エクササイズはメディシン・グリーンビルの実施支援
2026年3月27日 更新者：Jennifer Trilk、University of South Carolina
健康システムにおける身体活動スクリーニングとコミュニティベースプログラムへの紹介の実施促進：グリーンビルにおけるエクササイズ・イズ・メディシン
米国の医療セクターにとって、患者ケアモデルの一環として身体活動（PA）を統合することは公衆衛生上の優先事項です。
この研究は、慢性的な疾患の予防および治療のために、身体活動が不十分な患者を特定し、紹介し、地域ベースのPAプログラムに登録する、クリニックからコミュニティへのモデルの最適な実施を促進するための貴重な情報を提供します。
さらに、この研究は、集団健康管理戦略として医療システムにPAを統合することの費用対効果に関する証拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
医療セクターを通じて、慢性疾患の予防と治療のための身体活動（PA）を促進する大きな可能性があります。
研究では、患者のPAレベルを評価し、『運動処方箋』を提供し、地域社会におけるエビデンスに基づくPAプログラムに患者を紹介することの有効性が実証されています。
しかし、診療の統合から情報の流れに至るまで、実施上の障壁が存在し、その結果、主要な医療システムにおいてPAを患者ケアの包括的アプローチの一環として統合しているところはありません。
2016年、大規模な学術医療システム、学術機関、および全国的なPA組織による多組織パートナーシップが、慢性疾患患者のPA評価、処方、および地域に根ざしたPAプログラムへの紹介を含む、包括的なクリニックからコミュニティへのアプローチである「Exercise is Medicine Greenville（EIMG）」を立ち上げました。
2016年以来、EIMGは35のプライズマ・ヘルス一次医療クリニックと7つの地域PA施設に拡大し、400平方マイル以上をカバーしています。
これまでに1900人以上の患者を紹介してきましたが、参加クリニック間では、適格な患者を正しく特定しEIMG紹介を提供することに大きなばらつきがあり、地域に根ざしたPAプログラムに患者を関与させる全体的な到達範囲と効率性を低下させています。
この研究では、実用的な階段状楔形クラスター無作為化デザインを用いて、参加するプライズマ・ヘルス一次医療クリニックを訪れる患者に対するEIMGの実施と到達範囲を改善するための実施ファシリテーション（IF）の影響を検証します。
6か月間隔で、無作為に選ばれた35のクリニック（第1波で6クリニック、第2波で8クリニック、第3波で10クリニック、第4波で11クリニック）が、IF計画（3か月）、アクティブIF（6か月）、およびIF後の維持（最低12か月）を受けます。
このプロジェクトの具体的な目的は、1）IF前後のプライズマ一次医療クリニックにおける実施レベル（すなわち、提供忠実度）と到達範囲（すなわち、患者の数、割合、代表性）の差異を決定すること、2）12週間の地域に根ざしたPAプログラムにおける患者の関与レベルと有効性を評価すること、および3）IFのコストと、地域に根ざしたPAプログラムへのEIMG紹介の増加が患者のコストと臨床転帰に及ぼす影響を評価することです。
混合手法評価アプローチは、実施成果の評価に情報を提供するためのRE-AIMフレームワークと、患者およびクリニックレベルの転帰に影響を与える文脈的要因（すなわち、決定要因）を記述するためのi-PARIHSフレームワークに導かれています。
この取り組みを通じて、研究は多様な医療環境における成功したIF戦略を特定し、EIMG紹介を受ける患者のタイプ、EIMG紹介経路に関与する患者、および地域に根ざしたPAプログラムに登録し完了する患者における潜在的な不公平性を特定し対処するのに役立ちます。
研究結果は、大規模医療システムにおけるPA統合の将来の実施と拡張性の改善、クリニックとコミュニティの連携の最適化、および一般患者集団における心血管疾患関連健康転帰の一次および二次予防に関連するコスト削減に関する重要な情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Frankie Bennett, MS
- 電話番号：864-455-1410
- メール：bennet24@greenvillemed.sc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer L Trilk, PhD
- 電話番号：864-766-2092
- メール：trilk@greenvillemed.sc.edu
研究場所
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health - Upstate
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コンタクト：
- Frankie Bennett, MS
- 電話番号：864-455-1410
- メール：bennet24@greenvillemed.sc.edu
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コンタクト：
- Jennifer L Trilk, PhD
- 電話番号：864-766-2092
- メール：trilk@greenvillemed.sc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
本研究の主な目的は、クリニックレベルでの実施促進です。 本研究の副次的な目的は、患者レベルでの実施です。 したがって、対象基準／除外基準を主目的と副次目的に分けて設定しました。
1. クリニック（主目的）対象基準
- 現在EIMGがアクティブ化されているPrisma Health-Upstateプライマリケアクリニック（家庭医療または内科）
本研究開始の6ヶ月以上前にEIMGを採用している
1. クリニック（主目的）除外基準
- EIMGがアクティブ化されていない
- 本研究開始の6ヶ月未満前にEIMGを採用している
最寄りのYMCAから15マイル以上離れている
1. プライマリケアクリニックスタッフ（主目的）対象基準
- 18歳以上であること
- Prisma Health-Upstateクリニックで最低3ヶ月間勤務している
英語を理解しコミュニケーションを取ることができる
1. プライマリケアクリニックスタッフ（主目的）除外基準
- 18歳未満である
- Prisma Health-Upstateクリニックでの勤務が3ヶ月未満である
- 英語を話すまたは理解することができない
同意を提供できない成人
2. 患者（副次目的）対象基準（以下すべてを満たす必要あり）
- 年齢が18歳以上80歳以下である
- EIMG紹介を受ける臨床的適格性（高血圧、脂質異常症、肥満、糖尿病、または身体活動不足の診断）を有している
- 適格な受診タイプ（評価、遠隔医療、相談、診察、電子診察、フォローアップ、予約、教育、多職種診察、栄養、職業医学診察）での医療受診がある
参加クリニックでの医療受診がある
2. 患者（副次目的）除外基準
- 年齢が18歳未満または80歳を超えている
- 現在、理学療法または作業療法への紹介を受けている
- 現在、心臓、肺、またはがんリハビリテーションへの紹介を受けている
以下の受診診断のいずれかが記載されている：
- アルツハイマー病
- 筋萎縮性側索硬化症
- 狭心症または胸痛
- 先天性大動脈弁狭窄症
- 先天性大動脈弁閉鎖不全症
- 中等度または重度の持続性喘息
- 典型的または非典型的な心房粗動
- 自律神経過反射
- 急性気管支炎
- 脳梗塞
- 化学療法のための受診
- 慢性腎臓病（ステージ3-5）
- 末期腎疾患
- 昏睡
- 急性慢性閉塞性肺疾患
- 詳細不明の認知症
- 腎透析への依存
- 21トリソミー
- 肺塞栓症
- 静脈塞栓症および血栓症
- 転倒歴
- 急性骨折
- 左心室不全
- うっ血性心不全
- 高血圧緊急症、緊急事態またはクリーゼ
- ケトアシドーシスを伴う糖尿病
- 慢性呼吸不全
- 補助酸素への依存
- 心筋梗塞
- 現在の骨折を伴う骨粗鬆症
- 緩和ケアのための受診
- 対麻痺または四肢麻痺
- パーキンソン病
- 肺炎
- 妊娠管理のための受診
- 放射線療法のための受診
- 重篤な精神疾患（統合失調症、精神病性障害）
- 殺人または自殺念慮
- 敗血症
- 脊髄損傷
- 冠動脈ステントの存在
- 車椅子または歩行補助具への依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリニック導入促進
クリニックは、ファシリテーションチームと協力して障壁に対処し、クリニックのワークフローを改善し、地域のPAプログラムへの患者紹介率を高めます。
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この単一アーム介入は、現在EIMGモデルがアクティブ化されている35のプリズマ・ヘルス一次診療クリニックに適用されます。
6か月ごとに、各クリニックでの導入前ファシリテーション調査結果に基づいて、6つ以上のクリニックがカスタマイズされた実施ファシリテーション（IF）を受けます。
EIMGの最適な導入と到達に関連する要因を調査します。
IFによる臨床ワークフローの変更の結果として、患者紹介率と健康アウトカムも捕捉されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EIMGの実施におけるクリニックレベルの差異と、実施支援前後のEIMG紹介を受ける患者のリーチ
時間枠：ウェーブ1の開始（実施前ファシリテーション活動）からウェーブ4の終了（実施後ファシリテーション）まで。ウェーブ1の期間は39ヶ月、ウェーブ2は33ヶ月、ウェーブ3は27ヶ月、ウェーブ4は21ヶ月。
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リーチ（主要研究アウトカム指標）は、医療提供者によるEIMGへの参加資格のある患者訪問の数と割合を推定することで評価されます。 患者の訪問は、EIMGへの紹介を受けた場合に「参加」と見なされます。 割合は、EIMGへの紹介を受けた患者訪問数を、すべての参加資格のある患者訪問数で割ることで推定されます。 リーチは、医療提供者ごとに計算され、クリニックレベルで集計されます。 採用は、EIMGコンポーネントを実践で使用する医療提供者と、EIMGを使用しない同僚と比較して、医療提供者の数、割合、および代表性（性別、年齢、専門分野）を決定することで、医療提供者レベルで評価されます。 実施は、医療提供者レベルで、参加資格のある各患者に対してEIMGの3つのステップ（評価、処方、患者紹介）がどの程度実施されているかを決定し、クリニックレベルで集計することで評価されます。 |
ウェーブ1の開始（実施前ファシリテーション活動）からウェーブ4の終了（実施後ファシリテーション）まで。ウェーブ1の期間は39ヶ月、ウェーブ2は33ヶ月、ウェーブ3は27ヶ月、ウェーブ4は21ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティベースの12週間のエビデンスに基づいた身体活動プログラムへの参加が、患者の身体活動レベルと健康アウトカムに及ぼす効果
時間枠：患者がPAプログラムに紹介されてから、患者がプログラムを卒業してから12ヶ月後まで
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有効性とは、エビデンスに基づいた運動プログラムに参加することで、患者の運動レベルと健康アウトカム（すなわち、心臓代謝バイオメトリック値の変化）が改善される程度を指します。 患者の運動レベルは、運動プログラム開始前、プログラム完了後、およびプログラム終了後12週の時点で、PAVSおよび客観的測定（加速度測定）を用いて評価されます。 患者の健康アウトカム（すなわち、体重、血圧、ヘモグロビンA1c、脂質プロファイル）は、紹介時、運動プログラム完了後、およびプログラム終了後少なくとも12ヶ月の時点で、プリズマ・ヘルスの電子健康記録（EHR）から抽出されます。 |
患者がPAプログラムに紹介されてから、患者がプログラムを卒業してから12ヶ月後まで
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実施支援のコストおよび地域ベースの身体活動へのEIMG紹介の増加が患者費用に与える効果の推定
時間枠：IFコストは、各ウェーブにおいて、Pre-IFフェーズの開始からIFフェーズの終了まで（9か月間）測定されます。エピソード固有のコストについては、各エピソード内のインデックス訪問（0日目）からケアのエピソード終了（240日目）までの測定が行われます。
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外来受診におけるEIMG適格診断は、観察の標準単位として機能します。
ケアのエピソードは、各受診後から追跡終了までに定義され、費用情報は各ケアエピソードごとに集計されます。
各ケアエピソードについて、エピソード期間中に発生したすべての医療利用を、タイプと数量で電子健康記録（EHR）から抽出します。
エピソード中の利用タイプは、医療共通手順コーディングシステム（HCPCS）、診断関連群（DRG）、および全国薬品（NDC）コードによって指定されます。
さらに、REDCapベースのデータファイルを使用して、12週間のPAプログラム中の実施費用と活動を測定します。
エピソード間で標準化された費用を取得するため、すべての医療利用にPrisma標準リソース単位価格を適用します。
各受診エピソードについて、エピソード医療費用を、患者「i」がケアエピソード中に使用したすべての医療リソースの価格加重合計として計算します。
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IFコストは、各ウェーブにおいて、Pre-IFフェーズの開始からIFフェーズの終了まで（9か月間）測定されます。エピソード固有のコストについては、各エピソード内のインデックス訪問（0日目）からケアのエピソード終了（240日目）までの測定が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer L Trilk, PhD、University of South Carolina School of Medicine, Greenville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2029年7月31日
研究の完了 (推定)
2030年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01HL173601-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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