Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie Wsparcia Ćwiczeń w Medycynie Greenville

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Ułatwianie Wdrożenia Systemu Opieki Zdrowotnej w Zakresie Badań Aktywności Fizycznej i Kwalifikacji do Programów Społecznościowych: Ćwiczenia to Lekarstwo Greenville

Priorytetem zdrowia publicznego dla sektora opieki zdrowotnej w USA jest włączenie aktywności fizycznej (PA) jako części modelu opieki nad pacjentem. To badanie dostarczy cennych informacji na temat ułatwienia optymalnej implementacji modelu klinika-społeczność, który identyfikuje, kieruje i zapisuje pacjentów o niskiej aktywności fizycznej do społecznościowych programów PA w celu zapobiegania i leczenia chorób przewlekłych. Ponadto, ta praca dostarczy dowodów na temat opłacalności integracji PA w systemach opieki zdrowotnej jako strategii zarządzania zdrowiem populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje ogromny potencjał w promowaniu aktywności fizycznej (PA) w zapobieganiu i leczeniu chorób przewlekłych poprzez sektor opieki zdrowotnej. Badania wykazały skuteczność w ocenie poziomów aktywności fizycznej pacjentów, przepisywaniu 'recept na ćwiczenia' oraz kierowaniu pacjentów do opartych na dowodach programów PA w środowisku lokalnym. Jednak istnieją bariery we wdrażaniu, począwszy od integracji w praktyce po przepływ informacji, co skutkuje brakiem głównych systemów opieki zdrowotnej integrujących PA jako część kompleksowego podejścia do opieki nad pacjentem. W 2016 roku wieloorganizacyjne partnerstwo między dużym akademickim systemem opieki zdrowotnej, instytucją akademicką i krajową organizacją PA uruchomiło Exercise is Medicine Greenville (EIMG), kompleksowe podejście od kliniki do społeczności, obejmujące ocenę, przepisywanie i kierowanie pacjentów z chorobami przewlekłymi do dostosowanego, społecznościowego programu PA. Od 2016 roku EIMG rozszerzył się na 35 podstawowych klinik opieki zdrowotnej Prisma Health i 7 społecznościowych obiektów PA obejmujących >400 mil kwadratowych. Mimo skierowania do tej pory >1900 pacjentów, istnieje duża zmienność między uczestniczącymi klinikami w prawidłowym identyfikowaniu kwalifikujących się pacjentów i zapewnianiu skierowań EIMG, co zmniejsza ogólny zasięg i efektywność angażowania pacjentów w społecznościowe programy PA. Korzystając z pragmatycznego, schodkowego, klastrowego, randomizowanego projektu, to badanie zbada wpływ ułatwienia wdrażania (IF) na poprawę implementacji i zasięgu EIMG wśród pacjentów odwiedzających uczestniczące podstawowe kliniki opieki zdrowotnej Prisma Health. W sześciomiesięcznych odstępach, 35 losowo wybranych klinik (6 klinik w fali 1, 8 klinik w fali 2, 10 klinik w fali 3 i 11 klinik w fali 4) otrzyma planowanie IF (3 miesiące), aktywne IF (6 miesięcy) i utrzymanie po IF (min. 12 miesięcy). Szczegółowe cele tego projektu to: 1) określenie różnic w poziomie implementacji (tj. wierność dostarczania) i zasięgu (tj. liczba, proporcja, reprezentatywność pacjentów) w podstawowych klinikach opieki zdrowotnej Prisma przed i po IF, 2) ocena poziomów zaangażowania pacjentów oraz skuteczności 12-tygodniowych, społecznościowych programów PA, i 3) ocena kosztów IF oraz wpływu zwiększonych skierowań EIMG do społecznościowego programu PA na koszty pacjentów i wyniki kliniczne. Mieszane metody oceny są kierowane przez ramę RE-AIM do informowania o ocenie wyników wdrażania oraz przez ramę i-PARIHS do opisywania czynników kontekstowych (tj. determinantów) wpływających na wyniki na poziomie pacjenta i kliniki. Poprzez tę pracę, badanie zidentyfikuje skuteczne strategie IF w różnych środowiskach zdrowotnych, pomagając w identyfikacji i rozwiązywaniu potencjalnych nierówności w typach pacjentów, którzy otrzymują skierowania EIMG, są zaangażowani w ścieżkę skierowań EIMG oraz zapisują się i kończą społecznościowy program PA. Wyniki badania dostarczą ważnych informacji na temat poprawy przyszłego wdrażania i skalowalności integracji PA w dużych systemach zdrowotnych, optymalizacji powiązań klinika-społeczność oraz oszczędności kosztów związanych z pierwotną i wtórną prewencją wyników zdrowotnych związanych z chorobami układu krążenia w ogólnej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Głównym celem tego badania jest ułatwienie wdrożenia na poziomie kliniki. Drugorzędnym celem tego badania jest poziom pacjenta. Dlatego podzieliliśmy nasze kryteria włączenia/wykluczenia na podstawie celu głównego i drugorzędnego.

1. Klinika (cel główny) Kryteria włączenia

  • Aktualnie aktywowane kliniki Prisma Health-Upstate Primary Care (medycyna rodzinna lub wewnętrzna) z EIMG
  • Wdrożono EIMG >= 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania

    1. Klinika (cel główny) Kryteria wykluczenia

  • Nieaktywowane EIMG
  • Wdrożono EIMG < 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania
  • Więcej niż 15 mil od najbliższego YMCA

    1. Personel kliniki podstawowej opieki zdrowotnej (cel główny) Kryteria włączenia

  • Co najmniej 18 lat
  • Pracował w klinice Prisma Health-Upstate co najmniej trzy miesiące
  • Zdolny do zrozumienia i komunikacji w języku angielskim

    1. Personel kliniki podstawowej opieki zdrowotnej (cel główny) Kryteria wykluczenia

  • Mniej niż 18 lat
  • Pracował w klinice Prisma Health-Upstate mniej niż trzy miesiące
  • Niezdolny do mówienia lub rozumienia języka angielskiego
  • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody

    2. Pacjent (cel drugorzędny) Kryteria włączenia (musi spełnić wszystkie poniższe)

  • Wiek >= 18 i <= 80 lat
  • Klinicznie kwalifikujący się (diagnoza nadciśnienia, dyslipidemii, otyłości, cukrzycy lub braku aktywności fizycznej) do otrzymania skierowania EIMG
  • Wizyta zdrowotna z kwalifikującym się typem spotkania (ocena, telemedycyna, konsultacja, wizyta w gabinecie, e-wizyta, wizyta kontrolna, spotkanie, edukacja, wizyta multidyscyplinarna, żywienie, wizyta w gabinecie medycyny pracy)
  • Wizyta zdrowotna w uczestniczącej klinice

    2. Pacjent (cel drugorzędny) Kryteria wykluczenia

  • Wiek < 18 lub > 80 lat
  • Aktualne skierowanie do fizjoterapii lub terapii zajęciowej
  • Aktualne skierowanie do rehabilitacji kardiologicznej, płucnej lub onkologicznej
  • Jedna z poniższych diagnoz wizyty:

    • Choroba Alzheimera
    • Stwardnienie zanikowe boczne
    • dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
    • wrodzone zwężenie zastawki aortalnej
    • wrodzona niewydolność zastawki aortalnej
    • umiarkowana lub ciężka przewlekła astma
    • typowy lub atypowy trzepotanie przedsionków
    • dysrefleksja autonomiczna
    • ostre zapalenie oskrzeli
    • zawał mózgu
    • wizyta w celu chemioterapii
    • przewlekła choroba nerek (etap 3-5)
    • schyłkowa niewydolność nerek
    • śpiączka
    • ostra przewlekła obturacyjna choroba płuc
    • nieokreślona demencja
    • zależność od dializy nerkowej
    • trisomia 21
    • zatorowość płucna
    • zatorowość żylna i zakrzepica
    • historia upadków
    • ostre złamanie
    • niewydolność lewej komory
    • zastoinowa niewydolność serca
    • pilność nadciśnieniowa, stan naglący lub kryzys
    • cukrzyca z kwasicą ketonową
    • przewlekła niewydolność oddechowa
    • zależność od tlenu uzupełniającego
    • zawał mięśnia sercowego
    • osteoporoza z aktualnym złamaniem
    • wizyta w celu opieki paliatywnej
    • paraplegia lub tetraplegia
    • choroba Parkinsona
    • zapalenie płuc
    • wizyta w celu nadzoru ciąży
    • wizyta w celu radioterapii
    • poważna choroba psychiczna (schizofrenia, zaburzenie psychotyczne)
    • myśli mordercze lub samobójcze
    • posocznica
    • uraz rdzenia kręgowego
    • obecność stentu wieńcowego
    • zależność od wózka inwalidzkiego lub pomocy w chodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie Wdrażania Klinicznego
Kliniki będą współpracować z zespołem wspierającym, aby usunąć przeszkody i usprawnić przepływ pracy w klinice, co zwiększy liczbę kierowanych pacjentów do społecznego programu aktywności fizycznej.
To jednoramienne badanie zostanie zastosowane w 35 podstawowych klinikach Prisma Health, w których model EIMG jest obecnie aktywny. W sześciomiesięcznych odstępach sześć lub więcej klinik otrzyma dostosowaną pomoc wdrożeniową (IF) na podstawie wyników przedwdrożeniowych w każdej klinice. Zbadamy czynniki związane z osiągnięciem optymalnego wdrożenia i zasięgu EIMG. Wskaźniki skierowań pacjentów i wyniki zdrowotne będą również rejestrowane w wyniku zmian w klinicznym przepływie pracy spowodowanych przez IF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice na poziomie kliniki we wdrażaniu EIMG oraz zasięgu pacjentów otrzymujących skierowania do EIMG przed i po wdrożeniu ułatwień
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia fali 1 w działaniach wspierających przedwdrożeniowych do zakończenia fali 4 w działaniach wspierających powdrożeniowych. Ramy czasowe dla fali 1 = 39 miesięcy, fali 2 = 33 miesiące, fali 3 = 27 miesięcy, fali 4 = 21 miesięcy.

