Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реализация фасилитации программы «Упражнение — это медицина» в Гринвилле

27 марта 2026 г. обновлено: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Содействие внедрению в систему здравоохранения скрининга физической активности и направления в общественные программы: Упражнение — это лекарство Гринвилл

Для сектора здравоохранения США существует приоритет общественного здравоохранения в интеграции физической активности (ФА) как части модели ухода за пациентами. Это исследование предоставит ценную информацию о содействии оптимальной реализации модели «клиника-сообщество», которая выявляет, направляет и регистрирует физически неактивных пациентов в программах ФА на уровне сообществ для профилактики и лечения хронических заболеваний. Кроме того, данная работа предоставит доказательства экономической эффективности интеграции ФА в системы здравоохранения как стратегии управления здоровьем населения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует большой потенциал для продвижения физической активности (ФА) для профилактики и лечения хронических заболеваний через сектор здравоохранения. Исследования продемонстрировали эффективность в оценке уровня ФА пациентов, предоставлении «рецептов на упражнения» и направлении пациентов на основанные на доказательствах программы ФА в условиях сообщества. Однако существуют барьеры внедрения, начиная от интеграции в практику и заканчивая потоком информации, что приводит к отсутствию крупных систем здравоохранения, интегрирующих ФА как часть комплексного подхода к уходу за пациентами. В 2016 году многоорганизационное партнерство между крупной академической системой здравоохранения, академическим учреждением и национальной организацией по ФА запустило программу «Упражнения — это медицина Гринвилл» (EIMG), комплексный подход от клиники к сообществу, который включает оценку ФА, назначение и направление пациентов с хроническими заболеваниями на адаптированную, основанную на сообществе программу ФА. С 2016 года EIMG расширилась до 35 клиник первичной помощи Prisma Health и 7 объектов ФА в сообществе, охватывая >400 квадратных миль. Несмотря на направление >1900 пациентов на сегодняшний день, существует значительная вариабельность среди участвующих клиник в правильном определении подходящих пациентов и предоставлении направлений EIMG, что снижает общий охват и эффективность вовлечения пациентов в основанные на сообществе программы ФА. Используя прагматичный, ступенчатый, кластерный рандомизированный дизайн, это исследование изучит влияние фасилитации внедрения (IF) на улучшение внедрения и охвата EIMG среди пациентов, посещающих участвующие клиники первичной помощи Prisma Health. С интервалами в шесть месяцев 35 случайно выбранных клиник (6 клиник в первой волне, 8 клиник во второй волне, 10 клиник в третьей волне и 11 клиник в четвертой волне) получат планирование IF (3 месяца), активную IF (6 месяцев) и поддержку после IF (мин. 12 месяцев). Конкретные цели этого проекта: 1) определить различия в уровне внедрения (т.е. верности выполнения) и охвата (т.е. количество, доля, репрезентативность пациентов) в клиниках первичной помощи Prisma до и после IF, 2) оценить уровни вовлеченности пациентов и эффективность 12-недельных, основанных на сообществе программ ФА, и 3) оценить затраты на IF и эффекты увеличения направлений EIMG на основанную на сообществе программу ФА на затраты пациентов и клинические исходы. Смешанный метод оценки руководствуется структурой RE-AIM для информирования оценки результатов внедрения и структурой i-PARIHS для описания контекстуальных факторов (т.е. детерминант), влияющих на результаты на уровне пациентов и клиник. В ходе этой работы исследование выявит успешные стратегии IF в разнородных условиях здравоохранения, помогая определить и устранить потенциальное неравенство среди типов пациентов, которые получают направления EIMG, вовлечены в путь направления EIMG, а также записываются и завершают основанную на сообществе программу ФА. Результаты исследования предоставят важную информацию для улучшения будущего внедрения и масштабируемости интеграции ФА в крупных системах здравоохранения, оптимизации связей клиника-сообщество и экономии затрат, связанной с первичной и вторичной профилактикой исходов здоровья, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в общей популяции пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jennifer L Trilk, PhD
  • Номер телефона: 864-766-2092
  • Электронная почта: trilk@greenvillemed.sc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Основной целью данного исследования является внедрение фасилитации на уровне клиники. Вторичной целью данного исследования является уровень пациента. Поэтому мы разделили наши критерии включения/исключения по первичной и вторичной целям.

1. Клиника (первичная цель) Критерии включения

  • В настоящее время активированные EIMG клиники первичной помощи Prisma Health-Upstate (семейная или внутренняя медицина)

  • Внедрили EIMG >= 6 месяцев до начала данного исследования

    1. Клиника (первичная цель) Критерии исключения

  • Не активированные EIMG
  • Внедрили EIMG < 6 месяцев до начала данного исследования

  • Более 15 миль от ближайшего YMCA

    1. Персонал клиники первичной помощи (первичная цель) Критерии включения

  • Не менее 18 лет
  • Проработал в клинике Prisma Health-Upstate минимум три месяца

  • Способен понимать и общаться на английском языке

    1. Персонал клиники первичной помощи (первичная цель) Критерии исключения

  • Менее 18 лет
  • Проработал в клинике Prisma Health-Upstate менее трех месяцев
  • Неспособен говорить или понимать по-английски

  • Взрослые, неспособные дать согласие

    2. Пациент (вторичная цель) Критерии включения (должны соответствовать всем нижеперечисленным)

  • Возраст >= 18 и <= 80 лет
  • Клинически подходит (диагноз гипертонии, дислипидемии, ожирения, диабета или физической неактивности) для получения направления на EIMG
  • Медицинский визит с подходящим типом обращения (оценка, телемедицина, консультация, офисный визит, e-визит, последующий визит, назначение, обучение, мультидисциплинарный визит, питание, профессиональная медицина - офисный визит)

  • Медицинский визит в участвующей клинике

    2. Пациент (вторичная цель) Критерии исключения

  • Возраст < 18 или > 80 лет
  • Текущее направление на физиотерапию или трудотерапию
  • Текущее направление на кардиологическую, легочную или онкологическую реабилитацию

  • Один из следующих диагнозов визита, перечисленных ниже:

    • Болезнь Альцгеймера
    • Боковой амиотрофический склероз
    • Стенокардия или боль в груди
    • Врожденный стеноз аортального клапана
    • Врожденная недостаточность аортального клапана
    • Умеренная или тяжелая персистирующая астма
    • Типичная или атипичная трепетание предсердий
    • Вегетативная дисрефлексия
    • Острый бронхит
    • Церебральный инфаркт
    • Обращение для химиотерапии
    • Хроническая болезнь почек (стадии 3-5)
    • Терминальная стадия почечной недостаточности
    • Кома
    • Обострение хронической обструктивной болезни легких
    • Неуточненная деменция
    • Зависимость от почечного диализа
    • Трисомия 21
    • Тромбоэмболия легочной артерии
    • Венозная эмболия и тромбоз
    • История падений
    • Острый перелом
    • Левожелудочковая недостаточность
    • Застойная сердечная недостаточность
    • Гипертензивная срочность, экстренная ситуация или криз
    • Диабет с кетоацидозом
    • Хроническая дыхательная недостаточность
    • Зависимость от дополнительного кислорода
    • Инфаркт миокарда
    • Остеопороз с текущим переломом
    • Обращение для паллиативной помощи
    • Параплегия или квадриплегия
    • Болезнь Паркинсона
    • Пневмония
    • Обращение для наблюдения за беременностью
    • Обращение для лучевой терапии
    • Тяжелое психическое заболевание (шизофрения, психотическое расстройство)
    • Суицидальные или гомицидальные идеации
    • Сепсис
    • Травма спинного мозга
    • Наличие коронарного стента
    • Зависимость от инвалидной коляски или средства передвижения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фасилитация внедрения в клинике
Клиники будут сотрудничать с командой по организации для устранения препятствий и улучшения рабочего процесса в клинике с целью повышения показателей направления пациентов в общественную программу физической активности.
Поведенческий: Фасилитация внедрения в клинике
Это одноплечевое вмешательство будет применено в 35 клиниках первичной медицинской помощи Prisma Health, где в настоящее время активирована модель EIMG. С интервалом в шесть месяцев шесть или более клиник получат адаптированное содействие внедрению (IF) на основе результатов предварительного содействия внедрению в каждой клинике. Мы изучим факторы, связанные с достижением оптимального внедрения и охвата EIMG. Коэффициенты направления пациентов и показатели состояния здоровья также будут зафиксированы в результате изменений клинического рабочего процесса из-за IF.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия на уровне клиник в реализации EIMG и охват пациентов, получающих направление на EIMG до и после внедрения фасилитации
Временное ограничение: От начала Волны 1 в мероприятиях по содействию до внедрения до завершения Волны 4 после внедрения. Временные рамки: Волна 1 = 39 месяцев, Волна 2 = 33 месяца, Волна 3 = 27 месяцев, Волна 4 = 21 месяц.

Охват (основной показатель исследования) будет оцениваться путем расчета количества и доли посещений подходящих пациентов, вовлеченных в EIMG, врачами. Посещение пациента будет считаться «вовлеченным», если пациент получил направление на EIMG. Доля рассчитывается путем деления посещений пациентов с направлением на EIMG на все посещения подходящих пациентов. Охват будет рассчитываться для каждого врача и агрегироваться на уровне клиники.

Принятие будет оцениваться на уровне врача путем определения количества, доли и репрезентативности (т.е. пол, возраст, специальность) врачей, использующих любой компонент EIMG в своей практике, по сравнению с коллегами, которые не используют EIMG.

Внедрение будет оцениваться путем определения степени, в которой все три этапа EIMG (т.е. оценка, назначение, направление пациента) выполняются для каждого подходящего пациента на уровне врача, с агрегацией на уровне клиники.
От начала Волны 1 в мероприятиях по содействию до внедрения до завершения Волны 4 после внедрения. Временные рамки: Волна 1 = 39 месяцев, Волна 2 = 33 месяца, Волна 3 = 27 месяцев, Волна 4 = 21 месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность участия в основанной на сообществе, 12-недельной программе физической активности (ФА), основанной на доказательствах, для уровней ФА пациентов и показателей здоровья
Временное ограничение: С момента направления пациента в программу ПА до 12 месяцев после того, как пациент завершит программу

Эффективность – это степень, в которой участие в научно обоснованных программах ФА улучшает уровень ФА у пациентов и показатели здоровья (т.е. изменения кардиометаболических биометрических значений).

Уровень ФА у пациентов будет оцениваться с использованием PAVS и объективных измерений (акселерометрии) до начала программы ФА, после завершения программы ФА и через 12 недель после программы ФА.

Показатели здоровья пациентов (т.е. масса тела, артериальное давление, гемоглобин A1c, липидный профиль) будут извлекаться из электронной медицинской карты (ЭМК) Prisma Health на момент направления, после завершения программы ФА и не менее чем через 12 месяцев после программы ФА.
С момента направления пациента в программу ПА до 12 месяцев после того, как пациент завершит программу
Стоимость внедрения и содействия, а также оценка эффективности увеличения количества направлений на ЭМГГ в общественные программы физической активности на затраты пациентов
Временное ограничение: Расходы будут измеряться с начала фазы Pre-IF до конца фазы IF (9 месяцев) для каждой волны. Для определения затрат, связанных с конкретным эпизодом, измерения проводятся от первичного визита (день 0) в рамках каждого эпизода до конца эпизода лечения (день 240).
Каждый амбулаторный визит с диагнозом, соответствующим критериям EIMG, будет служить стандартной единицей наблюдения. Эпизоды медицинской помощи будут определяться после каждого визита до конца периода наблюдения, а информация о затратах будет суммироваться по каждому эпизоду помощи. Для каждого эпизода помощи мы извлечем из EHR все случаи использования медицинских услуг, произошедшие в течение эпизода, по типу и количеству. Типы использования услуг в течение эпизода будут обозначаться кодами Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), Diagnosis Related Group (DRG) и National Drug (NDC). Кроме того, мы будем использовать файл данных на основе REDCap для измерения затрат на внедрение и фиксации активности в течение 12-недельной программы PA. Для получения стандартизированных затрат по эпизодам мы применим стандартные цены на ресурсы Prisma ко всем случаям использования медицинских услуг. Для каждого визита мы рассчитаем Затраты на Медицинскую Помощь за Эпизод как сумму, взвешенную по ценам, всех медицинских ресурсов, использованных пациентом «i» в течение эпизода помощи.
Расходы будут измеряться с начала фазы Pre-IF до конца фазы IF (9 месяцев) для каждой волны. Для определения затрат, связанных с конкретным эпизодом, измерения проводятся от первичного визита (день 0) в рамках каждого эпизода до конца эпизода лечения (день 240).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

Temple University
University of Utah
University of Nebraska
Prisma Health-Upstate
Durham University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HL173601-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться