Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Zastosowania Akupunktury Nadgarstkowo-Kostkowej u Pacjentów z Różnymi Typami Bólu po Operacji Okolicy Odbytniczej

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Putian University

Zastosowanie akupunktury nadgarstkowo-kostkowej u pacjentów z różnymi rodzajami bólu po operacji okołoodbytniczej: prospektywne badanie kohortowe

To badanie jest prospektywną obserwacją kliniczną zaprojektowaną w celu oceny efektu przeciwbólowego akupunktury nadgarstkowo-kostkowej u pacjentów z różnymi rodzajami bólu po operacji okołoodbytniczej, a także jej przydatności. W sumie włączono 60 kwalifikujących się pacjentów pooperacyjnych, z kryteriami włączenia obejmującymi wiek 18-75 lat, wynik w skali wzrokowo-analogowej (VAS) pooperacyjnej ≥4, jasną świadomość oraz podpisanie świadomej zgody. Kryteria wyłączenia obejmowały ciążę, historię omdleń igłowych, zmiany skórne na nadgarstku lub kostce, ciężkie choroby ogólnoustrojowe, niemożność współpracy w obserwacji lub udział w innych badaniach klinicznych. Pacjentów podzielono na dwie grupy według charakteru bólu: Grupa A (ból spowodowany skurczem zwieraczy, n=30) i Grupa B (ostry ból pooperacyjny, n=30). Wszyscy pacjenci otrzymali rutynową opiekę pooperacyjną (w tym dożylną infuzję flurbiprofenem, moczenie w tradycyjnej medycynie chińskiej oraz edukację przeciwbólową), a akupunkturę nadgarstkowo-kostkową zastosowano, gdy intensywność bólu (Werbalna Skala Oceny, VRS) osiągnęła ≥4. Metoda akupunktury obejmowała powierzchowne podskórne wkłucie w strefach 1 i 6 obu kończyn dolnych przy użyciu jednorazowych sterylnych igieł (0,25 mm × 25 mm). Igły pozostawiano na 0,5-1 godzinę, raz dziennie, z przebiegiem leczenia dostosowanym na podstawie ustąpienia objawów. Jeśli wynik VAS pozostawał ≥4 po 30 minutach od leczenia, podawano dodatkowe leki przeciwbólowe zgodnie z zaleceniami. Wskaźniki obserwacji obejmowały wyniki VRS pooperacyjne, redukcję wyników VAS po 5 i 30 minutach od leczenia akupunkturą nadgarstkowo-kostkową, częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych oraz wynik klinicznego zatrzymania moczu pooperacyjnego (POUR) po 24 godzinach od operacji. Porównując dane między dwiema grupami, przeanalizowano efekt przeciwbólowy akupunktury nadgarstkowo-kostkowej oraz zbadano wpływ bólu pooperacyjnego na występowanie zatrzymania moczu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chenxing C Jian
  • Numer telefonu: +8613959538950
  • E-mail: ptyyjcx@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Putian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat;
  • Pacjenci po operacji okolicy odbytu;
  • Wynik w skali VAS (Visual Analog Scale) ≥4;
  • Przytomność i zdolność do wyrażania odczuć;
  • Dobrowolny udział z podpisaniem świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
  • Pacjenci z historią omdleń lub fobii związanej z igłami;
  • Pacjenci z niepełną integralnością skóry na nadgarstku lub kostce;
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niewydolność serca lub zaburzenia krzepnięcia;
  • Pacjenci niezdolni do współpracy w trakcie obserwacji;
  • Pacjenci aktualnie uczestniczący w innych badaniach klinicznych, które mogą wpłynąć na wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z bólem spastycznym
Ból w tej grupie pacjentów został scharakteryzowany jako ból spowodowany skurczem zwieracza. Po operacji pacjenci otrzymywali standardową opiekę, a akupunkturę nadgarstkowo-kostkową stosowano, gdy ich wynik bólu (VRS) osiągnął ≥4 punkty (wykonywana w standardowych strefach 1 i 6 obu kończyn dolnych, raz dziennie, z czasem trwania leczenia dostosowanym na podstawie odpowiedzi na objawy). Jeśli wynik bólu (VAS) utrzymywał się na poziomie ≥4 punktów 30 minut po leczeniu, dodatkowo podawano leki przeciwbólowe.
Urządzenie: akupunktura nadgarstkowo-kostkowa
