Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av fasilitasjon av Exercise is Medicine Greenville

27. mars 2026 oppdatert av: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Fasilitering av helsesystemets implementering av fysisk aktivitetsscreening og henvisning til samfunnsbaserte programmer: Exercise is Medicine Greenville

Det er en offentlig helseprioritet for den amerikanske helsesektoren å integrere fysisk aktivitet (PA) som en del av pasientomsorgsmodellen. Denne forskningen vil gi verdifull informasjon om å fremme optimal implementering av en klinikk-til-samfunn-modell som identifiserer, henviser og registrerer fysisk inaktive pasienter til samfunnsbaserte PA-programmer for forebygging og behandling av kroniske sykdommer. Videre vil dette arbeidet gi bevis på kostnadseffektiviteten ved å integrere PA i helsevesenet som en befolkningshelseledelsesstrategi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er stort potensiale for å fremme fysisk aktivitet (PA) for forebygging og behandling av kroniske sykdommer gjennom helsesektoren. Forskning har vist effektivitet i å vurdere pasienters PA-nivåer, gi 'treningsresept', og henvise pasienter til evidensbaserte PA-programmer i lokalsamfunnet. Imidlertid finnes det implementeringshindringer, fra praksisintegrasjon til informasjonsflyt, som har resultert i at ingen store helsesystemer har integrert PA som en del av en helhetlig tilnærming til pasientoppfølging. I 2016 lanserte et flerorganisatorisk partnerskap mellom et stort akademisk helsesystem, en akademisk institusjon og en nasjonal PA-organisasjon Exercise is Medicine Greenville (EIMG), en helhetlig klinikk-til-samfunn-tilnærming som involverer PA-vurdering, resept og henvisning av pasienter med kroniske sykdommer til et tilpasset, samfunnsbasert PA-program. Siden 2016 har EIMG utvidet til 35 Prisma Health allmennlegetjenester og 7 samfunnsbaserte PA-fasiliteter som dekker >400 kvadratmiles. Til tross for å ha henvist >1900 pasienter til dags dato, finnes det stor variasjon mellom deltakende klinikker i å korrekt identifisere kvalifiserte pasienter og gi EIMG-henvisninger, noe som reduserer den totale rekkevidden og effektiviteten av å engasjere pasienter i de samfunnsbaserte PA-programmene. Ved bruk av en pragmatisk, trinnvis kile, klynge-randomisert design, vil denne forskningen undersøke virkningen av implementeringsfasilitering (IF) på å forbedre implementeringen og rekkevidden av EIMG med pasienter som besøker deltakende Prisma Health allmennlegetjenester. Med seks måneders intervaller vil 35 tilfeldig utvalgte klinikker (6 klinikker i bølge 1, 8 klinikker i bølge 2, 10 klinikker i bølge 3 og 11 klinikker i bølge 4) motta IF-planlegging (3 måneder), aktiv IF (6 måneder) og post-IF-vedlikehold (minst 12 måneder). De spesifikke målene med dette prosjektet er å: 1) fastslå forskjeller i implementeringsnivå (dvs. leveringsfidelitet) og rekkevidde (dvs. antall, andel, representativitet av pasienter) ved Prisma allmennlegehelsetjenester før og etter IF, 2) vurdere nivåer av pasientengasjement i og effektiviteten av de 12-ukers, samfunnsbaserte PA-programmene, og 3) evaluere kostnadene ved IF og effektene av økte EIMG-henvisninger til det samfunnsbaserte PA-programmet på pasienters kostnader og kliniske utfall. Den blandede metode-evalueringstilnærmingen er veiledet av RE-AIM-rammeverket for å informere vurderingen av implementeringsutfall, og i-PARIHS-rammeverket for å beskrive kontekstuelle faktorer (dvs. determinanter) som påvirker pasient- og klinikknivå-utfall. Gjennom dette arbeidet vil forskningen identifisere vellykkede IF-strategier på tvers av heterogene helseinnstillinger, og bidra til å identifisere og adressere potensielle ulikheter i typene pasienter som mottar EIMG-henvisninger, engasjeres i EIMG-henvisningsbanen, og registrerer seg og fullfører det samfunnsbaserte PA-programmet. Studiefunn vil gi viktig informasjon om å forbedre fremtidig implementering og skalerbarhet av PA-integrasjon i store helsesystemer, optimalisere klinikk-samfunns-forbindelser, og kostnadsbesparelsene knyttet til primær- og sekundærforebygging av kardiovaskulære sykdomsrelaterte helseutfall i den generelle pasientpopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er implementeringsfasilitasjon på klinikknivå. Det sekundære målet med denne studien er på pasientnivå. Derfor har vi delt våre inklusjons-/eksklusjonskriterier etter primært og sekundært mål.

1. Klinikk (primært mål) Inklusjonskriterier

  • For tiden EIMG-aktiverte Prisma Health-Upstate allmennlegetjenesteklinikker (familie- eller indremedisin)
  • Har innført EIMG >= 6 måneder før starten av denne studien

    1. Klinikk (primært mål) Eksklusjonskriterier

  • Ikke EIMG-aktivert
  • Innført EIMG < 6 måneder før starten av denne studien
  • Mer enn 15 miles fra nærmeste YMCA

    1. Ansatte i allmennlegetjenesteklinikk (primært mål) Inklusjonskriterier

  • Minst 18 år gammel
  • Jobbet ved Prisma Health-Upstate-klinikken i minst tre måneder
  • I stand til å forstå og kommunisere på engelsk

    1. Ansatte i allmennlegetjenesteklinikk (primært mål) Eksklusjonskriterier

  • Under 18 år gammel
  • Jobbet ved Prisma Health-Upstate-klinikken i mindre enn tre måneder
  • Ikke i stand til å snakke eller forstå engelsk
  • Voksne som ikke er i stand til å gi samtykke

    2. Pasient (sekundært mål) Inklusjonskriterier (må oppfylle alle nedenfor)

  • Alder >= 18 og <= 80 år
  • Klinisk kvalifisert (diagnose med hypertensjon, dyslipidemi, fedme, diabetes eller fysisk inaktivitet) til å motta en EIMG-henvisning
  • Et helsebesøk med en kvalifisert konsultasjonstype (evaluering, telemedisin, konsultasjon, kontorbesøk, e-besøk, oppfølging, avtale, undervisning, multidisciplinært besøk, ernæring, yrkesmedisin-kontorbesøk)
  • Et helsebesøk på en deltakende klinikk

    2. Pasient (sekundært mål) Eksklusjonskriterier

  • Alder < 18 eller > 80 år
  • Nåværende henvisning til fysioterapi eller ergoterapi
  • Nåværende henvisning til kardiologisk, pulmonologisk eller onkologisk rehabilitering
  • En av følgende besøksdiagnoser listet nedenfor:

    • Alzheimers sykdom
    • Amyotrofisk lateralsklerose
    • angina eller brystsmerter
    • medfødt stenose i aortaklaffen
    • medfødt insuffisiens i aortaklaffen
    • moderat eller alvorlig persisterende astma
    • typisk eller atypisk atrieflimmer
    • autonom dysrefleksi
    • akutt bronkitt
    • cerebralt infarkt
    • konsultasjon for kjemoterapi
    • kronisk nyresykdom (stadium 3-5)
    • terminale nyresvikt
    • koma
    • akutt kronisk obstruktiv lungesykdom
    • uspesifisert demens
    • avhengighet av nyredialyse
    • trisomi 21
    • lungeemboli
    • venøs emboli og trombose
    • historie med fall
    • akutt brudd
    • venstre ventrikkel svikt
    • kongestiv hjertesvikt
    • hypertensiv nødsituasjon, akutt situasjon eller krise
    • diabetes med ketoacidose
    • kronisk respiratorisk svikt
    • avhengighet av supplerende oksygen
    • hjerteinfarkt
    • osteoporose med nåværende brudd
    • konsultasjon for palliativ behandling
    • paraplegi eller tetraplegi
    • Parkinsons sykdom
    • lungebetennelse
    • konsultasjon for svangerskapsovervåkning
    • konsultasjon for stråleterapi
    • alvorlig psykisk sykdom (schizofreni, psykotisk lidelse)
    • draps- eller selvmordstanker
    • blodforgiftning
    • ryggmargsskade
    • tilstedeværelse av koronar stent
    • avhengighet av rullestol eller ganghjelpemiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinisk implementeringsfasilitering
Klinikkene vil samarbeide med fasiliteringsteamet for å håndtere barrierer og forbedre klinikkens arbeidsflyt for å øke pasienthenvisningsratene til det kommunale fysisk aktivitetsprogrammet.
Denne enarmsintervensjonen vil bli gjennomført ved 35 Prisma Health primærhelsetjenesteklinikker hvor EIMG-modellen for tiden er aktivert. Med seks måneders mellomrom vil seks eller flere klinikker motta tilpasset implementeringsfasilitering (IF) basert på funn fra forimplementeringsfasilitering ved hver klinikk. Vi vil undersøke faktorer knyttet til å oppnå optimal implementering og rekkevidde av EIMG. Pasienthenvisningsrater og helseutfall vil også bli registrert som et resultat av endringer i klinisk arbeidsflyt på grunn av IF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikkspesifikke forskjeller i implementering av EIMG og rekkevidde av pasienter som mottar EIMG-henvisninger før og etter implementeringsfasilitering
Tidsramme: Fra starten av Bølge 1 i fasiliteringsaktiviteter før implementering til slutten av Bølge 4 etter implementering. Tidsramme for Bølge 1 = 39 måneder, Bølge 2 = 33 måneder, Bølge 3 = 27 måneder, Bølge 4 = 21 måneder.

Reach (primært studieutfallsmål) vil bli vurdert ved å estimere antallet og andelen av kvalifiserte pasientbesøk som behandlere engasjerer i EIMG. Et pasientbesøk vil bli ansett som 'engasjert' hvis de mottar en EIMG-henvisning. Andelen estimeres ved å dele pasientbesøk med en EIMG-henvisning på alle kvalifiserte pasientbesøk. Reach vil bli beregnet per behandler og aggregert på klinikknivå.

Adopsjon vil bli vurdert på behandlernivå ved å fastslå antallet, andelen og representativiteten (dvs. kjønn, alder, spesialitet) av behandlere som bruker noen EIMG-komponent i praksisen sin sammenlignet med kolleger som ikke bruker EIMG.

Implementering vil bli vurdert ved å fastslå i hvilken grad alle tre trinnene i EIMG (dvs. vurdering, resept, pasienthenvisning) blir gjennomført med hver kvalifisert pasient på behandlernivå, aggregert på klinikknivå.

Fra starten av Bølge 1 i fasiliteringsaktiviteter før implementering til slutten av Bølge 4 etter implementering. Tidsramme for Bølge 1 = 39 måneder, Bølge 2 = 33 måneder, Bølge 3 = 27 måneder, Bølge 4 = 21 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av å delta i det samfunnsbaserte, 12-ukers evidensbaserte fysisk aktivitetsprogrammet på pasientens fysiske aktivitetsnivåer og helseutfall
Tidsramme: Fra tiden pasienten henvises til PA-programmet til 12 måneder etter at pasienten fullfører programmet

Effektivitet er graden til å delta i evidensbaserte fysisk aktivitetsprogrammer forbedrer pasientens nivå av fysisk aktivitet og helseutfall (dvs. endringer i kardiometaboliske biometriske verdier).

Pasientens nivå av fysisk aktivitet vil bli evaluert ved bruk av PAVS og objektiv måling (akselerometri) før start av fysisk aktivitetsprogram, etter fullføring av fysisk aktivitetsprogram, og 12 uker etter fysisk aktivitetsprogram.

Pasientens helseutfall (dvs. kroppsvekt, blodtrykk, hemoglobin A1c, lipidprofil) vil bli hentet fra Prisma Health elektronisk helseregister (EHR) ved henvisningstidspunkt, etter fullføring av fysisk aktivitetsprogram, og minst 12 måneder etter fysisk aktivitetsprogram.

Fra tiden pasienten henvises til PA-programmet til 12 måneder etter at pasienten fullfører programmet
Kostnaden for implementeringsfasilitering og for å estimere effektiviteten av økte EIMG-henvisninger til samfunnsbasert PA på pasientkostnader
Tidsramme: Kostnader for IF måles fra starten av Pre-IF-fasen til slutten av IF-fasen (9 måneder) for hver bølge. For episodespesifikke kostnader tas målingene fra indeksbesøket (dag 0) innen hver episode gjennom slutten av behandlingsepisoden (dag 240)
Hvert ambulant besøk med en EIMG-berettiget diagnose vil tjene som standard observasjonsenhet. Episoder av omsorg vil bli definert etter hvert besøk gjennom slutten av oppfølgingen, og kostnadsinformasjon vil bli oppsummert på tvers av hver omsorgsepisoder. For hver omsorgsepisoder vil vi hente fra EHR all helsetjenestebruk som forekom under episoden etter type og mengde. Brukstyper under episoden vil bli angitt av Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), Diagnosis Related Group (DRG) og National Drug (NDC)-koder. I tillegg vil vi bruke REDCap-basert datafil for å måle implementeringskostnader og registrere aktivitet under det 12-ukers PA-programmet. For å oppnå standardiserte kostnader på tvers av episoder, vil vi anvende Prisma standard ressenhetspriser på all helsetjenestebruk. For hvert besøksepisoder vil vi beregne Episode Helsekostnader som den prisvektede summen av alle helseressurser brukt av pasient "i" under omsorgsepisoden.
Kostnader for IF måles fra starten av Pre-IF-fasen til slutten av IF-fasen (9 måneder) for hver bølge. For episodespesifikke kostnader tas målingene fra indeksbesøket (dag 0) innen hver episode gjennom slutten av behandlingsepisoden (dag 240)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere