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Implementierungserleichterung von Exercise is Medicine Greenville

27. März 2026 aktualisiert von: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Erleichterung der Implementierung von körperlicher Aktivitätsscreening und Überweisung zu gemeindebasierten Programmen im Gesundheitssystem: Exercise is Medicine Greenville

Für den US-amerikanischen Gesundheitssektor besteht eine Priorität im Bereich der öffentlichen Gesundheit, körperliche Aktivität (PA) als Teil des Patientenversorgungsmodells zu integrieren. Diese Forschung wird wertvolle Informationen zur Erleichterung der optimalen Umsetzung eines Klinik-zu-Gemeinschaft-Modells liefern, das körperlich inaktive Patienten identifiziert, überweist und für gemeindebasierte PA-Programme zur Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten einschreibt. Darüber hinaus wird diese Arbeit Belege für die Kosteneffektivität der Integration von PA in Gesundheitssysteme als Strategie des Bevölkerungsgesundheitsmanagements liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es besteht großes Potenzial, körperliche Aktivität (PA) zur Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten durch den Gesundheitssektor zu fördern. Die Forschung hat gezeigt, dass die Bewertung des PA-Niveaus von Patienten, die Ausstellung von 'Bewegungsrezepten' und die Überweisung von Patienten zu evidenzbasierten PA-Programmen in Gemeinschaftseinrichtungen wirksam sind. Allerdings bestehen Implementierungshindernisse, die von der Integration in die Praxis bis zum Informationsfluss reichen, was dazu führt, dass keine großen Gesundheitssysteme PA als Teil eines umfassenden Ansatzes zur Patientenversorgung integrieren. Im Jahr 2016 startete eine multi-organisatorische Partnerschaft zwischen einem großen akademischen Gesundheitssystem, einer akademischen Einrichtung und einer nationalen PA-Organisation Exercise is Medicine Greenville (EIMG), einen umfassenden klinisch-gemeinschaftlichen Ansatz, der PA-Bewertung, -Verschreibung und -Überweisung von Patienten mit chronischen Krankheiten zu einem maßgeschneiderten, gemeindebasierten PA-Programm beinhaltet. Seit 2016 hat sich EIMG auf 35 Prisma Health-Primärversorgungskliniken und 7 gemeindebasierte PA-Einrichtungen erstreckt, die eine Fläche von >400 Quadratmeilen abdecken. Obwohl bisher >1900 Patienten überwiesen wurden, gibt es große Unterschiede zwischen den teilnehmenden Kliniken bei der korrekten Identifizierung geeigneter Patienten und der Bereitstellung von EIMG-Überweisungen, was die Gesamtreichweite und Effizienz der Einbindung von Patienten in die gemeindebasierten PA-Programme verringert. Mit einem pragmatischen, gestuften Keil-, Cluster-randomisierten Design wird diese Forschung die Auswirkung von Implementierungsunterstützung (IF) auf die Verbesserung der Implementierung und Reichweite von EIMG bei Patienten, die teilnehmende Prisma Health-Primärversorgungskliniken besuchen, untersuchen. In sechsmonatigen Intervallen erhalten 35 zufällig ausgewählte Kliniken (6 Kliniken in Welle 1, 8 Kliniken in Welle 2, 10 Kliniken in Welle 3 und 11 Kliniken in Welle 4) IF-Planung (3 Monate), aktive IF (6 Monate) und post-IF-Wartung (mind. 12 Monate). Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind: 1) Unterschiede im Implementierungsgrad (d.h. Umsetzungstreue) und der Reichweite (d.h. Anzahl, Anteil, Repräsentativität der Patienten) in Prisma-Primärversorgungskliniken vor und nach IF zu bestimmen, 2) das Ausmaß der Patientenbeteiligung an und die Wirksamkeit der 12-wöchigen, gemeindebasierten PA-Programme zu bewerten, und 3) die Kosten von IF und die Auswirkungen erhöhter EIMG-Überweisungen auf das gemeindebasierte PA-Programm auf Patientenkosten und klinische Ergebnisse zu evaluieren. Der gemischte Methoden-Evaluierungsansatz wird durch den RE-AIM-Rahmen geleitet, um die Bewertung von Implementierungsergebnissen zu informieren, und durch den i-PARIHS-Rahmen, um kontextuelle Faktoren (d.h. Determinanten) zu beschreiben, die Patienten- und Klinikergebnisse beeinflussen. Durch diese Arbeit wird die Forschung erfolgreiche IF-Strategien in heterogenen Gesundheitseinrichtungen identifizieren, um potenzielle Ungleichheiten bei den Arten von Patienten, die EIMG-Überweisungen erhalten, am EIMG-Überweisungsweg beteiligt sind und sich anmelden und das gemeindebasierte PA-Programm abschließen, zu erkennen und anzugehen. Die Studienergebnisse werden wichtige Informationen zur Verbesserung der zukünftigen Implementierung und Skalierbarkeit der PA-Integration in großen Gesundheitssystemen, zur Optimierung der Klinik-Gemeinschafts-Verbindungen und zu den Kosteneinsparungen im Zusammenhang mit der primären und sekundären Prävention kardiovaskulärer Krankheitsergebnisse in der allgemeinen Patientenpopulation liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Implementierungsunterstützung auf Klinikebene. Das sekundäre Ziel dieser Studie liegt auf Patientebene. Daher haben wir unsere Ein- und Ausschlusskriterien nach primärem und sekundärem Ziel unterteilt.

1. Klinik (primäres Ziel) Einschlusskriterien

  • Derzeit EIMG-aktivierte Prisma Health-Upstate Primary Care-Kliniken (Familien- oder Innere Medizin)
  • EIMG mindestens 6 Monate vor Beginn dieser Studie eingeführt

    1. Klinik (primäres Ziel) Ausschlusskriterien

  • Nicht EIMG-aktiviert
  • EIMG weniger als 6 Monate vor Beginn dieser Studie eingeführt
  • Mehr als 15 Meilen von der nächsten YMCA entfernt

    1. Personal der Primärversorgungsklinik (primäres Ziel) Einschlusskriterien

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Mindestens drei Monate in der Prisma Health-Upstate-Klinik gearbeitet
  • In der Lage, Englisch zu verstehen und zu kommunizieren

    1. Personal der Primärversorgungsklinik (primäres Ziel) Ausschlusskriterien

  • Jünger als 18 Jahre
  • Weniger als drei Monate in der Prisma Health-Upstate-Klinik gearbeitet
  • Nicht in der Lage, Englisch zu sprechen oder zu verstehen
  • Erwachsene, die keine Einwilligung geben können

    2. Patient (sekundäres Ziel) Einschlusskriterien (müssen alle unten stehenden erfüllen)

  • Alter >= 18 und <= 80 Jahre
  • Klinisch geeignet (Diagnose von Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörung, Adipositas, Diabetes oder körperlicher Inaktivität) für eine EIMG-Überweisung
  • Ein Gesundheitsbesuch mit einem geeigneten Begegnungstyp (Evaluation, Telemedizin, Konsultation, Praxisbesuch, E-Besuch, Nachsorge, Termin, Schulung, multidisziplinärer Besuch, Ernährung, Arbeitsmedizin-Praxisbesuch)
  • Ein Gesundheitsbesuch in einer teilnehmenden Klinik

    2. Patient (sekundäres Ziel) Ausschlusskriterien

  • Alter < 18 oder > 80 Jahre
  • Aktuelle Überweisung zur Physiotherapie oder Ergotherapie
  • Aktuelle Überweisung zur kardiologischen, pulmonologischen oder onkologischen Rehabilitation
  • Eine der folgenden Besuchsdiagnosen:

    • Alzheimer-Krankheit
    • Amyotrophe Lateralsklerose
    • Angina pectoris oder Brustschmerzen
    • Angeborene Aortenklappenstenose
    • Angeborene Aortenklappeninsuffizienz
    • Mittelschweres oder schweres persistierendes Asthma
    • Typisches oder atypisches Vorhofflattern
    • Autonome Dysreflexie
    • Akute Bronchitis
    • Zerebraler Infarkt
    • Begegnung für Chemotherapie
    • Chronische Nierenerkrankung (Stadium 3-5)
    • Terminales Nierenversagen
    • Koma
    • Akute chronisch obstruktive Lungenerkrankung
    • Nicht näher bezeichnete Demenz
    • Abhängigkeit von Nierendialyse
    • Trisomie 21
    • Lungenembolie
    • Venöse Embolie und Thrombose
    • Sturz in der Anamnese
    • Akute Fraktur
    • Linksherzinsuffizienz
    • Herzinsuffizienz
    • Hypertensive Dringlichkeit, Notfall oder Krise
    • Diabetes mit Ketoazidose
    • Chronisches Atemversagen
    • Abhängigkeit von Sauerstoffzusatz
    • Myokardinfarkt
    • Osteoporose mit aktueller Fraktur
    • Begegnung für Palliativpflege
    • Paraplegie oder Tetraplegie
    • Parkinson-Krankheit
    • Lungenentzündung
    • Begegnung für Schwangerschaftsüberwachung
    • Begegnung für Strahlentherapie
    • Schwere psychische Erkrankung (Schizophrenie, psychotische Störung)
    • Mord- oder Selbstmordgedanken
    • Sepsis
    • Rückenmarksverletzung
    • Vorhandensein eines Koronarstents
    • Abhängigkeit von Rollstuhl oder Gehhilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische Implementierungsunterstützung
Die Kliniken werden mit dem Vermittlungsteam zusammenarbeiten, um Hindernisse zu beseitigen und den klinischen Arbeitsablauf zu verbessern, um die Überweisungsraten von Patienten an das kommunale PA-Programm zu erhöhen.
Diese einarmige Intervention wird in 35 Prisma Health-Primärversorgungskliniken angewendet, in denen das EIMG-Modell derzeit aktiviert ist. In Abständen von sechs Monaten erhalten sechs oder mehr Kliniken eine maßgeschneiderte Implementierungsunterstützung (IF) basierend auf den Ergebnissen der Vorimplementierungsunterstützung in jeder Klinik. Wir werden Faktoren untersuchen, die mit der Erreichung einer optimalen Implementierung und Reichweite von EIMG zusammenhängen. Patientenüberweisungsraten und Gesundheitsergebnisse werden ebenfalls als Folge von Änderungen des klinischen Arbeitsablaufs aufgrund der IF erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinikbezogene Unterschiede in der Implementierung von EIMG und der Erreichung von Patienten, die EIMG-Überweisungen vor und nach der Implementierungsunterstützung erhalten
Zeitfenster: Von Beginn der Welle 1 in Vorbereitungsunterstützungsaktivitäten bis zum Ende der Welle 4 nach der Implementierungsunterstützung. Zeitrahmen für Welle 1 = 39 Monate, Welle 2 = 33 Monate, Welle 3 = 27 Monate, Welle 4 = 21 Monate.

Reach (primärer Studien-Endpunkt) wird durch die Schätzung der Anzahl und des Anteils berechtigter Patiententermine bewertet, bei denen Anbieter EIMG anwenden. Ein Patiententermin gilt als 'beteiligt', wenn der Patient eine EIMG-Überweisung erhält. Der Anteil wird geschätzt, indem Patiententermine mit einer EIMG-Überweisung durch alle berechtigten Patiententermine dividiert werden. Reach wird pro Anbieter berechnet und auf Klinikebene aggregiert.

Adoption wird auf Anbieterebene bewertet, indem Anzahl, Anteil und Repräsentativität (d.h. Geschlecht, Alter, Fachgebiet) der Anbieter bestimmt werden, die irgendeine EIMG-Komponente in ihrer Praxis nutzen, im Vergleich zu Kollegen, die EIMG nicht nutzen.

Implementation wird bewertet, indem das Ausmaß bestimmt wird, in dem alle drei Schritte von EIMG (d.h. Bewertung, Verordnung, Patientenüberweisung) bei jedem berechtigten Patienten auf Anbieterebene durchgeführt werden, aggregiert auf Klinikebene.

Von Beginn der Welle 1 in Vorbereitungsunterstützungsaktivitäten bis zum Ende der Welle 4 nach der Implementierungsunterstützung. Zeitrahmen für Welle 1 = 39 Monate, Welle 2 = 33 Monate, Welle 3 = 27 Monate, Welle 4 = 21 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Teilnahme am gemeindebasierten, 12-wöchigen evidenzbasierten Bewegungsprogramm auf das Bewegungsverhalten und die Gesundheitsergebnisse der Patienten
Zeitfenster: Von der Zeit, in der der Patient an das PA-Programm überwiesen wird, bis 12 Monate nachdem der Patient das Programm abgeschlossen hat

Wirksamkeit bezieht sich darauf, inwieweit die Teilnahme an evidenzbasierten PA-Programmen das PA-Niveau und die Gesundheitsergebnisse der Patienten verbessert (d. h. Veränderungen der kardiometabolischen biometrischen Werte).

Das PA-Niveau der Patienten wird mithilfe des PAVS und objektiver Messungen (Aktimetrie) vor Beginn des PA-Programms, nach Abschluss des PA-Programms und 12 Wochen nach dem PA-Programm bewertet.

Die Gesundheitsergebnisse der Patienten (d. h. Körpergewicht, Blutdruck, Hämoglobin A1c, Lipidprofile) werden zum Zeitpunkt der Überweisung, nach Abschluss des PA-Programms und mindestens 12 Monate nach dem PA-Programm aus der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) von Prisma Health extrahiert.

Von der Zeit, in der der Patient an das PA-Programm überwiesen wird, bis 12 Monate nachdem der Patient das Programm abgeschlossen hat
Kosten der Implementierungsunterstützung und Schätzung der Wirksamkeit erhöhter EIMG-Überweisungen zur gemeindebasierten PA auf Patientenkosten
Zeitfenster: Die Kosten werden vom Beginn der Pre-IF-Phase bis zum Ende der IF-Phase (9 Monate) für jede Welle gemessen. Für episodenspezifische Kosten werden die Messungen vom Indexbesuch (Tag 0) innerhalb jeder Episode bis zum Ende der Versorgungsepisode (Tag 240) durchgeführt.
Jeder ambulante Besuch mit einer für EIMG infrage kommenden Diagnose dient als Standardbeobachtungseinheit. Versorgungsepisode werden nach jedem Besuch bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit definiert und die Kosteninformationen werden für jede Versorgungsepisode zusammengefasst. Für jede Versorgungsepisode entnehmen wir aus dem EHR alle während der Episode erfolgten Inanspruchnahmen des Gesundheitswesens nach Art und Menge. Die Inanspruchnahmearten während der Episode werden durch Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), Diagnosis Related Group (DRG) und National Drug (NDC) Codes gekennzeichnet. Darüber hinaus verwenden wir die REDCap-basierte Datendatei, um Implementierungskosten zu messen und Aktivitäten während des 12-wöchigen PA-Programms zu erfassen. Um standardisierte Kosten über die Episoden hinweg zu erhalten, wenden wir Prisma-Standardressourceneinheitspreise auf alle Inanspruchnahmen des Gesundheitswesens an. Für jede Besuchsepisode berechnen wir die Episode Healthcare Costs als die preisgewichtete Summe aller vom Patienten "i" während der Versorgungsepisode genutzten Gesundheitsressourcen.
Die Kosten werden vom Beginn der Pre-IF-Phase bis zum Ende der IF-Phase (9 Monate) für jede Welle gemessen. Für episodenspezifische Kosten werden die Messungen vom Indexbesuch (Tag 0) innerhalb jeder Episode bis zum Ende der Versorgungsepisode (Tag 240) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Klinikumsetzungsunterstützung

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