположный конец — как "10", что означало "сильная боль".
Промежуточные участки представляли различные степени интенсивности боли.
Пациентам было предложено отметить точку на линии в соответствии с их субъективным восприятием боли.
Оценки проводились через 24 часа после операции, а также через 5 и 30 минут после проведения терапии методом иглоукалывания на запястьях и лодыжках.
Снижение баллов по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) было зафиксировано соответствующим образом.
|
В период госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приёма анальгетических препаратов
Временное ограничение: В период госпитализации
|
Частота использования послеоперационных обезболивающих препаратов, таких как флурбипрофен, была зафиксирована.
|
В период госпитализации
|
|
Клиническая оценка послеоперационной задержки мочи (POUR)
Временное ограничение: 7 дней после операцииадминистрация иглоукалывания.
|
Клинические показатели послеоперационной задержки мочи (POUR) у пациентов наблюдались и регистрировались через 24 часа после операции.
|
7 дней после операцииадминистрация иглоукалывания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания прямой кишки
- Расстройства восприятия
- Фистула пищеварительной системы
- Свищ
- Кишечный свищ
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Агнозия
- Геморрой
- Ректальный свищ
Другие идентификационные номера исследования
- AHPutianU-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
На основании строгой приверженности защите конфиденциальности участников, соблюдения условий этического протокола и следования политикам учреждения-спонсора, IPD из этого исследования не будут предоставлены на данный момент.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .