Anvendelseseffekter av håndledd-ankel akupunktur hos pasienter med ulike typer smerter etter perianal kirurgi
13. januar 2026 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Putian University
Anvendelse av Håndledd-Ankel Akupunktur hos Pasienter med Forskjellige Typer Smerter etter Perianal Kirurgi: En Prospektiv Kohortstudie
Denne studien er en prospektiv klinisk observasjon designet for å evaluere den analgetiske effekten av håndledd-ankel akupunktur hos pasienter med forskjellige typer smerter etter perianal kirurgi, samt dens anvendelighet.
Totalt 60 kvalifiserte postoperative pasienter ble inkludert, med inklusjonskriterier inkludert alder 18-75 år, postoperative Visual Analog Scale (VAS) score ≥4, klar bevissthet og signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier inkluderte graviditet, historie med nålbesvimelse, hudlesjoner ved håndledd eller ankel, alvorlige systemiske sykdommer, manglende evne til å samarbeide med oppfølging, eller deltakelse i andre kliniske studier.
Pasienter ble delt inn i to grupper i henhold til smertens art: Gruppe A (sfinkter spasme smerte, n=30) og Gruppe B (akutt insisjonssmerte, n=30).
Alle pasienter mottok rutinemessig postoperativ pleie (inkludert intravenøs flurbiprofen infusion, tradisjonell kinesisk medisin bløtlegging og smerteundervisning), og håndledd-ankel akupunktur ble administrert når smerteintensiteten (Verbal Rating Scale, VRS) nådde ≥4.
Akupunkturmetoden involverte overfladisk subkutan innsetting i sone 1 og 6 på begge nedre ekstremiteter ved bruk av engangs sterile nåler (0,25 mm × 25 mm).
Nåler ble liggende i 0,5-1 time, en gang daglig, med behandlingsforløpet justert basert på symptombehandling.
Hvis VAS-scoren forble ≥4 ved 30 minutter etter behandling, ble adjuvant analgetisk medisinering administrert som foreskrevet.
Observasjonsindikatorer inkluderte postoperative VRS-scorer, reduksjon i VAS-scorer ved 5 og 30 minutter etter håndledd-ankel akupunkturbehandling, frekvens av analgetisk medisinbruk innen de første 3 postoperative dagene, og den kliniske postoperative urinretensjon (POUR) scoren ved 24 timer etter kirurgi.
Ved å sammenligne data mellom de to gruppene ble den analgetiske effekten av håndledd-ankel akupunktur analysert, og påvirkningen av postoperative smerter på forekomsten av urinretensjon ble utforsket.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chenxing C Jian
- Telefonnummer: +8613959538950
- E-post: ptyyjcx@126.com
Studiesteder
-
-
-
Putian, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Putian University
-
Ta kontakt med:
- Chenxing C Jian
- Telefonnummer: +8613959538950
- E-post: ptyyjcx@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 75 år;
- Pasienter som har gjennomgått perianal kirurgi;
- Visual Analog Scale (VAS) score ≥4;
- Klart bevisst med evne til å artikulere sine følelser;
- Frivillig deltakelse med signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende pasienter;
- Pasienter med historikk om nålbesvimelse eller nålefobi;
- Pasienter med ufullstendig hudintegritet på håndleddet eller ankelen;
- Pasienter med komorbide systemiske sykdommer, som hjertesvikt eller koagulasjonsforstyrrelser;
- Pasienter som ikke kan samarbeide med oppfølging;
- Pasienter som for tiden deltar i andre kliniske forsøk som kan påvirke resultatene av denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spastisk smerteskare
Smerten i denne pasientgruppen ble karakterisert som sfinkterspasmesmerter.
Postoperativt fikk pasientene rutinemessig pleie og ble gitt håndledd-ankel akupunktur når smertescore (VRS) nådde ≥4 poeng (utført på standardiserte soner 1 og 6 på begge underlemmer, én gang daglig, med behandlingsvarighet justert basert på symptomrespons).
Hvis smertescore (VAS) forble ≥4 poeng 30 minutter etter behandling, ble det i tillegg administrert smertestillende medisin.
|
Pasientene fikk rutinemessig postoperativ behandling, inkludert intravenøs infusjon av flurbiprofen (50 mg, to ganger daglig), urtesterkede setebad og undervisning i smertehåndtering.
Når en pasients Verbal Rating Scale (VRS)-score nådde ≥4 poeng, ble det gitt hånd-ankel-akupunkturbehandling.
Prosedyren innebar overflatisk subkutan innsetting av engangs sterile nåler (0,25 mm × 25 mm) i sone 1 og 6 på begge underben.
Nålens kropp ble satt inn under huden, med omtrent 1-2 mm synlig utvendig, med mål om å unngå å forårsake ømhet, nummenhet, utspiling eller smerte.
Nålene ble liggende i 0,5–1 time, med behandling gitt en gang daglig.
Behandlingsforløpet ble justert basert på grad av symptomlindring.
Hvis Visual Analog Scale (VAS)-scoren forble ≥4 poeng 30 minutter etter start av hånd-ankel-akupunkturbehandling, ble det gitt smertestillende medikament som foreskrevet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe for akutt insisjonssmerte
Smerten i denne pasientgruppen ble karakterisert som akutt insisjonssmerte.
Postoperativt fikk pasientene rutinemessig pleie og ble behandlet med håndledd-ankel akupunktur når smertescore (VRS) nådde ≥4 poeng.
Prosedyren ble utført på standardiserte soner 1 og 6 på begge nedre ekstremiteter, en gang daglig, med behandlingsvarighet justert i henhold til symptomsvar.
Dersom smertescore (VAS) forble ≥4 poeng 30 minutter etter behandling, ble det i tillegg administrert smertestillende medisin.
|
Pasientene fikk rutinemessig postoperativ behandling, inkludert intravenøs infusjon av flurbiprofen (50 mg, to ganger daglig), urtesterkede setebad og undervisning i smertehåndtering.
Når en pasients Verbal Rating Scale (VRS)-score nådde ≥4 poeng, ble det gitt hånd-ankel-akupunkturbehandling.
Prosedyren innebar overflatisk subkutan innsetting av engangs sterile nåler (0,25 mm × 25 mm) i sone 1 og 6 på begge underben.
Nålens kropp ble satt inn under huden, med omtrent 1-2 mm synlig utvendig, med mål om å unngå å forårsake ømhet, nummenhet, utspiling eller smerte.
Nålene ble liggende i 0,5–1 time, med behandling gitt en gang daglig.
Behandlingsforløpet ble justert basert på grad av symptomlindring.
Hvis Visual Analog Scale (VAS)-scoren forble ≥4 poeng 30 minutter etter start av hånd-ankel-akupunkturbehandling, ble det gitt smertestillende medikament som foreskrevet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Under innleggelsesperioden
|
Smertevurderingen ble utført ved hjelp av visuell analog skala (VAS).
En 10 cm horisontal linje ble tegnet på papir, med den ene enden merket som "0" som indikerer "ingen smerte" og den motsatte enden merket som "10" som indikerer "sterke smerter".
De mellomliggende seksjonene representerte varierende grader av smerteintensitet.
Pasientene ble instruert til å merke et punkt på linjen basert på deres subjektive oppfatning av smerte.
Vurderingene ble utført 24 timer etter operasjonen, samt 5 minutter og 30 minutter etter administrering av håndledd-ankel akupunkturbehandling.
Reduksjonen i Visual Analogue Scale (VAS) skår ble registrert tilsvarende.
|
Under innleggelsesperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk medikamentfrekvens
Tidsramme: I løpet av innleggelsesperioden
|
Bruksfrekvensen av postoperative smertestillende medisiner, slik som flurbiprofen, ble registrert.
|
I løpet av innleggelsesperioden
|
|
Klinisk postoperativ urinretensjon (POUR) score
Tidsramme: 7 dager postoperativt akupunktur administrering.
|
De kliniske postoperative urinretensjon (POUR)-scorene til pasientene ble observert og registrert 24 timer etter operasjonen.
|
7 dager postoperativt akupunktur administrering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
24. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Rektale sykdommer
- Perseptuelle forstyrrelser
- Fistel i fordøyelsessystemet
- Fistel
- Tarmfistel
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Agnosia
- Hemorroider
- Rektal fistel
Andre studie-ID-numre
- AHPutianU-015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Basert på et strengt forpliktelse til å beskytte deltakernes personvern, overholdelse av vilkårene i den etiske vurderingsprotokollen, og etterlevelse av sponsorens institusjonelle retningslinjer, vil IPD fra denne studien ikke bli delt på dette tidspunktet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .