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Efectos de Aplicación de la Acupuntura Muñeca-Tobillo en Pacientes con Diferentes Tipos de Dolor Tras Cirugía Perianal

13 de enero de 2026 actualizado por: The Affiliated Hospital of Putian University

Aplicación de la Acupuntura de Muñeca-Tobillo en Pacientes con Diferentes Tipos de Dolor tras la Cirugía Perianal: Un Estudio de Cohorte Prospectivo

Este estudio es una observación clínica prospectiva diseñada para evaluar el efecto analgésico de la acupuntura de muñeca-tobillo en pacientes con diferentes tipos de dolor después de cirugía perianal, así como su aplicabilidad. Se incluyeron un total de 60 pacientes postoperatorios elegibles, con criterios de inclusión que incluyen edad de 18 a 75 años, puntuación postoperatoria en la Escala Visual Analógica (EVA) ≥4, conciencia clara y consentimiento informado firmado. Los criterios de exclusión incluyeron embarazo, antecedentes de desmayo por agujas, lesiones cutáneas en la muñeca o el tobillo, enfermedades sistémicas graves, incapacidad para cooperar con el seguimiento o participación en otros ensayos clínicos. Los pacientes se dividieron en dos grupos según la naturaleza del dolor: Grupo A (dolor por espasmo del esfínter, n=30) y Grupo B (dolor incisional agudo, n=30). Todos los pacientes recibieron cuidados postoperatorios de rutina (incluyendo infusión intravenosa de flurbiprofeno, remojo con medicina tradicional china y educación sobre el dolor), y se administró acupuntura de muñeca-tobillo cuando la intensidad del dolor (Escala de Valoración Verbal, EVV) alcanzó ≥4. El método de acupuntura implicó inserción subcutánea superficial en las zonas 1 y 6 de ambas extremidades inferiores utilizando agujas estériles desechables (0,25 mm × 25 mm). Las agujas se mantuvieron durante 0,5-1 hora, una vez al día, ajustando el curso del tratamiento según el alivio de los síntomas. Si la puntuación EVA permanecía ≥4 a los 30 minutos post-tratamiento, se administró medicación analgésica complementaria según prescripción. Los indicadores de observación incluyeron las puntuaciones EVV postoperatorias, la reducción en las puntuaciones EVA a los 5 y 30 minutos después del tratamiento con acupuntura de muñeca-tobillo, la frecuencia de uso de medicación analgésica dentro de los primeros 3 días postoperatorios y la puntuación Clínica de Retención Urinaria Postoperatoria (POUR) a las 24 horas después de la cirugía. Al comparar los datos entre los dos grupos, se analizó el efecto analgésico de la acupuntura de muñeca-tobillo y se exploró la influencia del dolor postoperatorio en la aparición de retención urinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chenxing C Jian
  • Número de teléfono: +8613959538950
  • Correo electrónico: ptyyjcx@126.com

Ubicaciones de estudio

      • Putian, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Contacto:
          • Chenxing C Jian
          • Número de teléfono: +8613959538950
          • Correo electrónico: ptyyjcx@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años;
  • Pacientes que se hayan sometido a cirugía perianal;
  • Puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) ≥4;
  • Conciencia clara con capacidad para articular sus sensaciones;
  • Participación voluntaria con consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia;
  • Pacientes con antecedentes de desmayos por agujas o fobia a las agujas;
  • Pacientes con integridad cutánea incompleta en la muñeca o el tobillo;
  • Pacientes con enfermedades sistémicas concomitantes, como insuficiencia cardíaca o trastornos de la coagulación;
  • Pacientes que no puedan cooperar con el seguimiento;
  • Pacientes que actualmente participan en otros ensayos clínicos que puedan influir en los resultados de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de dolor espástico
El dolor en este grupo de pacientes se caracterizó como dolor por espasmo del esfínter. Postoperatoriamente, los pacientes recibieron cuidados de rutina y se les administró acupuntura muñeca-tobillo cuando su puntuación de dolor (VRS) alcanzó ≥4 puntos (realizada en las zonas estandarizadas 1 y 6 de ambos miembros inferiores, una vez al día, con duración del tratamiento ajustada según la respuesta sintomática). Si la puntuación de dolor (VAS) permanecía ≥4 puntos 30 minutos después del tratamiento, se administraba adicionalmente medicación analgésica.
Los pacientes recibieron atención postoperatoria de rutina, incluida la infusión intravenosa de flurbiprofeno (50 mg, dos veces al día), baños de asiento con hierbas y educación sobre el manejo del dolor. Cuando la puntuación de la Escala de Calificación Verbal (VRS) de un paciente alcanzaba ≥4 puntos, se administraba terapia de acupuntura de muñeca-tobillo. El procedimiento implicó la inserción subcutánea superficial de agujas estériles desechables (0,25 mm × 25 mm) en las zonas 1 y 6 de ambos miembros inferiores. El cuerpo de la aguja se insertaba subcutáneamente, dejando aproximadamente 1-2 mm expuestos externamente, con el objetivo de evitar la inducción de dolor, entumecimiento, distensión o malestar. Las agujas se mantenían durante 0,5-1 hora, con tratamiento administrado una vez al día. El curso del tratamiento se ajustaba según el grado de alivio de los síntomas. Si la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) permanecía ≥4 puntos 30 minutos después de iniciar el tratamiento de acupuntura de muñeca-tobillo, se administraba medicación analgésica según lo prescrito.
Experimental: Grupo de dolor incisional agudo
El dolor en este grupo de pacientes se caracterizó como dolor incisional agudo. Postoperatoriamente, los pacientes recibieron atención de rutina y se les administró acupuntura muñeca-tobillo cuando su puntuación de dolor (VRS) alcanzó ≥4 puntos. El procedimiento se realizó en las zonas estandarizadas 1 y 6 de ambos miembros inferiores, una vez al día, ajustando la duración del tratamiento según la respuesta sintomática. Si la puntuación de dolor (VAS) permanecía ≥4 puntos 30 minutos después del tratamiento, se administraba adicionalmente medicación analgésica.
Los pacientes recibieron atención postoperatoria de rutina, incluida la infusión intravenosa de flurbiprofeno (50 mg, dos veces al día), baños de asiento con hierbas y educación sobre el manejo del dolor. Cuando la puntuación de la Escala de Calificación Verbal (VRS) de un paciente alcanzaba ≥4 puntos, se administraba terapia de acupuntura de muñeca-tobillo. El procedimiento implicó la inserción subcutánea superficial de agujas estériles desechables (0,25 mm × 25 mm) en las zonas 1 y 6 de ambos miembros inferiores. El cuerpo de la aguja se insertaba subcutáneamente, dejando aproximadamente 1-2 mm expuestos externamente, con el objetivo de evitar la inducción de dolor, entumecimiento, distensión o malestar. Las agujas se mantenían durante 0,5-1 hora, con tratamiento administrado una vez al día. El curso del tratamiento se ajustaba según el grado de alivio de los síntomas. Si la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) permanecía ≥4 puntos 30 minutos después de iniciar el tratamiento de acupuntura de muñeca-tobillo, se administraba medicación analgésica según lo prescrito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante el período de hospitalización
La evaluación del dolor se realizó mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Se dibujó una línea horizontal de 10 cm en papel, con un extremo marcado como "0" que indicaba "sin dolor" y el extremo opuesto marcado como "10" que indicaba "dolor intenso". Las secciones intermedias representaban distintos grados de intensidad del dolor. Se instruyó a los pacientes para que marcaran un punto en la línea según su percepción subjetiva del dolor. Las evaluaciones se realizaron a las 24 horas postoperatorias, así como a los 5 minutos y 30 minutos después de la administración de la terapia de acupuntura muñeca-tobillo. La reducción en las puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA) se registró en consecuencia.
Durante el período de hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de Medicación Analgésica
Periodo de tiempo: Durante el periodo de hospitalización
Se registró la frecuencia de uso de medicamentos analgésicos postoperatorios, como el flurbiprofeno.
Durante el periodo de hospitalización
Puntuación Clínica de Retención Urinaria Postoperatoria (POUR)
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación administración de acupuntura.
Se observaron y registraron las puntuaciones de Retención Urinaria Postoperatoria Clínica (POUR) de los pacientes a las 24 horas después de la cirugía.
7 días después de la operación administración de acupuntura.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

24 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

24 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Basándonos en un estricto compromiso con la protección de la privacidad de los participantes, el cumplimiento de los términos del protocolo de revisión ética y la adhesión a las políticas de la institución patrocinadora, los datos individuales de los participantes (IPD) de este estudio no se compartirán en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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