Zasięg (główne kryterium oceny wyników badania) będzie oceniany poprzez oszacowanie liczby i proporcji kwalifikujących się wizyt pacjentów, w których dostawcy usług zaangażowali się w EIMG. Wizyta pacjenta będzie uznawana za „zaangażowaną”, jeśli pacjent otrzyma skierowanie do EIMG. Proporcja jest szacowana poprzez podzielenie wizyt pacjentów ze skierowaniem do EIMG przez wszystkie kwalifikujące się wizyty pacjentów. Zasięg będzie obliczany dla każdego dostawcy i agregowany na poziomie kliniki.

Wdrożenie będzie oceniane na poziomie dostawcy poprzez określenie liczby, proporcji i reprezentatywności (tj. płeć, wiek, specjalizacja) dostawców, którzy wykorzystują dowolny komponent EIMG w swojej praktyce, w porównaniu z kolegami, którzy nie korzystają z EIMG.

Realizacja będzie oceniana poprzez określenie stopnia, w jakim wszystkie trzy kroki EIMG (tj. ocena, przepisanie, skierowanie pacjenta) są przeprowadzane z każdym kwalifikującym się pacjentem na poziomie dostawcy, agregowane na poziomie kliniki.

Od rozpoczęcia fali 1 w działaniach wspierających przedwdrożeniowych do zakończenia fali 4 w działaniach wspierających powdrożeniowych. Ramy czasowe dla fali 1 = 39 miesięcy, fali 2 = 33 miesiące, fali 3 = 27 miesięcy, fali 4 = 21 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność uczestnictwa w 12-tygodniowym, opartym na dowodach naukowych programie aktywności fizycznej realizowanym w społeczności lokalnej na poziom aktywności fizycznej pacjentów i wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: Od momentu skierowania pacjenta do programu PA do 12 miesięcy po ukończeniu przez pacjenta programu

Skuteczność to stopień, w jakim uczestnictwo w programach aktywności fizycznej opartych na dowodach naukowych poprawia poziom aktywności fizycznej pacjenta i wyniki zdrowotne (tj. zmiany w wartościach biometrycznych kardiometabolicznych).

Poziom aktywności fizycznej pacjenta będzie oceniany przy użyciu PAVS i obiektywnych pomiarów (akcelerometria) przed rozpoczęciem programu aktywności fizycznej, po jego zakończeniu oraz 12 tygodni po programie aktywności fizycznej.

Wyniki zdrowotne pacjenta (tj. masa ciała, ciśnienie krwi, hemoglobina A1c, profile lipidowe) będą pobierane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) Prisma Health w momencie skierowania, po zakończeniu programu aktywności fizycznej oraz co najmniej 12 miesięcy po programie aktywności fizycznej.

Od momentu skierowania pacjenta do programu PA do 12 miesięcy po ukończeniu przez pacjenta programu
Koszt wdrożenia ułatwień i oszacowanie skuteczności zwiększenia skierowań EIMG do społecznościowej aktywności fizycznej na koszty pacjenta
Ramy czasowe: Koszty IF będą mierzone od początku fazy przed-IF do końca fazy IF (9 miesięcy) dla każdej fali. W przypadku kosztów specyficznych dla epizodu, pomiary są przeprowadzane od wizyty indeksowej (dzień 0) w ramach każdego epizodu do końca epizodu opieki (dzień 240).
Każda wizyta ambulatoryjna z diagnozą kwalifikującą do EIMG będzie stanowić standardową jednostkę obserwacji. Epizody opieki będą definiowane po każdej wizycie do końca okresu obserwacji, a informacje o kosztach będą podsumowywane dla każdego epizodu opieki. Dla każdego epizodu opieki wyodrębnimy z EHR wszystkie wykorzystane zasoby opieki zdrowotnej, które wystąpiły podczas epizodu, według typu i ilości. Typy wykorzystania podczas epizodu będą określane za pomocą kodów Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), Diagnosis Related Group (DRG) oraz National Drug (NDC). Dodatkowo wykorzystamy plik danych oparty na REDCap do pomiaru kosztów wdrożenia i rejestracji aktywności podczas 12-tygodniowego programu PA. Aby uzyskać ujednolicone koszty między epizodami, zastosujemy standardowe ceny jednostek zasobów Prisma do wszystkich wykorzystanych zasobów opieki zdrowotnej. Dla każdego epizodu wizyty obliczymy Koszty Opieki Zdrowotnej Epizodu jako cenowo ważoną sumę wszystkich zasobów opieki zdrowotnej wykorzystanych przez pacjenta "i" podczas epizodu opieki.
Koszty IF będą mierzone od początku fazy przed-IF do końca fazy IF (9 miesięcy) dla każdej fali. W przypadku kosztów specyficznych dla epizodu, pomiary są przeprowadzane od wizyty indeksowej (dzień 0) w ramach każdego epizodu do końca epizodu opieki (dzień 240).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj