Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsfacilitering af Exercise is Medicine Greenville

27. marts 2026 opdateret af: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Fremme af sundhedssystemets implementering af fysisk aktivitetsscreening og henvisning til samfundsbaserede programmer: Exercise is Medicine Greenville

Det er en offentlig sundhedsprioritet for det amerikanske sundhedssektor at integrere fysisk aktivitet (PA) som en del af patientplejemodellen. Denne forskning vil give værdifuld information om at lette en optimal implementering af en klinik-til-samfund-model, der identificerer, henviser og tilmelder fysisk inaktive patienter til samfundsbaserede PA-programmer til forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme. Yderligere vil dette arbejde give bevis for omkostningseffektiviteten af at integrere PA i sundhedssystemerne som en populationssundhedsledelsesstrategi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er et stort potentiale for at fremme fysisk aktivitet (PA) til forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme gennem sundhedssektoren. Forskning har demonstreret effektivitet i at vurdere patienters PA-niveauer, udskrive 'motion-recepter' og henvise patienter til evidensbaserede PA-programmer i lokalsamfundet. Der findes dog implementeringsbarrierer, lige fra integration i praksis til informationsflow, hvilket har resulteret i, at ingen større sundhedssystemer integrerer PA som en del af en omfattende tilgang til patientpleje. I 2016 lancerede et partnerskab mellem et stort akademisk sundhedssystem, en akademisk institution og en national PA-organisation Exercise is Medicine Greenville (EIMG), en omfattende klinik-til-samfund tilgang, der involverer PA-vurdering, receptudskrivning og henvisning af patienter med kroniske sygdomme til et skræddersyet, samfundsbaseret PA-program. Siden 2016 er EIMG udvidet til 35 Prisma Health almenpraksisklinikker og 7 samfundsbaserede PA-faciliteter, der dækker >400 kvadratmiles. På trods af at have henvist >1900 patienter til dato, findes der stor variation mellem deltagende klinikker i korrekt at identificere berettigede patienter og give EIMG-henvisninger, hvilket reducerer den samlede rækkevidde og effektivitet af at engagere patienter i de samfundsbaserede PA-programmer. Ved hjælp af en pragmatisk, trinvis, klynge-randomiseret design vil denne forskning undersøge virkningen af implementeringsfacilitering (IF) på at forbedre implementeringen og rækkevidden af EIMG med patienter, der besøger deltagende Prisma Health almenpraksisklinikker. Med seksmåneders intervaller vil 35 tilfældigt udvalgte klinikker (6 klinikker i bølge 1, 8 klinikker i bølge 2, 10 klinikker i bølge 3 og 11 klinikker i bølge 4) modtage IF-planlægning (3 måneder), aktiv IF (6 måneder) og post-IF vedligeholdelse (minimum 12 måneder). De specifikke mål for dette projekt er: 1) at fastslå forskelle i implementeringsniveau (dvs. leveringsfidelitet) og rækkevidde (dvs. antal, andel, repræsentativitet af patienter) på Prisma almenpraksisklinikker før og efter IF, 2) at vurdere niveauer af patientengagement i og effektiviteten af de 12-ugers, samfundsbaserede PA-programmer, og 3) at evaluere omkostningerne ved IF og virkningerne af øgede EIMG-henvisninger til det samfundsbaserede PA-program på patientomkostninger og kliniske resultater. Den blandede metode evalueringstilgang er vejledt af RE-AIM-rammen for at informere vurderingen af implementeringsresultater, og i-PARIHS-rammen for at beskrive kontekstuelle faktorer (dvs. determinanter), der påvirker patient- og klinikniveau resultater. Gennem dette arbejde vil forskningen identificere succesfulde IF-strategier på tværs af heterogene sundhedsindstillinger, hvilket hjælper med at identificere og adressere potentielle uligheder i de typer patienter, der modtager EIMG-henvisninger, er engageret i EIMG-henvisningsforløbet, og tilmelder sig og gennemfører det samfundsbaserede PA-program. Studiets resultater vil give vigtig information om at forbedre fremtidig implementering og skalering af PA-integration i store sundhedssystemer, optimere klinik-samfund forbindelser og omkostningsbesparelser relateret til primær og sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdom relaterede sundhedsresultater i den generelle patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Denne studies primære formål er implementeringsfacilitering på klinikniveau.
Dette studies sekundære formål er på patientniveau.
Derfor har vi opdelt vores inklusions-/eksklusionsberettigelseskriterier efter primært og sekundært formål.

1. Klinik (primært formål) Inklusionskriterier

  • Nuværende EIMG-aktiverede Prisma Health-Upstate Primærplejeklinikker (familie- eller internmedicin)
  • Har implementeret EIMG >= 6 måneder før starten af dette studie

    1. Klinik (primært formål) Eksklusionskriterier

  • Ikke EIMG-aktiveret
  • Har implementeret EIMG < 6 måneder før starten af dette studie
  • Mere end 15 miles fra den nærmeste YMCA

    1. Primærplejeklinikpersonale (primært formål) Inklusionskriterier

  • Mindst 18 år gammel
  • Har arbejdet på Prisma Health-Upstate klinikken i mindst tre måneder
  • I stand til at forstå og kommunikere på engelsk

    1. Primærplejeklinikpersonale (primært formål) Eksklusionskriterier

  • Under 18 år gammel
  • Har arbejdet på Prisma Health-Upstate klinikken i mindre end tre måneder
  • Ikke i stand til at tale eller forstå engelsk
  • Voksne, der ikke kan give samtykke

    2. Patient (sekundært formål) Inklusionskriterier (skal opfylde alle nedenstående)

  • Alder >= 18 og <= 80 år
  • Klinisk berettiget (diagnose med hypertension, dyslipidæmi, fedme, diabetes eller fysisk inaktivitet) til at modtage en EIMG-henvisning
  • Et sundhedsbesøg med en berettiget konsultationstype (evaluering, telemedicin, konsultation, kontorbesøg, e-besøg, opfølgning, aftale, undervisning, multidisciplinært besøg, ernæring, arbejdsmedicin-kontorbesøg)
  • Et sundhedsbesøg på en deltagende klinik

    2. Patient (sekundært formål) Eksklusionskriterier

  • Alder < 18 eller > 80 år
  • Nuværende henvisning til fysioterapi eller ergoterapi
  • Nuværende henvisning til kardiologisk, pulmonologisk eller onkologisk genoptræning
  • En af følgende besøgsdiagnoser nævnt nedenfor:

    • Alzheimers sygdom
    • Amyotrofisk lateral sklerose
    • angina pectoris eller brystsmerter
    • medfødt stenose af aortaklappen
    • medfødt insufficiens af aortaklappen
    • moderat eller svær persistent astma
    • typisk eller atypisk atrieflimren
    • autonom dysrefleksi
    • akut bronkitis
    • cerebralt infarkt
    • konsultation for kemoterapi
    • kronisk nyresygdom (stadium 3-5)
    • terminal nyresvigt
    • koma
    • akut kronisk obstruktiv lungesygdom
    • uspecificeret demens
    • afhængighed af nyredialyse
    • trisomi 21
    • lungeemboli
    • venøs emboli og trombose
    • tidligere faldhistorik
    • akut fraktur
    • venstre ventrikelsvigt
    • kongestivt hjertesvigt
    • hypertensiv uro, akut situation eller krise
    • diabetes med ketoacidose
    • kronisk respirationssvigt
    • afhængighed af supplerende ilt
    • myokardieinfarkt
    • osteoporose med nuværende fraktur
    • konsultation for palliativ pleje
    • paraplegi eller tetraplegi
    • Parkinsons sygdom
    • lungebetændelse
    • konsultation for svangerskabsopsyn
    • konsultation for stråleterapi
    • alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, psykotisk lidelse)
    • mord- eller selvmordstanker
    • blodforgiftning
    • rygmarvsskade
    • tilstedeværelse af koronar stent
    • afhængighed af kørestol eller ganghjælpemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk Implementeringsfacilitering
Klinikker vil samarbejde med faciliteringsteamet for at adressere barrierer og forbedre klinikkens arbejdsgang for at øge patienthenvisningsraterne til det fællesskabsbaserede fysiske aktivitetsprogram.
Denne enarmede intervention vil blive anvendt på 35 Prisma Health-primærplejeklinikker, hvor EIMG-modellen i øjeblikket er aktiveret. Med seks måneders mellemrum vil seks eller flere klinikker modtage skræddersyet implementeringsfacilitering (IF) baseret på præ-implementeringsfaciliteringsresultater på hver klinik. Vi vil undersøge faktorer relateret til opnåelse af optimal implementering og rækkevidde for EIMG. Patienthenvisningsrater og sundhedsresultater vil også blive registreret som følge af ændringer i den kliniske arbejdsgang på grund af IF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikforskelle i implementeringen af EIMG og rækkevidden af patienter, der modtager EIMG-henvisninger før og efter implementeringsfacilitering
Tidsramme: Fra bølge 1-start i facilitationsaktiviteter før implementering til afslutningen af bølge 4 efter implementeringsfacilitering. Tidsramme for bølge 1 = 39 måneder, bølge 2 = 33 måneder, bølge 3 = 27 måneder, bølge 4 = 21 måneder.

Reach (primært studieudfaldsmål) vil blive vurderet ved at estimere antallet og andelen af berettigede patientbesøg, der engageres i EIMG af behandlere. Et patientbesøg vil blive betragtet som 'engageret', hvis patienten modtager en henvisning til EIMG. Andelen estimeres ved at dividere patientbesøg med en EIMG-henvisning med alle berettigede patientbesøg. Reach vil blive beregnet pr. behandler og aggregeret på klinikniveau.

Adoption vil blive vurderet på behandlerniveau ved at fastslå antallet, andelen og repræsentativiteten (dvs. køn, alder, speciale) af behandlere, der anvender enhver EIMG-komponent i deres praksis, sammenlignet med kolleger, der ikke bruger EIMG.

Implementation vil blive vurderet ved at fastslå i hvilket omfang alle tre trin i EIMG (dvs. vurdering, recept, patienthenvisning) udføres med hver berettiget patient på behandlerniveau, aggregeret på klinikniveau.

Fra bølge 1-start i facilitationsaktiviteter før implementering til afslutningen af bølge 4 efter implementeringsfacilitering. Tidsramme for bølge 1 = 39 måneder, bølge 2 = 33 måneder, bølge 3 = 27 måneder, bølge 4 = 21 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af at deltage i det samfundsbaserede, 12-ugers evidensbaserede fysiske aktivitetsprogram på patienters fysiske aktivitetsniveauer og helbredsresultater
Tidsramme: Fra det tidspunkt patienten henvises til PA-programmet til 12 måneder efter patienten er færdig med programmet

Effektivitet er graden, hvormed deltagelse i de evidensbaserede fysiske aktivitetsprogrammer forbedrer patientens fysiske aktivitetsniveau og sundhedsresultater (dvs. ændringer i kardiometaboliske biometriske værdier).

Patientens fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af PAVS og objektiv måling (accelerometri) før påbegyndelse af fysisk aktivitetsprogram, efter afslutning af fysisk aktivitetsprogram og 12 uger efter fysisk aktivitetsprogram.

Patientens sundhedsresultater (dvs. kropsvægt, blodtryk, hemoglobin A1c, lipidprofiler) vil blive udtrukket fra Prisma Healths elektroniske patientjournal (EHR) på henvisningstidspunktet, efter afslutning af fysisk aktivitetsprogram og mindst 12 måneder efter fysisk aktivitetsprogram.

Fra det tidspunkt patienten henvises til PA-programmet til 12 måneder efter patienten er færdig med programmet
Omkostninger ved implementeringsfacilitering og for at estimere effektiviteten af øgede EIMG-henvisninger til det samfundsbaserede PA på patientomkostninger
Tidsramme: IF-omkostninger vil blive målt fra starten af Pre-IF-fasen til slutningen af IF-fasen (9 måneder) for hver bølge. For episodespecifikke omkostninger tages målingerne fra indeksbesøget (dag 0) i hver episode gennem slutningen af behandlingsforløbet (dag 240)
Hvert ambulant besøg med en EIMG-berettiget diagnose vil tjene som standardenheden for observation. Behandlingsforløb vil blive defineret efter hvert besøg indtil opfølgningens afslutning, og omkostningsinformation vil blive opsummeret på tværs af hvert behandlingsforløb. For hvert behandlingsforløb vil vi udtrække fra EHR al sundhedsydelsesforbrug, der fandt sted under forløbet, efter type og mængde. Forbrugstyper under forløbet vil blive angivet af Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), Diagnosis Related Group (DRG) og National Drug (NDC) koder. Derudover vil vi bruge den REDCap-baserede datafil til at måle implementeringsomkostninger og registrere aktivitet under det 12-ugers PA-program. For at opnå standardiserede omkostninger på tværs af forløb vil vi anvende Prisma standard ressourceenhedspriser på alt sundhedsydelsesforbrug. For hvert besøgsforløb vil vi beregne Episode Healthcare Costs som den prisvægtede sum af alle sundhedsressourcer brugt af patient "i" under behandlingsforløbet.
IF-omkostninger vil blive målt fra starten af Pre-IF-fasen til slutningen af IF-fasen (9 måneder) for hver bølge. For episodespecifikke omkostninger tages målingerne fra indeksbesøget (dag 0) i hver episode gennem slutningen af behandlingsforløbet (dag 240)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Klinisk Implementeringsfacilitering

Abonner