Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementeringsunderlättande av Exercise is Medicine Greenville

27 mars 2026 uppdaterad av: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Främjande av hälso- och sjukvårdssystemets implementering av fysisk aktivitets screening och hänvisning till samhällsbaserade program: Exercise is Medicine Greenville

Det är en prioriterad folkhälsofråga för den amerikanska sjukvårdssektorn att integrera fysisk aktivitet (PA) som en del av patientvårdsmodellen. Denna forskning kommer att ge värdefull information om hur man underlättar en optimal implementering av en klinik-till-samhälle-modell som identifierar, hänvisar och registrerar fysiskt inaktiva patienter till samhällsbaserade PA-program för prevention och behandling av kroniska sjukdomar. Dessutom kommer detta arbete att ge bevis på kostnadseffektiviteten av att integrera PA i sjukvårdssystem som en strategi för folkhälsohantering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns stor potential för att främja fysisk aktivitet (PA) för förebyggande och behandling av kroniska sjukdomar genom hälso- och sjukvårdssektorn. Forskning har visat effektivitet i att bedöma patienters PA-nivåer, ge 'träningsrecept' och hänvisa patienter till evidensbaserade PA-program i samhällsmiljöer. Det finns dock hinder för implementering, från praktisk integration till informationsflöde, vilket har resulterat i att inga större hälso- och sjukvårdssystem integrerar PA som en del av ett heltäckande tillvägagångssätt för patientvård. År 2016 lanserade ett flerorganisatoriskt partnerskap mellan ett stort akademiskt hälso- och sjukvårdssystem, en akademisk institution och en nationell PA-organisation Exercise is Medicine Greenville (EIMG), ett heltäckande klinik-till-samhälle-tillvägagångssätt som innefattar PA-bedömning, receptutskrivning och hänvisning av patienter med kroniska sjukdomar till ett skräddarsytt, samhällsbaserat PA-program. Sedan 2016 har EIMG expanderat till 35 Prisma Health primärvårdskliniker och 7 samhällsbaserade PA-anläggningar som täcker >400 kvadratmil. Trots att >1900 patienter hänvisats hittills finns stor variation mellan deltagande kliniker i att korrekt identifiera kvalificerade patienter och ge EIMG-hänvisningar, vilket minskar den totala räckvidden och effektiviteten för att engagera patienter i de samhällsbaserade PA-programmen. Med en pragmatisk, stegvis kilformad, klusterrandomiserad design kommer denna forskning att undersöka effekten av implementeringsfacilitering (IF) på att förbättra implementeringen och räckvidden av EIMG hos patienter som besöker deltagande Prisma Health primärvårdskliniker. Med sexmånadersintervaller kommer 35 slumpmässigt utvalda kliniker (6 kliniker i våg 1, 8 kliniker i våg 2, 10 kliniker i våg 3 och 11 kliniker i våg 4) att få IF-planering (3 månader), aktiv IF (6 månader) och post-IF-underhåll (minst 12 månader). Projektets specifika mål är att: 1) fastställa skillnader i implementeringsnivå (dvs. leveranstrohet) och räckvidd (dvs. antal, andel, representativitet av patienter) på Prisma primärvårdskliniker före och efter IF, 2) bedöma nivåer av patientengagemang i och effektiviteten av de 12-veckors, samhällsbaserade PA-programmen, och 3) utvärdera kostnaderna för IF och effekterna av ökade EIMG-hänvisningar till det samhällsbaserade PA-programmet på patientkostnader och kliniska utfall. Den blandade metoder-utvärderingsmetoden styrs av RE-AIM-ramverket för att informera bedömningen av implementeringsresultat, och i-PARIHS-ramverket för att beskriva kontextuella faktorer (dvs. bestämningsfaktorer) som påverkar patient- och kliniknivåresultat. Genom detta arbete kommer forskningen att identifiera framgångsrika IF-strategier i heterogena hälso- och sjukvårdsmiljöer, vilket hjälper till att identifiera och hantera potentiella ojämlikheter i de typer av patienter som får EIMG-hänvisningar, engageras i EIMG-hänvisningsvägen, och registrerar sig och genomför det samhällsbaserade PA-programmet. Studieresultaten kommer att ge viktig information om att förbättra framtida implementering och skalbarhet av PA-integration i stora hälso- och sjukvårdssystem, optimera klinik-samhälle-länkar, och kostnadsbesparingar relaterade till primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdomsrelaterade hälsoutfall i den allmänna patientpopulationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Det primära syftet med denna studie är implementeringsfacilitering på kliniknivå. Det sekundära syftet med denna studie är på patientnivå. Därför har vi delat våra inklusions-/exklusionskriterier efter primärt och sekundärt syfte.

1. Klinik (primärt syfte) Inklusionskriterier

  • För närvarande EIMG-aktiverade Prisma Health-Upstate primärvårdskliniker (familje- eller internmedicin)

  • Implementerat EIMG >= 6 månader före studiens början

    1. Klinik (primärt syfte) Exklusionskriterier

  • Inte EIMG-aktiverad
  • Implementerat EIMG < 6 månader före studiens början

  • Mer än 15 miles från närmaste YMCA

    1. Primärvårdsklinikpersonal (primärt syfte) Inklusionskriterier

  • Minst 18 år gammal
  • Arbetat på Prisma Health-Upstate-kliniken i minst tre månader

  • Kan förstå och kommunicera på engelska

    1. Primärvårdsklinikpersonal (primärt syfte) Exklusionskriterier

  • Mindre än 18 år gammal
  • Arbetat på Prisma Health-Upstate-kliniken mindre än tre månader
  • Kan inte tala eller förstå engelska

  • Vuxna som inte kan ge samtycke

    2. Patient (sekundärt syfte) Inklusionskriterier (måste uppfylla alla nedan)

  • Ålder >= 18 och <= 80 år
  • Kliniskt berättigad (diagnos av hypertoni, dyslipidemi, fetma, diabetes eller fysisk inaktivitet) att få en EIMG-referens
  • Ett vårdbesök med en berättigad mötestyp (utvärdering, telemedicin, konsultation, mottagningsbesök, e-besök, uppföljning, bokning, utbildning, multidisciplinärt besök, nutrition, arbetsmedicin-mottagningsbesök)

  • Ett vårdbesök på en deltagande klinik

    2. Patient (sekundärt syfte) Exklusionskriterier

  • Ålder < 18 eller > 80 år
  • Aktuell remiss till fysioterapi eller arbetsterapi
  • Aktuell remiss till hjärt-, lung- eller onkologirehabilitering

  • En av följande besöksdiagnoser listade nedan:

    • Alzheimers sjukdom
    • Amyotrofisk lateralskleros
    • angina pectoris eller bröstsmärta
    • medfödda aortaklafförträngningar
    • medfödda aortainsufficienser
    • måttlig eller svår persisterande astma
    • typisk eller atypisk atrieflimmer
    • autonom dysreflexi
    • akut bronkit
    • cerebral infarkt
    • möte för kemoterapi
    • kronisk njursjukdom (stadium 3-5)
    • slutstadium njursvikt
    • koma
    • akut kronisk obstruktiv lungsjukdom
    • ospecificerad demens
    • beroende av njurdialys
    • trisomi 21
    • lungemboli
    • venös emboli och trombos
    • fallhistorik
    • akut fraktur
    • vänsterkammarsvikt
    • kongestiv hjärtsvikt
    • hypertensiv urgency, emergency eller kris
    • diabetes med ketoacidos
    • kronisk respiratorisk svikt
    • beroende av syrgasbehandling
    • myokardieinfarkt
    • osteoporos med aktuell fraktur
    • möte för palliativ vård
    • paraplegi eller tetraplegi
    • Parkinsons sjukdom
    • pneumoni
    • möte för graviditetsövervakning
    • möte för strålbehandling
    • allvarlig psykisk sjukdom (schizofreni, psykotisk störning)
    • mord- eller självmordstankar
    • sepsis
    • ryggmärgsskada
    • förekomst av kranskärlsstent
    • beroende av rullstol eller gånghjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinisk Implementeringsunderlättning
Kliniker kommer att samarbeta med facilitetsteamet för att adressera hinder och förbättra klinikens arbetsflöde för att öka patienternas hänvisningsfrekvens till det samhällsbaserade fysiska aktivitetsprogrammet.
Beteende: Klinisk implementeringsfacilitering
Denna ensidiga intervention kommer att tillämpas på 35 Prisma Health primärvårdskliniker där EIMG-modellen för närvarande är aktiverad. Med sexmånadersintervaller kommer sex eller fler kliniker att få skräddarsydd implementeringsfacilitering (IF) baserat på resultat från förimplementeringsfacilitering vid varje klinik. Vi kommer att undersöka faktorer relaterade till att uppnå optimal implementering och spridning av EIMG. Patientreferensnivåer och hälsoutfall kommer också att registreras som ett resultat av förändringar i det kliniska arbetsflödet på grund av IF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikskillnader i implementering av EIMG och räckvidd av patienter som får EIMG-referenser före och efter implementeringsfacilitering
Tidsram: Från start av Våg 1 i förberedande implementeringsaktiviteter till slutet av Våg 4 efter implementeringsaktiviteter. Tidsram för Våg 1 = 39 månader, Våg 2 = 33 månader, Våg 3 = 27 månader, Våg 4 = 21 månader.

Räckvidd (primärt studieutfallsmått) kommer att bedömas genom att uppskatta antalet och andelen kvalificerade patientbesök som engageras i EIMG av vårdgivare. Ett patientbesök kommer att anses vara 'engagerat' om patienten får en EIMG-referens. Andelen uppskattas genom att dividera patientbesök med en EIMG-referens med alla kvalificerade patientbesök. Räckvidd kommer att beräknas per vårdgivare och aggregeras på kliniknivå.

Antagande kommer att bedömas på vårdgivarnivå genom att fastställa antalet, andelen och representativiteten (dvs. kön, ålder, specialitet) av vårdgivare som använder någon EIMG-komponent i sin praktik jämfört med kollegor som inte använder EIMG.

Implementering kommer att bedömas genom att fastställa i vilken utsträckning alla tre steg i EIMG (dvs. bedömning, recept, patientreferens) genomförs med varje kvalificerad patient på vårdgivarnivå, aggregerat på kliniknivå.
Från start av Våg 1 i förberedande implementeringsaktiviteter till slutet av Våg 4 efter implementeringsaktiviteter. Tidsram för Våg 1 = 39 månader, Våg 2 = 33 månader, Våg 3 = 27 månader, Våg 4 = 21 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av att delta i det samhällsbaserade, 12-veckors evidensbaserade fysiska aktivitetsprogrammet på patienters fysiska aktivitetsnivåer och hälsoutfall
Tidsram: Från det att patienten remitteras till PA-programmet till 12 månader efter att patienten har avslutat programmet

Effektivitet är graden till vilket deltagande i de evidensbaserade fysiska aktivitetsprogrammen förbättrar patientens fysiska aktivitetsnivåer och hälsoutfall (dvs. förändringar i kardiometabola biometriska värden).

Patientens fysiska aktivitetsnivåer kommer att utvärderas med hjälp av PAVS och objektiv mätning (accelerometri) innan fysiskt aktivitetsprogram startar, efter slutförande av fysiskt aktivitetsprogram och 12 veckor efter fysiskt aktivitetsprogram.

Patientens hälsoutfall (dvs. kroppsvikt, blodtryck, hemoglobin A1c, lipidprofiler) kommer att extraheras från Prisma Healths elektroniska journal (EHR) vid tidpunkten för remiss, efter slutförande av fysiskt aktivitetsprogram och minst 12 månader efter fysiskt aktivitetsprogram.
Från det att patienten remitteras till PA-programmet till 12 månader efter att patienten har avslutat programmet
Kostnad för genomförandefacilitering och för att uppskatta effektiviteten av ökade EIMG-referenser till samhällsbaserad fysisk aktivitet på patientkostnader
Tidsram: IF-kostnader kommer att mätas från början av Pre-IF-fasen till slutet av IF-fasen (9 månader) för varje våg. För episodspecifika kostnader tas mätningar från indexbesöket (dag 0) inom varje episod genom hela vårdepisoden (dag 240).
Varje ambulant besök med en EIMG-berättigad diagnos kommer att fungera som standardenheten för observation. Vårdepisoder kommer att definieras efter varje besök fram till uppföljningens slut och kostnadsinformation kommer att sammanfattas för varje vårdepisod. För varje vårdepisod kommer vi att extrahera från journalen all sjukvårdsutnyttjande som ägde rum under episoden efter typ och kvantitet. Utnyttjandetyper under episoden kommer att betecknas med Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), Diagnosis Related Group (DRG) och National Drug (NDC)-koder. Dessutom kommer vi att använda REDCap-baserad datafil för att mäta implementeringskostnader och fånga aktivitet under det 12-veckors PA-programmet. För att erhålla standardiserade kostnader över episoder kommer vi att tillämpa Prisma-standardpriser för resursenheter på allt sjukvårdsutnyttjande. För varje besöksepisod kommer vi att beräkna Episodens sjukvårdskostnader som den prisvägda summan av alla sjukvårdsresurser som använts av patient "i" under vårdepisoden.
IF-kostnader kommer att mätas från början av Pre-IF-fasen till slutet av IF-fasen (9 månader) för varje våg. För episodspecifika kostnader tas mätningar från indexbesöket (dag 0) inom varje episod genom hela vårdepisoden (dag 240).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbetspartners

Temple University
University of Utah
University of Nebraska
Prisma Health-Upstate
Durham University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HL173601-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera