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Anwendungseffekte der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur bei Patienten mit verschiedenen Schmerzarten nach Perianaloperation

13. Januar 2026 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Putian University

Anwendung der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur bei Patienten mit verschiedenen Schmerzarten nach Perianalchirurgie: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese Studie ist eine prospektive klinische Beobachtung, die darauf abzielt, die analgetische Wirkung der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur bei Patienten mit verschiedenen Schmerzarten nach perianaler Chirurgie sowie deren Anwendbarkeit zu bewerten. Insgesamt wurden 60 geeignete postoperative Patienten eingeschlossen. Die Einschlusskriterien umfassten ein Alter von 18-75 Jahren, einen postoperativen Visual Analog Scale (VAS)-Score von ≥4, klare Bewusstseinslage und eine unterzeichnete Einwilligungserklärung. Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft, Vorgeschichte von Nadel-Ohnmacht, Hautläsionen am Handgelenk oder Knöchel, schwere systemische Erkrankungen, Unfähigkeit zur Nachsorge-Zusammenarbeit oder Teilnahme an anderen klinischen Studien. Die Patienten wurden gemäß der Art der Schmerzen in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Schließmuskelkrampfschmerz, n=30) und Gruppe B (akuter Inzisionsschmerz, n=30). Alle Patienten erhielten eine routinemäßige postoperative Versorgung (einschließlich intravenöser Flurbiprofen-Infusion, traditioneller chinesischer Medizin-Badetherapie und Schmerzaufklärung). Die Handgelenk-Knöchel-Akupunktur wurde durchgeführt, wenn die Schmerzintensität (Verbal Rating Scale, VRS) ≥4 erreichte. Die Akupunkturmethode umfasste eine oberflächliche subkutane Insertion in den Zonen 1 und 6 beider unterer Extremitäten unter Verwendung von Einweg-Sterilnadeln (0,25 mm × 25 mm). Die Nadeln wurden für 0,5-1 Stunde belassen, einmal täglich, wobei der Behandlungskurs basierend auf der Symptomlinderung angepasst wurde. Wenn der VAS-Score 30 Minuten nach der Behandlung weiterhin ≥4 betrug, wurde ergänzende Schmerzmedikation gemäß Verordnung verabreicht. Beobachtungsparameter umfassten postoperative VRS-Scores, Reduktion der VAS-Scores 5 und 30 Minuten nach der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur-Behandlung, Häufigkeit der Schmerzmedikamenteneinnahme innerhalb der ersten 3 postoperativen Tage und den klinischen postoperativen Harnverhalt (POUR)-Score 24 Stunden nach der Operation. Durch den Vergleich der Daten zwischen den beiden Gruppen wurde die analgetische Wirkung der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur analysiert und der Einfluss postoperativer Schmerzen auf das Auftreten von Harnverhalt untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chenxing C Jian
  • Telefonnummer: +8613959538950
  • E-Mail: ptyyjcx@126.com

Studienorte

  • China
      • Putian, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
  • Patienten, die sich einer perianalen Operation unterzogen haben;
  • Visual-Analog-Skala (VAS)-Score ≥4;
  • Klares Bewusstsein mit der Fähigkeit, ihre Empfindungen zu artikulieren;
  • Freiwillige Teilnahme mit unterzeichneter Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patientinnen;
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nadelschock oder Nadelphobie;
  • Patienten mit unvollständiger Hautintegrität am Handgelenk oder Knöchel;
  • Patienten mit komorbiden systemischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz oder Gerinnungsstörungen;
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, bei der Nachsorge mitzuarbeiten;
  • Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spastische Schmerzgruppe
Der Schmerz in dieser Patientengruppe wurde als Sphinkterspasmus-Schmerz charakterisiert. Postoperativ erhielten die Patienten Routinepflege und wurden mit Handgelenk-Knöchel-Akupunktur behandelt, wenn ihr Schmerzscore (VRS) ≥4 Punkte erreichte (durchgeführt an standardisierten Zonen 1 und 6 beider unteren Extremitäten, einmal täglich, mit Behandlungsdauer basierend auf der Symptomreaktion angepasst). Wenn der Schmerzscore (VAS) 30 Minuten nach der Behandlung weiterhin ≥4 Punkte betrug, wurde zusätzlich Schmerzmedikation verabreicht.
Gerät: Handgelenk-Knöchel-Akupunktur
Die Patienten erhielten eine routinemäßige postoperative Versorgung, einschließlich intravenöser Infusion von Flurbiprofen (50 mg, zweimal täglich), pflanzlichen Sitzbädern und Schmerzmanagement-Schulung. Wenn der Verbal Rating Scale (VRS)-Wert eines Patienten ≥4 Punkte erreichte, wurde eine Handgelenk-Knöchel-Akupunktur-Therapie durchgeführt. Das Verfahren umfasste die oberflächliche subkutane Insertion von sterilen Einweg-Nadeln (0,25 mm × 25 mm) in den Zonen 1 und 6 beider unterer Gliedmaßen. Der Nadelkörper wurde subkutan eingeführt, wobei etwa 1-2 mm außen sichtbar blieben, mit dem Ziel, die Induktion von Schmerzen, Taubheit, Spannungsgefühl oder Schmerzen zu vermeiden. Die Nadeln wurden für 0,5-1 Stunde belassen, wobei die Behandlung einmal täglich durchgeführt wurde. Der Behandlungsverlauf wurde basierend auf dem Grad der Symptomlinderung angepasst. Wenn der Visual Analog Scale (VAS)-Wert 30 Minuten nach Beginn der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur-Behandlung weiterhin ≥4 Punkte betrug, wurde das verordnete Schmerzmittel verabreicht.
Experimental: Akute Inzisionsschmerzgruppe
Der Schmerz in dieser Patientengruppe wurde als akuter Inzisionsschmerz charakterisiert. Postoperativ erhielten die Patienten Routineversorgung und es wurde Handgelenk-Knöchel-Akupunktur verabreicht, wenn ihre Schmerzpunktzahl (VRS) ≥4 Punkte erreichte. Der Eingriff wurde in standardisierten Zonen 1 und 6 beider unterer Gliedmaßen durchgeführt, einmal täglich, wobei die Behandlungsdauer gemäß dem Symptomanpassen angepasst wurde. Wenn die Schmerzpunktzahl (VAS) 30 Minuten nach der Behandlung weiterhin ≥4 Punkte betrug, wurde zusätzlich ein Schmerzmittel verabreicht.
Gerät: Handgelenk-Knöchel-Akupunktur
Die Patienten erhielten eine routinemäßige postoperative Versorgung, einschließlich intravenöser Infusion von Flurbiprofen (50 mg, zweimal täglich), pflanzlichen Sitzbädern und Schmerzmanagement-Schulung. Wenn der Verbal Rating Scale (VRS)-Wert eines Patienten ≥4 Punkte erreichte, wurde eine Handgelenk-Knöchel-Akupunktur-Therapie durchgeführt. Das Verfahren umfasste die oberflächliche subkutane Insertion von sterilen Einweg-Nadeln (0,25 mm × 25 mm) in den Zonen 1 und 6 beider unterer Gliedmaßen. Der Nadelkörper wurde subkutan eingeführt, wobei etwa 1-2 mm außen sichtbar blieben, mit dem Ziel, die Induktion von Schmerzen, Taubheit, Spannungsgefühl oder Schmerzen zu vermeiden. Die Nadeln wurden für 0,5-1 Stunde belassen, wobei die Behandlung einmal täglich durchgeführt wurde. Der Behandlungsverlauf wurde basierend auf dem Grad der Symptomlinderung angepasst. Wenn der Visual Analog Scale (VAS)-Wert 30 Minuten nach Beginn der Handgelenk-Knöchel-Akupunktur-Behandlung weiterhin ≥4 Punkte betrug, wurde das verordnete Schmerzmittel verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts
Die Schmerzbeurteilung erfolgte mittels der Visuellen Analogskala (VAS). Auf Papier wurde eine 10 cm lange horizontale Linie gezeichnet, wobei ein Ende mit "0" für "keine Schmerzen" und das gegenüberliegende Ende mit "10" für "starke Schmerzen" markiert war. Die Zwischenabschnitte repräsentierten unterschiedliche Grade der Schmerzintensität. Die Patienten wurden angewiesen, basierend auf ihrer subjektiven Schmerzwahrnehmung einen Punkt auf der Linie zu markieren. Die Beurteilungen wurden 24 Stunden postoperativ sowie 5 Minuten und 30 Minuten nach Verabreichung der Handgelenk-Knöchel-Akupunkturtherapie durchgeführt. Die Reduktion der Visuellen Analogskala (VAS)-Werte wurde entsprechend aufgezeichnet.
Während des Krankenhausaufenthalts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Analgetika-Einnahme
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts
Die Häufigkeit der Anwendung von postoperativen Schmerzmitteln, wie beispielsweise Flurbiprofen, wurde aufgezeichnet.
Während des Krankenhausaufenthalts
Klinischer Postoperativer Harnverhalt (POUR) Score
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ Akupunkturverabreichung.
Die klinischen Postoperative Urinary Retention (POUR)-Scores der Patienten wurden 24 Stunden nach der Operation beobachtet und aufgezeichnet.
7 Tage postoperativ Akupunkturverabreichung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Putian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHPutianU-015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Basierend auf einem strengen Engagement für den Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer, der Einhaltung der Bedingungen des ethischen Prüfprotokolls und der Befolgung der Richtlinien der fördernden Institution werden die IPD aus dieser Studie derzeit nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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