Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie Facilitering van Exercise is Medicine Greenville

27 maart 2026 bijgewerkt door: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Faciliteren van de implementatie van fysieke activiteitsscreening en doorverwijzing naar gemeenschapsprogramma's in het gezondheidssysteem: Exercise is Medicine Greenville

Voor de Amerikaanse gezondheidszorgsector is het een prioriteit op het gebied van de volksgezondheid om fysieke activiteit (PA) te integreren als onderdeel van het patiëntenzorgmodel. Dit onderzoek zal waardevolle informatie verschaffen over het faciliteren van een optimale implementatie van een kliniek-naar-gemeenschapmodel dat fysiek inactieve patiënten identificeert, doorverwijst en inschrijft voor op de gemeenschap gebaseerde PA-programma's voor de preventie en behandeling van chronische ziekten. Verder zal dit werk bewijs leveren over de kosteneffectiviteit van het integreren van PA in gezondheidszorgsystemen als een strategie voor volksgezondheidsmanagement.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een groot potentieel om lichamelijke activiteit (LA) te bevorderen voor de preventie en behandeling van chronische ziekten via de gezondheidszorgsector. Onderzoek heeft de effectiviteit aangetoond van het beoordelen van LA-niveaus van patiënten, het verstrekken van 'bewegingsrecepten' en het doorverwijzen van patiënten naar evidence-based LA-programma's in gemeenschapsinstellingen. Er bestaan echter implementatiebarrières, variërend van praktijkintegratie tot informatiestroom, waardoor geen grote gezondheidssystemen LA integreren als onderdeel van een alomvattende aanpak van patiëntenzorg. In 2016 lanceerde een multi-organisatorische samenwerking tussen een groot academisch gezondheidszorgsysteem, een academische instelling en een nationale LA-organisatie Exercise is Medicine Greenville (EIMG), een alomvattende kliniek-naar-gemeenschap benadering die LA-beoordeling, -voorschrift en doorverwijzing van patiënten met chronische ziekten naar een op maat gemaakt, gemeenschapsgericht LA-programma omvat. Sinds 2016 is EIMG uitgebreid naar 35 Prisma Health eerstelijnszorgklinieken en 7 gemeenschappelijke LA-faciliteiten die >400 vierkante mijl beslaan. Ondanks het doorverwijzen van >1900 patiënten tot nu toe, bestaat er grote variabiliteit tussen de deelnemende klinieken in het correct identificeren van in aanmerking komende patiënten en het verstrekken van EIMG-doorverwijzingen, wat het algehele bereik en de efficiëntie van het betrekken van patiënten bij de gemeenschapsgerichte LA-programma's vermindert. Met behulp van een pragmatisch, stapsgewijs wigvormig, cluster gerandomiseerd ontwerp zal dit onderzoek de impact van implementatiefacilitatie (IF) op het verbeteren van de implementatie en het bereik van EIMG met patiënten die deelnemende Prisma Health eerstelijnszorgklinieken bezoeken, onderzoeken. Met tussenpozen van zes maanden zullen 35 willekeurig geselecteerde klinieken (6 klinieken in golf 1, 8 klinieken in golf 2, 10 klinieken in golf 3 en 11 klinieken in golf 4) IF-planning (3 maanden), actieve IF (6 maanden) en post-IF-onderhoud (minimaal 12 maanden) ontvangen. De specifieke doelen van dit project zijn: 1) verschillen bepalen in het implementatieniveau (d.w.z. leveringsgetrouwheid) en bereik (d.w.z. aantal, proportie, representativiteit van patiënten) bij Prisma eerstelijnszorggezondheidsklinieken voor en na IF, 2) niveaus van patiëntbetrokkenheid en de effectiviteit van de 12-weken durende, gemeenschapsgerichte LA-programma's beoordelen, en 3) de kosten van IF en de effecten van verhoogde EIMG-doorverwijzingen naar het gemeenschapsgerichte LA-programma op patiëntkosten en klinische resultaten evalueren. De gemengde methoden evaluatiebenadering wordt geleid door het RE-AIM-raamwerk om de beoordeling van implementatieresultaten te informeren, en het i-PARIHS-raamwerk om contextuele factoren (d.w.z. determinanten) te beschrijven die patiënt- en kliniekniveau resultaten beïnvloeden. Door dit werk zal het onderzoek succesvolle IF-strategieën identificeren in heterogene gezondheidsinstellingen, wat helpt bij het identificeren en aanpakken van potentiële ongelijkheden in de soorten patiënten die EIMG-doorverwijzingen ontvangen, betrokken zijn bij het EIMG-doorverwijzingspad, en zich inschrijven voor en het gemeenschapsgerichte LA-programma voltooien. Studieresultaten zullen belangrijke informatie verschaffen over het verbeteren van toekomstige implementatie en schaalbaarheid van LA-integratie in grote gezondheidssystemen, het optimaliseren van kliniek-gemeenschap verbindingen, en de kostenbesparingen gerelateerd aan primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire ziektegerelateerde gezondheidsuitkomsten in de algemene patiëntenpopulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Het primaire doel van deze studie is implementatiefacilitering op kliniekniveau. Het secundaire doel van deze studie is op patiëntniveau. Daarom hebben we onze in-/exclusiecriteria opgedeeld naar primair en secundair doel.

