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Effets d'application de l'acupuncture poignet-cheville chez les patients présentant différents types de douleur après une chirurgie périanale

13 janvier 2026 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Putian University

Application de l'Acupuncture Poignet-Cheville chez les Patients Souffrant de Différents Types de Douleurs Suite à une Chirurgie Périnéale : Une Étude de Cohorte Prospective

Cette étude est une observation clinique prospective conçue pour évaluer l'effet analgésique de l'acupuncture poignet-cheville chez les patients présentant différents types de douleurs après une chirurgie périanale, ainsi que son applicabilité. Au total, 60 patients postopératoires éligibles ont été inclus, avec des critères d'inclusion comprenant un âge de 18 à 75 ans, un score d'échelle visuelle analogique (EVA) postopératoire ≥4, une conscience claire et un consentement éclairé signé. Les critères d'exclusion comprenaient la grossesse, des antécédents de malaise vagal lié à l'aiguille, des lésions cutanées au poignet ou à la cheville, des maladies systémiques graves, une incapacité à coopérer pour le suivi, ou la participation à d'autres essais cliniques. Les patients ont été divisés en deux groupes selon la nature de la douleur : Groupe A (douleur due au spasme du sphincter, n=30) et Groupe B (douleur aiguë de l'incision, n=30). Tous les patients ont reçu des soins postopératoires de routine (comprenant une perfusion intraveineuse de flurbiprofène, un trempage de médecine traditionnelle chinoise et une éducation à la gestion de la douleur), et l'acupuncture poignet-cheville a été administrée lorsque l'intensité de la douleur (Échelle verbale d'évaluation, EVE) atteignait ≥4. La méthode d'acupuncture impliquait une insertion sous-cutanée superficielle dans les zones 1 et 6 des deux membres inférieurs à l'aide d'aiguilles stériles jetables (0,25 mm × 25 mm). Les aiguilles ont été laissées en place pendant 0,5 à 1 heure, une fois par jour, avec la durée du traitement ajustée en fonction du soulagement des symptômes. Si le score EVA restait ≥4 à 30 minutes après le traitement, un médicament analgésique complémentaire était administré selon prescription. Les indicateurs d'observation comprenaient les scores EVE postopératoires, la réduction des scores EVA à 5 et 30 minutes après le traitement par acupuncture poignet-cheville, la fréquence d'utilisation des médicaments analgésiques dans les 3 premiers jours postopératoires, et le score clinique de rétention urinaire postopératoire (POUR) à 24 heures après la chirurgie. En comparant les données entre les deux groupes, l'effet analgésique de l'acupuncture poignet-cheville a été analysé, et l'influence de la douleur postopératoire sur la survenue de rétention urinaire a été explorée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chenxing C Jian
  • Numéro de téléphone: +8613959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Putian, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Contact:
          • Chenxing C Jian
          • Numéro de téléphone: +8613959538950
          • E-mail: ptyyjcx@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgés entre 18 et 75 ans ;
  • Patients ayant subi une chirurgie périanale ;
  • Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥4 ;
  • Conscience claire avec la capacité d'articuler leurs sensations ;
  • Participation volontaire avec un consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Patients enceintes ou allaitantes ;
  • Patients ayant des antécédents de malaise vagal ou de phobie des aiguilles ;
  • Patients présentant une intégrité cutanée incomplète au niveau du poignet ou de la cheville ;
  • Patients atteints de maladies systémiques comorbides, telles qu'une insuffisance cardiaque ou des troubles de la coagulation ;
  • Patients incapables de coopérer pour le suivi ;
  • Patients participant actuellement à d'autres essais cliniques susceptibles d'influencer les résultats de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de douleur spastique
La douleur dans ce groupe de patients a été caractérisée comme une douleur due à un spasme du sphincter. Postopératoirement, les patients ont reçu des soins de routine et ont bénéficié d'une acupuncture poignet-cheville lorsque leur score de douleur (VRS) atteignait ≥4 points (réalisée aux zones standardisées 1 et 6 des deux membres inférieurs, une fois par jour, avec une durée de traitement ajustée en fonction de la réponse symptomatique). Si le score de douleur (EVA) restait ≥4 points 30 minutes après le traitement, un traitement analgésique médicamenteux était administré en supplément.
Dispositif: acupuncture poignet-cheville
Les patients ont reçu des soins postopératoires de routine, comprenant une perfusion intraveineuse de flurbiprofène (50 mg, deux fois par jour), des bains de siège aux herbes et une éducation à la gestion de la douleur. Lorsque le score de l'échelle verbale d'évaluation (VRS) d'un patient atteignait ≥4 points, une thérapie d'acupuncture poignet-cheville était administrée. La procédure impliquait l'insertion sous-cutanée superficielle d'aiguilles stériles jetables (0,25 mm × 25 mm) dans les zones 1 et 6 des deux membres inférieurs. Le corps de l'aiguille était inséré sous la peau, laissant environ 1-2 mm exposés à l'extérieur, dans le but d'éviter l'induction de douleurs, d'engourdissements, de distensions ou de sensations douloureuses. Les aiguilles étaient laissées en place pendant 0,5 à 1 heure, avec un traitement administré une fois par jour. La durée du traitement était ajustée en fonction du degré de soulagement des symptômes. Si le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) restait ≥4 points 30 minutes après le début du traitement d'acupuncture poignet-cheville, un médicament analgésique était administré selon prescription.
Expérimental: Groupe de douleur incisionnelle aiguë
La douleur dans ce groupe de patients a été caractérisée comme une douleur incisive aiguë. Postopératoirement, les patients ont reçu des soins de routine et ont bénéficié d'une acupuncture poignet-cheville lorsque leur score de douleur (VRS) atteignait ≥4 points. La procédure a été réalisée au niveau des zones standardisées 1 et 6 des deux membres inférieurs, une fois par jour, avec une durée de traitement ajustée en fonction de la réponse symptomatique. Si le score de douleur (EVA) restait ≥4 points 30 minutes après le traitement, un traitement analgésique supplémentaire était administré.
Dispositif: acupuncture poignet-cheville
Les patients ont reçu des soins postopératoires de routine, comprenant une perfusion intraveineuse de flurbiprofène (50 mg, deux fois par jour), des bains de siège aux herbes et une éducation à la gestion de la douleur. Lorsque le score de l'échelle verbale d'évaluation (VRS) d'un patient atteignait ≥4 points, une thérapie d'acupuncture poignet-cheville était administrée. La procédure impliquait l'insertion sous-cutanée superficielle d'aiguilles stériles jetables (0,25 mm × 25 mm) dans les zones 1 et 6 des deux membres inférieurs. Le corps de l'aiguille était inséré sous la peau, laissant environ 1-2 mm exposés à l'extérieur, dans le but d'éviter l'induction de douleurs, d'engourdissements, de distensions ou de sensations douloureuses. Les aiguilles étaient laissées en place pendant 0,5 à 1 heure, avec un traitement administré une fois par jour. La durée du traitement était ajustée en fonction du degré de soulagement des symptômes. Si le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) restait ≥4 points 30 minutes après le début du traitement d'acupuncture poignet-cheville, un médicament analgésique était administré selon prescription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Pendant la période d'hospitalisation
L'évaluation de la douleur a été réalisée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne horizontale de 10 cm a été tracée sur papier, une extrémité étant marquée « 0 » indiquant « aucune douleur » et l'extrémité opposée marquée « 10 » indiquant « douleur intense ». Les sections intermédiaires représentaient différents degrés d'intensité de la douleur. Les patients ont été invités à marquer un point sur la ligne en fonction de leur perception subjective de la douleur. Les évaluations ont été effectuées 24 heures après l'opération, ainsi que 5 minutes et 30 minutes après l'administration de l'acupuncture poignet-cheville. La réduction des scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA) a été enregistrée en conséquence.
Pendant la période d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des Médicaments Analgésiques
Délai: Pendant la période d'hospitalisation
La fréquence d'utilisation des analgésiques postopératoires, tels que le flurbiprofène, a été enregistrée.
Pendant la période d'hospitalisation
Score de rétention urinaire postopératoire (RUPO) clinique
Délai: administration d'acupuncture 7 jours postopératoire.
Les scores de rétention urinaire postopératoire clinique (POUR) des patients ont été observés et enregistrés 24 heures après l'opération.
administration d'acupuncture 7 jours postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Hospital of Putian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

24 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Estimé)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHPutianU-015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison d'un engagement strict envers la protection de la confidentialité des participants, du respect des termes du protocole d'examen éthique et de l'adhésion aux politiques de l'institution promotrice, les IPD de cette étude ne seront pas partagées pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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