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Implementazione Facilitazione di Exercise is Medicine Greenville

27 marzo 2026 aggiornato da: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Facilitare l'Implementazione del Sistema Sanitario dello Screening dell'Attività Fisica e il Rinvio a Programmi Comunitari: Esercizio è Medicina Greenville

Esiste una priorità di salute pubblica per il settore sanitario degli Stati Uniti di integrare l'attività fisica (PA) come parte del modello di assistenza ai pazienti. Questa ricerca fornirà informazioni preziose su come facilitare l'implementazione ottimale di un modello clinica-comunità che identifica, indirizza e iscrive pazienti fisicamente inattivi a programmi di attività fisica basati sulla comunità per la prevenzione e il trattamento delle malattie croniche. Inoltre, questo lavoro fornirà evidenze sull'efficacia in termini di costi dell'integrazione dell'attività fisica nei sistemi sanitari come strategia di gestione della salute della popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esiste un grande potenziale per promuovere l'attività fisica (PA) per la prevenzione e il trattamento delle malattie croniche attraverso il settore sanitario. La ricerca ha dimostrato l'efficacia nel valutare i livelli di PA dei pazienti, nel fornire 'prescrizioni di esercizio fisico' e nel riferire i pazienti a programmi di PA basati sull'evidenza in contesti comunitari. Tuttavia, esistono barriere all'implementazione, che vanno dall'integrazione nella pratica al flusso di informazioni, con il risultato che nessun grande sistema sanitario integra la PA come parte di un approccio completo all'assistenza del paziente. Nel 2016, una partnership multi-organizzativa tra un grande sistema sanitario accademico, un'istituzione accademica e un'organizzazione nazionale per l'attività fisica ha lanciato Exercise is Medicine Greenville (EIMG), un approccio completo dalla clinica alla comunità che coinvolge la valutazione della PA, la prescrizione e il riferimento di pazienti con malattie croniche a un programma di PA comunitario personalizzato. Dal 2016, EIMG si è espanso a 35 cliniche di cure primarie Prisma Health e 7 strutture comunitarie per l'attività fisica, coprendo oltre 400 miglia quadrate. Nonostante ad oggi siano stati riferiti oltre 1900 pazienti, esiste una grande variabilità tra le cliniche partecipanti nell'identificare correttamente i pazienti idonei e nel fornire i riferimenti EIMG, riducendo la portata complessiva e l'efficienza nell'impegnare i pazienti nei programmi di PA basati sulla comunità. Utilizzando un disegno pragmatico, a cuneo graduale e randomizzato a cluster, questa ricerca esaminerà l'impatto della facilitazione dell'implementazione (IF) sul miglioramento dell'implementazione e della portata di EIMG con i pazienti che visitano le cliniche di cure primarie Prisma Health partecipanti. A intervalli di sei mesi, 35 cliniche selezionate casualmente (6 cliniche nella prima ondata, 8 nella seconda, 10 nella terza e 11 nella quarta) riceveranno pianificazione IF (3 mesi), IF attiva (6 mesi) e manutenzione post-IF (minimo 12 mesi). Gli obiettivi specifici di questo progetto sono: 1) determinare le differenze nel livello di implementazione (cioè fedeltà di erogazione) e portata (cioè numero, proporzione, rappresentatività dei pazienti) nelle cliniche sanitarie di cure primarie Prisma prima e dopo IF, 2) valutare i livelli di coinvolgimento dei pazienti e l'efficacia dei programmi di PA comunitari di 12 settimane, e 3) valutare i costi di IF e gli effetti dell'aumento dei riferimenti EIMG al programma di PA comunitario sui costi dei pazienti e sugli esiti clinici. L'approccio di valutazione con metodi misti è guidato dal quadro RE-AIM per informare la valutazione degli esiti di implementazione, e dal quadro i-PARIHS per descrivere i fattori contestuali (cioè determinanti) che influenzano gli esiti a livello di paziente e clinica. Attraverso questo lavoro, la ricerca identificherà strategie IF di successo in contesti sanitari eterogenei, aiutando a identificare e affrontare potenziali disuguaglianze nei tipi di pazienti che ricevono i riferimenti EIMG, sono coinvolti nel percorso di riferimento EIMG, e si iscrivono e completano il programma di PA comunitario. I risultati dello studio forniranno informazioni importanti sul miglioramento dell'implementazione futura e della scalabilità dell'integrazione della PA nei grandi sistemi sanitari, sull'ottimizzazione dei collegamenti clinica-comunità, e sui risparmi di costi relativi alla prevenzione primaria e secondaria degli esiti di salute correlati alle malattie cardiovascolari nella popolazione generale dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

L'obiettivo primario di questo studio è l'implementazione facilitata a livello clinico. L'obiettivo secondario di questo studio è a livello del paziente. Pertanto, abbiamo diviso i nostri criteri di idoneità di inclusione/esclusione per obiettivo primario e secondario.

1. Criteri di inclusione della clinica (obiettivo primario)

  • Cliniche di cure primarie Prisma Health-Upstate (medicina di famiglia o interna) attualmente attivate con EIMG
  • Adozione di EIMG >= 6 mesi prima dell'inizio di questo studio

    1. Criteri di esclusione della clinica (obiettivo primario)

  • Non attivate con EIMG
  • Adozione di EIMG < 6 mesi prima dell'inizio di questo studio
  • Più di 15 miglia dalla YMCA più vicina

    1. Criteri di inclusione del personale della clinica di cure primarie (obiettivo primario)

  • Almeno 18 anni di età
  • Lavorato presso la clinica Prisma Health-Upstate per un minimo di tre mesi
  • In grado di comprendere e comunicare in inglese

    1. Criteri di esclusione del personale della clinica di cure primarie (obiettivo primario)

  • Meno di 18 anni di età
  • Lavorato presso la clinica Prisma Health-Upstate per meno di tre mesi
  • Incapace di parlare o comprendere l'inglese
  • Adulti incapaci di fornire il consenso

    2. Criteri di inclusione del paziente (obiettivo secondario) (deve soddisfare tutti i seguenti)

  • Età >= 18 e <= 80 anni
  • Clinicamente idoneo (diagnosi di ipertensione, dislipidemia, obesità, diabete o inattività fisica) per ricevere un rinvio EIMG
  • Una visita sanitaria con un tipo di incontro idoneo (valutazione, telemedicina, consulto, visita in ambulatorio, e-visita, follow-up, appuntamento, educazione, visita multidisciplinare, nutrizione, medicina del lavoro-visita in ambulatorio)
  • Una visita sanitaria presso una clinica partecipante

    2. Criteri di esclusione del paziente (obiettivo secondario)

  • Età < 18 o > 80 anni
  • Rinvio attuale a fisioterapia o terapia occupazionale
  • Rinvio attuale a riabilitazione cardiaca, polmonare o oncologica
  • Una delle seguenti diagnosi di visita elencate di seguito:

    • Malattia di Alzheimer
    • Sclerosi laterale amiotrofica
    • Angina o dolore toracico
    • Stenosi congenita della valvola aortica
    • Insufficienza congenita della valvola aortica
    • Asma persistente moderata o grave
    • Flutter atriale tipico o atipico
    • Disreflessia autonomica
    • Bronchite acuta
    • Infarto cerebrale
    • Incontro per chemioterapia
    • Malattia renale cronica (stadio 3-5)
    • Malattia renale allo stadio terminale
    • Coma
    • Malattia polmonare ostruttiva cronica acuta
    • Demenza non specificata
    • Dipendenza dalla dialisi renale
    • Trisomia 21
    • Embolia polmonare
    • Embolia e trombosi venosa
    • Storia di cadute
    • Frattura acuta
    • Insufficienza ventricolare sinistra
    • Insufficienza cardiaca congestizia
    • Urgenza, emergenza o crisi ipertensiva
    • Diabete con chetoacidosi
    • Insufficienza respiratoria cronica
    • Dipendenza da ossigeno supplementare
    • Infarto miocardico
    • Osteoporosi con frattura attuale
    • Incontro per cure palliative
    • Paraplegia o tetraplegia
    • Malattia di Parkinson
    • Polmonite
    • Incontro per supervisione della gravidanza
    • Incontro per radioterapia
    • Malattia mentale grave (schizofrenia, disturbo psicotico)
    • Ideazioni omicide o suicide
    • Sepsi
    • Lesione del midollo spinale
    • Presenza di stent coronarico
    • Dipendenza da sedia a rotelle o ausilio per la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Facilitazione dell'Implementazione Clinica
Le cliniche collaboreranno con il team di facilitazione per affrontare le barriere e migliorare il flusso di lavoro clinico, al fine di aumentare i tassi di riferimento dei pazienti al programma di attività fisica della comunità.
Questo intervento a braccio singolo verrà applicato in 35 cliniche di assistenza primaria Prisma Health dove il modello EIMG è attualmente attivato. A intervalli di sei mesi, sei o più cliniche riceveranno una facilitazione dell'implementazione (IF) personalizzata basata sui risultati della facilitazione pre-implementazione in ciascuna clinica. Esploreremo i fattori correlati al raggiungimento di un'implementazione ottimale e della diffusione di EIMG. Anche i tassi di riferimento dei pazienti e i risultati sanitari verranno registrati come risultato delle modifiche del flusso di lavoro clinico dovute alla IF.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze a livello di clinica nell'implementazione di EIMG e portata dei pazienti che ricevono referral EIMG pre- e post-facilitazione dell'implementazione
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'Onda 1 nelle attività di facilitazione pre-implementazione fino alla fine dell'Onda 4 nelle attività di facilitazione post-implementazione. Periodo di tempo per l'Onda 1 = 39 mesi, Onda 2 = 33 mesi, Onda 3 = 27 mesi, Onda 4 = 21 mesi.

La copertura (misura di esito primario dello studio) sarà valutata stimando il numero e la proporzione di visite di pazienti idonei coinvolti nell'EIMG da parte dei fornitori. Una visita di un paziente sarà considerata 'coinvolta' se riceve un rinvio all'EIMG. La proporzione è stimata dividendo le visite dei pazienti con un rinvio all'EIMG per tutte le visite dei pazienti idonei. La copertura sarà calcolata per fornitore e aggregata a livello di clinica.

L'adozione sarà valutata a livello del fornitore determinando il numero, la proporzione e la rappresentatività (cioè sesso, età, specialità) dei fornitori che utilizzano qualsiasi componente dell'EIMG nella loro pratica rispetto ai colleghi che non utilizzano l'EIMG.

L'implementazione sarà valutata determinando la misura in cui tutti e tre i passaggi dell'EIMG (cioè valutazione, prescrizione, rinvio del paziente) sono condotti con ogni paziente idoneo a livello del fornitore, aggregati a livello di clinica.

Dall'inizio dell'Onda 1 nelle attività di facilitazione pre-implementazione fino alla fine dell'Onda 4 nelle attività di facilitazione post-implementazione. Periodo di tempo per l'Onda 1 = 39 mesi, Onda 2 = 33 mesi, Onda 3 = 27 mesi, Onda 4 = 21 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della partecipazione al programma di attività fisica di 12 settimane basato su evidenze e sulla comunità sui livelli di attività fisica dei pazienti e sugli esiti di salute
Lasso di tempo: Dal momento in cui il paziente viene indirizzato al programma PA fino a 12 mesi dopo che il paziente ha completato il programma

L'efficacia è il grado in cui la partecipazione ai programmi di attività fisica basati su prove migliora i livelli di attività fisica dei pazienti e i risultati di salute (cioè, i cambiamenti nei valori biometrici cardiometabolici).

I livelli di attività fisica dei pazienti saranno valutati utilizzando il PAVS e misurazioni oggettive (accelerometria) prima di iniziare il programma di attività fisica, dopo il completamento del programma di attività fisica e 12 settimane dopo il programma di attività fisica.

I risultati di salute dei pazienti (cioè, peso corporeo, pressione sanguigna, emoglobina A1c, profili lipidici) saranno estratti dalla cartella clinica elettronica (EHR) di Prisma Health al momento del rinvio, dopo il completamento del programma di attività fisica e almeno 12 mesi dopo il programma di attività fisica.

Dal momento in cui il paziente viene indirizzato al programma PA fino a 12 mesi dopo che il paziente ha completato il programma
Costo dell'implementazione della facilitazione e per stimare l'efficacia dell'aumento dei rinvii EIMG all'attività fisica basata sulla comunità sui costi dei pazienti
Lasso di tempo: I costi saranno misurati dall'inizio della fase Pre-IF alla fine della fase IF (9 mesi) per ciascuna ondata. Per i costi specifici dell'episodio, le misurazioni sono effettuate dalla visita indice (giorno 0) all'interno di ciascun episodio fino alla fine dell'episodio di cura (giorno 240)
Ogni visita ambulatoriale con una diagnosi idonea per l'EIMG fungerà da unità standard di osservazione. Gli episodi di cura saranno definiti dopo ogni visita fino al termine del follow-up e le informazioni sui costi saranno riassunte per ogni episodio di cura. Per ogni episodio di cura estrarremo dall'EHR tutte le utilizzazioni sanitarie avvenute durante l'episodio, per tipo e quantità. I tipi di utilizzo durante l'episodio saranno designati dal sistema di codifica delle procedure sanitarie comuni (HCPCS), dai gruppi correlati alla diagnosi (DRG) e dai codici nazionali dei farmaci (NDC). Inoltre, utilizzeremo il file di dati basato su REDCap per misurare i costi di implementazione e catturare le attività durante il programma di 12 settimane di PA. Per ottenere costi standardizzati tra gli episodi, applicheremo i prezzi unitari delle risorse standard Prisma a tutte le utilizzazioni sanitarie. Per ogni episodio di visita calcoleremo i costi sanitari dell'episodio come somma ponderata per prezzo di tutte le risorse sanitarie utilizzate dal paziente "i" durante l'episodio di cura.
I costi saranno misurati dall'inizio della fase Pre-IF alla fine della fase IF (9 mesi) per ciascuna ondata. Per i costi specifici dell'episodio, le misurazioni sono effettuate dalla visita indice (giorno 0) all'interno di ciascun episodio fino alla fine dell'episodio di cura (giorno 240)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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