Pacjenci otrzymywali rutynową opiekę pooperacyjną, w tym dożylną infuzję flurbiprofenu (50 mg, dwa razy dziennie), ziołowe nasiadówki oraz edukację dotyczącą postępowania z bólem. Gdy wynik pacjenta w Skali Oceny Werbalnej (VRS) osiągnął ≥4 punkty, wdrażano terapię akupunkturą nadgarstka-kostki. Zabieg obejmował powierzchowne podskórne wprowadzenie jednorazowych sterylnych igieł (0,25 mm × 25 mm) w strefach 1 i 6 obu kończyn dolnych. Ciało igły wprowadzano podskórnie, pozostawiając na zewnątrz około 1–2 mm, z zamiarem uniknięcia wywołania bolesności, drętwienia, uczucia rozpierania lub bólu. Igle pozostawiano na 0,5–1 godzinę, a zabieg wykonywano raz dziennie. Czas trwania leczenia dostosowywano w zależności od stopnia ustąpienia objawów. Jeśli wynik w Wizualnej Skali Analogowej (VAS) utrzymywał się na poziomie ≥4 punktów po 30 minutach od rozpoczęcia leczenia akupunkturą nadgarstka-kostki, podawano leki przeciwbólowe zgodnie z zaleceniami.
Eksperymentalny: Grupa ostrego bólu pooperacyjnego
Ból w tej grupie pacjentów został scharakteryzowany jako ostry ból pooperacyjny. Po operacji pacjenci otrzymywali standardową opiekę i poddawani byli akupunkturze nadgarstkowo-kostkowej, gdy ich wynik bólu (VRS) osiągnął ≥4 punkty. Zabieg wykonywano w standardowych strefach 1 i 6 obu kończyn dolnych, raz dziennie, z czasem trwania leczenia dostosowanym do odpowiedzi na objawy. Jeśli wynik bólu (VAS) utrzymywał się na poziomie ≥4 punktów 30 minut po leczeniu, dodatkowo podawano leki przeciwbólowe.
Urządzenie: akupunktura nadgarstkowo-kostkowa
Pacjenci otrzymywali rutynową opiekę pooperacyjną, w tym dożylną infuzję flurbiprofenu (50 mg, dwa razy dziennie), ziołowe nasiadówki oraz edukację dotyczącą postępowania z bólem. Gdy wynik pacjenta w Skali Oceny Werbalnej (VRS) osiągnął ≥4 punkty, wdrażano terapię akupunkturą nadgarstka-kostki. Zabieg obejmował powierzchowne podskórne wprowadzenie jednorazowych sterylnych igieł (0,25 mm × 25 mm) w strefach 1 i 6 obu kończyn dolnych. Ciało igły wprowadzano podskórnie, pozostawiając na zewnątrz około 1–2 mm, z zamiarem uniknięcia wywołania bolesności, drętwienia, uczucia rozpierania lub bólu. Igle pozostawiano na 0,5–1 godzinę, a zabieg wykonywano raz dziennie. Czas trwania leczenia dostosowywano w zależności od stopnia ustąpienia objawów. Jeśli wynik w Wizualnej Skali Analogowej (VAS) utrzymywał się na poziomie ≥4 punktów po 30 minutach od rozpoczęcia leczenia akupunkturą nadgarstka-kostki, podawano leki przeciwbólowe zgodnie z zaleceniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji
Ocenę bólu przeprowadzono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Na papierze narysowano 10-centymetrową linię poziomą, z jednym końcem oznaczonym jako „0” oznaczającym „brak bólu” i przeciwnym końcem oznaczonym jako „10” oznaczającym „silny ból”. Pośrednie sekcje reprezentowały różne stopnie natężenia bólu. Pacjentom polecono zaznaczyć punkt na linii na podstawie ich subiektywnego odczucia bólu. Oceny przeprowadzono 24 godziny po operacji, a także 5 minut i 30 minut po podaniu terapii akupunktury nadgarstka i kostki. Zmniejszenie wyników Wizualnej Skali Analogowej (VAS) odnotowano odpowiednio.
W okresie hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji
Zarejestrowano częstotliwość stosowania pooperacyjnych leków przeciwbólowych, takich jak flurbiprofen.
W okresie hospitalizacji
Kliniczny Wskaźnik Pooperacyjnego Zatrzymania Moczu (POUR)
Ramy czasowe: 7 dni po operacji podawanie akupunktury.
Kliniczne wyniki zatrzymania moczu pooperacyjnego (POUR) pacjentów obserwowano i rejestrowano 24 godziny po operacji.
7 dni po operacji podawanie akupunktury.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Putian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHPutianU-015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na podstawie ścisłego zaangażowania w ochronę prywatności uczestników, zgodności z warunkami protokołu etycznej oceny oraz przestrzegania polityk instytucji sponsorskiej, IPD z tego badania nie będzie udostępniany w tym czasie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura nadgarstkowo-kostkowa

Badania kliniczne na akupunktura nadgarstkowo-kostkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj