腕踝针在不同类型肛周手术后疼痛患者中的应用效果
2026年1月13日 更新者:The Affiliated Hospital of Putian University
腕踝针在不同类型肛周术后疼痛患者中的应用:一项前瞻性队列研究
本研究是一项前瞻性临床观察,旨在评估腕踝针对肛周手术后不同类型疼痛患者的镇痛效果及其适用性。
共纳入60例符合条件的术后患者,纳入标准包括年龄18-75岁、术后视觉模拟评分(VAS)≥4分、意识清晰并签署知情同意书。
排除标准包括妊娠、晕针史、腕踝部皮肤损伤、严重全身性疾病、无法配合随访或参与其他临床试验。
根据疼痛性质将患者分为两组:A组(括约肌痉挛痛,n=30)和B组(急性切口痛,n=30)。
所有患者均接受常规术后护理(包括静脉输注氟比洛芬、中药熏洗和疼痛教育),当疼痛强度(言语评定量表,VRS)达到≥4分时实施腕踝针治疗。
针刺方法采用一次性无菌针(0.25毫米×25毫米)在双下肢1区和6区进行浅表皮下刺入。
留针0.5-1小时,每日1次,疗程根据症状缓解情况调整。
若治疗后30分钟VAS评分仍≥4分,则按医嘱给予辅助镇痛药物。
观察指标包括术后VRS评分、腕踝针治疗后5分钟和30分钟的VAS评分降低值、术后前3天镇痛药物使用频率,以及术后24小时的临床术后尿潴留(POUR)评分。
通过比较两组数据,分析腕踝针的镇痛效果,并探讨术后疼痛对尿潴留发生的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Chenxing C Jian
- 电话号码:+8613959538950
- 邮箱:ptyyjcx@126.com
学习地点
-
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-
Putian、中国
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Putian University
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接触:
- Chenxing C Jian
- 电话号码:+8613959538950
- 邮箱:ptyyjcx@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18至75岁之间;
- 接受过肛周手术的患者;
- 视觉模拟评分(VAS)≥4分;
- 意识清晰,能够清楚表达自身感受;
- 自愿参与并签署知情同意书。
排除标准:
- 妊娠或哺乳期患者;
- 有晕针史或针头恐惧症的患者;
- 手腕或脚踝处皮肤完整性受损的患者;
- 合并全身性疾病(如心功能不全或凝血功能障碍)的患者;
- 无法配合随访的患者;
- 目前正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:痉挛疼痛组
该组患者的疼痛特征为括约肌痉挛性疼痛。
术后,患者接受常规护理,当疼痛评分(VRS)达到≥4分时,接受腕踝针治疗(于双下肢标准1区和6区施针,每日1次,治疗时长根据症状反应调整)。
若治疗后30分钟疼痛评分(VAS)仍≥4分,则额外给予镇痛药物治疗。
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患者接受常规术后护理,包括氟比洛芬静脉输注(50毫克,每日两次)、中药坐浴和疼痛管理教育。
当患者的言语评定量表(VRS)评分达到≥4分时,实施腕踝针疗法。
操作包括在双下肢的1区和6区浅表皮下插入一次性无菌针(0.25毫米×25毫米)。
针体皮下插入,外部留出约1-2毫米,旨在避免诱发酸痛、麻木、胀感或疼痛。
留针0.5-1小时,每日治疗一次。
疗程根据症状缓解程度调整。
若腕踝针治疗开始30分钟后视觉模拟评分(VAS)仍≥4分,则按处方给予镇痛药物。
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实验性的:急性切口疼痛组
该组患者的疼痛被定性为急性切口痛。
术后,患者接受常规护理,当疼痛评分(VRS)达到≥4分时,实施腕踝针治疗。
操作于双下肢标准1区和6区进行,每日一次,治疗时长根据症状反应调整。
若治疗后30分钟疼痛评分(VAS)仍≥4分,则额外给予镇痛药物。
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患者接受常规术后护理,包括氟比洛芬静脉输注(50毫克,每日两次)、中药坐浴和疼痛管理教育。
当患者的言语评定量表(VRS)评分达到≥4分时,实施腕踝针疗法。
操作包括在双下肢的1区和6区浅表皮下插入一次性无菌针(0.25毫米×25毫米)。
针体皮下插入,外部留出约1-2毫米,旨在避免诱发酸痛、麻木、胀感或疼痛。
留针0.5-1小时,每日治疗一次。
疗程根据症状缓解程度调整。
若腕踝针治疗开始30分钟后视觉模拟评分(VAS)仍≥4分,则按处方给予镇痛药物。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间:在住院期间
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疼痛评估采用视觉模拟评分法(VAS)。
在纸上绘制一条10厘米的水平线,一端标记为“0”表示“无痛”,另一端标记为“10”表示“剧烈疼痛”。
中间部分代表不同程度的疼痛强度。
指导患者根据自身对疼痛的主观感受在线上标记一个点。
评估在术后24小时,以及腕踝针疗法实施后5分钟和30分钟进行。
视觉模拟评分(VAS)的降低情况被相应记录。
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在住院期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药物使用频率
大体时间:在住院期间
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记录了术后镇痛药物(如氟比洛芬)的使用频率。
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在住院期间
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临床术后尿潴留 (POUR) 评分
大体时间:术后7天针灸治疗。
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在术后24小时,观察并记录患者的临床术后尿潴留(POUR)评分。
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术后7天针灸治疗。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月25日
初级完成 (估计的)
2026年8月24日
研究完成 (估计的)
2026年10月24日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (估计的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AHPutianU-015
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
基于对参与者隐私保护的严格承诺、遵循伦理审查方案条款以及遵守主办机构政策,本研究中的IPD目前将不予共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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