1. Kliniek (primair doel) Inclusiecriteria

  • Momenteel EIMG-geactiveerde Prisma Health-Upstate Eerstelijnszorgklinieken (familie- of interne geneeskunde)
  • EIMG geadopteerd ≥ 6 maanden vóór aanvang van deze studie

    1. Kliniek (primair doel) Exclusiecriteria

  • Niet EIMG-geactiveerd
  • EIMG geadopteerd < 6 maanden vóór aanvang van deze studie
  • Meer dan 15 mijl van de dichtstbijzijnde YMCA

    1. Eerstelijnskliniekpersoneel (primair doel) Inclusiecriteria

  • Minstens 18 jaar oud
  • Minstens drie maanden gewerkt bij de Prisma Health-Upstate kliniek
  • In staat om Engels te begrijpen en te communiceren

    1. Eerstelijnskliniekpersoneel (primair doel) Exclusiecriteria

  • Jonger dan 18 jaar
  • Minder dan drie maanden gewerkt bij de Prisma Health-Upstate kliniek
  • Niet in staat om Engels te spreken of te begrijpen
  • Volwassenen die geen toestemming kunnen geven

    2. Patiënt (secundair doel) Inclusiecriteria (moet aan alle onderstaande voldoen)

  • Leeftijd ≥ 18 en ≤ 80 jaar
  • Klinisch in aanmerking komend (diagnose hypertensie, dyslipidemie, obesitas, diabetes of lichamelijke inactiviteit) om een EIMG-verwijzing te ontvangen
  • Een gezondheidsbezoek met een in aanmerking komend type contact (evaluatie, telemedicine, consult, spreekuurbezoek, e-bezoek, follow-up, afspraak, educatie, multidisciplinair bezoek, voeding, bedrijfsgeneeskunde-spreekuurbezoek)
  • Een gezondheidsbezoek bij een deelnemende kliniek

    2. Patiënt (secundair doel) Exclusiecriteria

  • Leeftijd < 18 of > 80 jaar
  • Huidige verwijzing naar Fysiotherapie of ergotherapie
  • Huidige verwijzing naar cardiale, pulmonale of oncologische revalidatie
  • Een van de onderstaande bezoekdiagnoses:

    • Ziekte van Alzheimer
    • Amyotrofische laterale sclerose
    • Angina pectoris of pijn op de borst
    • Aangeboren stenose van de aortaklep
    • Aangeboren insufficiëntie van de aortaklep
    • Matig of ernstig persisterend astma
    • Typische of atypische atriumflutter
    • Autonome dysreflexie
    • Acute bronchitis
    • Cerebraal infarct
    • Contact voor chemotherapie
    • Chronische nierziekte (stadium 3-5)
    • Terminale nierinsufficiëntie
    • Coma
    • Acute chronische obstructieve longziekte
    • Niet-gespecificeerde dementie
    • Afhankelijkheid van nierspoeling (dialyse)
    • Trisomie 21 (syndroom van Down)
    • Longembolie
    • Veneuze embolie en trombose
    • Voorgeschiedenis van vallen
    • Acute fractuur
    • Linkerventrikelfalen
    • Congestief hartfalen
    • Hypertensieve urgentie, noodsituatie of crisis
    • Diabetes met ketoacidose
    • Chronisch respiratoir falen
    • Afhankelijkheid van aanvullende zuurstof
    • Myocardinfarct
    • Osteoporose met actuele fractuur
    • Contact voor palliatieve zorg
    • Paraplegie of quadriplegie
    • Ziekte van Parkinson
    • Longontsteking
    • Contact voor zwangerschapsbegeleiding
    • Contact voor radiotherapie
    • Ernstige psychische aandoening (schizofrenie, psychotische stoornis)
    • Homicidale of suïcidale gedachten
    • Sepsis
    • Letsel van het ruggenmerg
    • Aanwezigheid van coronaire stent
    • Afhankelijkheid van rolstoel of loophulpmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische Implementatie Facilitatie
Klinieken zullen samenwerken met het faciliteringsteam om belemmeringen aan te pakken en de klinische workflow te verbeteren om de doorverwijzingspercentages van patiënten naar het gemeenschaps-PA-programma te verhogen.
Deze interventie met één arm zal worden toegepast op 35 Prisma Health eerstelijnszorgklinieken waar het EIMG-model momenteel actief is. Met tussenpozen van zes maanden zullen zes of meer klinieken op maat gemaakte implementatiefacilitatie (IF) ontvangen, gebaseerd op de pre-implementatiefacilitatiebevindingen van elke kliniek. We zullen factoren onderzoeken die verband houden met het bereiken van een optimale implementatie en reikwijdte van EIMG. Patiëntenverwijzingspercentages en gezondheidsresultaten zullen ook worden vastgelegd als gevolg van veranderingen in de klinische workflow door de IF.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kliniekverschillen in de implementatie van EIMG en bereik van patiënten die EIMG-verwijzingen ontvangen voor en na implementatiefacilitering
Tijdsspanne: Vanaf de start van Golf 1 in pre-implementatie faciliteringsactiviteiten tot het einde van Golf 4 post-implementatie facilitering. Tijdsbestek voor Golf 1 = 39 maanden, Golf 2 = 33 maanden, Golf 3 = 27 maanden, Golf 4 = 21 maanden.

Bereik (primaire uitkomstmaat van de studie) wordt beoordeeld door het aantal en het aandeel van in aanmerking komende patiëntenbezoeken te schatten waarbij zorgverleners betrokken zijn bij EIMG. Een patiëntenbezoek wordt als 'betrokken' beschouwd als de patiënt een EIMG-verwijzing ontvangt. Het aandeel wordt geschat door patiëntenbezoeken met een EIMG-verwijzing te delen door alle in aanmerking komende patiëntenbezoeken. Bereik wordt berekend per zorgverlener en geaggregeerd op kliniekniveau.

Adoptie wordt beoordeeld op het niveau van de zorgverlener door het aantal, het aandeel en de representativiteit (d.w.z. geslacht, leeftijd, specialisme) te bepalen van zorgverleners die enig EIMG-onderdeel in hun praktijk gebruiken in vergelijking met collega's die EIMG niet gebruiken.

Implementatie wordt beoordeeld door de mate te bepalen waarin alle drie de stappen van EIMG (d.w.z. beoordeling, voorschrift, patiëntverwijzing) worden uitgevoerd bij elke in aanmerking komende patiënt op het niveau van de zorgverlener, geaggregeerd op kliniekniveau.

Vanaf de start van Golf 1 in pre-implementatie faciliteringsactiviteiten tot het einde van Golf 4 post-implementatie facilitering. Tijdsbestek voor Golf 1 = 39 maanden, Golf 2 = 33 maanden, Golf 3 = 27 maanden, Golf 4 = 21 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van deelname aan het op de gemeenschap gebaseerde, 12-weken durende, op bewijs gebaseerde bewegingsprogramma op het bewegingsniveau en de gezondheidsuitkomsten van patiënten
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de patiënt wordt doorverwezen naar het PA-programma tot 12 maanden nadat de patiënt is afgestudeerd van het programma

Effectiviteit is de mate waarin deelname aan de op wetenschappelijk bewijs gebaseerde PA-programma's de PA-niveaus en gezondheidsuitkomsten van patiënten verbetert (d.w.z. veranderingen in cardiometabole biometrische waarden).

De PA-niveaus van patiënten worden geëvalueerd met behulp van de PAVS en objectieve meting (accelerometrie) vóór de start van het PA-programma, na voltooiing van het PA-programma, en 12 weken na het PA-programma.

Gezondheidsuitkomsten van patiënten (d.w.z. lichaamsgewicht, bloeddruk, hemoglobine A1c, lipidenprofielen) worden uit het Prisma Health elektronisch patiëntendossier (EHR) gehaald op het moment van verwijzing, na voltooiing van het PA-programma, en minimaal 12 maanden na het PA-programma.

Vanaf het moment dat de patiënt wordt doorverwezen naar het PA-programma tot 12 maanden nadat de patiënt is afgestudeerd van het programma
Kosten van implementatiefacilitering en om de effectiviteit te schatten van verhoogde EIMG-doorverwijzingen naar de op de gemeenschap gebaseerde PA op patiëntenkosten
Tijdsspanne: IF-kosten worden gemeten vanaf het begin van de Pre-IF-fase tot het einde van de IF-fase (9 maanden) voor elke golf. Voor episodespecifieke kosten worden metingen genomen vanaf het indexbezoek (dag 0) binnen elke episode tot het einde van de zorgepisode (dag 240).
Elk ambulant bezoek met een voor EIMG in aanmerking komende diagnose dient als de standaard eenheid van observatie. Zorgepisodes worden na elk bezoek gedefinieerd tot het einde van de follow-up, en kostinformatie wordt samengevat per zorgepisode. Voor elke zorgepisode halen we uit het EHR alle zorggebruik dat tijdens de episode plaatsvond, per type en hoeveelheid. Gebruikstypen tijdens de episode worden aangeduid met Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), Diagnosis Related Group (DRG) en National Drug (NDC) codes. Daarnaast gebruiken we het REDCap-gebaseerde gegevensbestand om implementatiekosten te meten en activiteiten vast te leggen tijdens het 12-weken PA-programma. Om gestandaardiseerde kosten over episodes te verkrijgen, passen we Prisma standaard resource-eenheidsprijzen toe op alle zorggebruik. Voor elk bezoekepisode berekenen we de Episode Healthcare Costs als de prijsgewogen som van alle zorgmiddelen die door patiënt "i" tijdens de zorgepisode zijn gebruikt.
IF-kosten worden gemeten vanaf het begin van de Pre-IF-fase tot het einde van de IF-fase (9 maanden) voor elke golf. Voor episodespecifieke kosten worden metingen genomen vanaf het indexbezoek (dag 0) binnen elke episode tot het einde van de zorgepisode (dag 240).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren