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Facilitation de la mise en œuvre d'Exercise is Medicine Greenville

27 mars 2026 mis à jour par: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Faciliter la mise en œuvre du système de santé pour le dépistage de l'activité physique et l'orientation vers des programmes communautaires : Exercise is Medicine Greenville

Il existe une priorité de santé publique pour le secteur des soins de santé américain d'intégrer l'activité physique (AP) comme partie du modèle de soins aux patients. Cette recherche fournira des informations précieuses sur la facilitation de la mise en œuvre optimale d'un modèle clinique-communautaire qui identifie, oriente et inscrit les patients physiquement inactifs à des programmes d'AP communautaires pour la prévention et le traitement des maladies chroniques. De plus, ces travaux fourniront des preuves sur le rapport coût-efficacité de l'intégration de l'AP dans les systèmes de santé en tant que stratégie de gestion de la santé des populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le secteur des soins de santé présente un grand potentiel pour promouvoir l'activité physique (AP) dans la prévention et le traitement des maladies chroniques. La recherche a démontré l'efficacité de l'évaluation des niveaux d'AP des patients, de la fourniture de 'prescriptions d'exercice' et de l'orientation des patients vers des programmes d'AP fondés sur des preuves dans des contextes communautaires. Cependant, des obstacles à la mise en œuvre existent, allant de l'intégration dans la pratique au flux d'informations, ce qui fait qu'aucun grand système de santé n'intègre l'AP comme partie d'une approche globale des soins aux patients. En 2016, un partenariat multi-organisationnel entre un grand système de santé universitaire, une institution universitaire et une organisation nationale d'AP a lancé Exercise is Medicine Greenville (EIMG), une approche complète de la clinique à la communauté qui implique l'évaluation de l'AP, la prescription et l'orientation des patients atteints de maladies chroniques vers un programme d'AP communautaire adapté. Depuis 2016, EIMG s'est étendu à 35 cliniques de soins primaires Prisma Health et 7 installations d'AP communautaires couvrant >400 miles carrés. Malgré l'orientation de >1900 patients à ce jour, une grande variabilité existe entre les cliniques participantes dans l'identification correcte des patients éligibles et la fourniture des orientations EIMG, réduisant la portée globale et l'efficacité de l'engagement des patients dans les programmes d'AP communautaires. En utilisant une conception pragmatique en coin étagé et randomisée par grappes, cette recherche examinera l'impact de la facilitation de la mise en œuvre (IF) sur l'amélioration de la mise en œuvre et de la portée d'EIMG auprès des patients visitant les cliniques de soins primaires Prisma Health participantes. À intervalles de six mois, 35 cliniques sélectionnées au hasard (6 cliniques dans la vague 1, 8 cliniques dans la vague 2, 10 cliniques dans la vague 3 et 11 cliniques dans la vague 4) recevront la planification IF (3 mois), l'IF active (6 mois) et la maintenance post-IF (min 12 mois). Les objectifs spécifiques de ce projet sont : 1) déterminer les différences dans le niveau de mise en œuvre (c'est-à-dire la fidélité de la prestation) et la portée (c'est-à-dire le nombre, la proportion, la représentativité des patients) dans les cliniques de soins primaires Prisma avant et après l'IF, 2) évaluer les niveaux d'engagement des patients et l'efficacité des programmes d'AP communautaires de 12 semaines, et 3) évaluer les coûts de l'IF et les effets de l'augmentation des orientations EIMG vers le programme d'AP communautaire sur les coûts des patients et les résultats cliniques. L'approche d'évaluation par méthodes mixtes est guidée par le cadre RE-AIM pour éclairer l'évaluation des résultats de la mise en œuvre, et le cadre i-PARIHS pour décrire les facteurs contextuels (c'est-à-dire les déterminants) influençant les résultats au niveau des patients et des cliniques. Grâce à ce travail, la recherche identifiera les stratégies IF réussies dans divers contextes de santé hétérogènes, aidant à identifier et à résoudre les inégalités potentielles dans les types de patients qui reçoivent des orientations EIMG, sont engagés dans le parcours d'orientation EIMG, et s'inscrivent et terminent le programme d'AP communautaire. Les résultats de l'étude fourniront des informations importantes sur l'amélioration de la future mise en œuvre et de l'évolutivité de l'intégration de l'AP dans les grands systèmes de santé, l'optimisation des liens clinique-communauté, et les économies de coûts liées à la prévention primaire et secondaire des résultats de santé liés aux maladies cardiovasculaires dans la population générale des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

L'objectif principal de cette étude est la facilitation de la mise en œuvre au niveau de la clinique. L'objectif secondaire de cette étude est au niveau du patient. Par conséquent, nous avons divisé nos critères d'éligibilité d'inclusion/exclusion par objectif principal et secondaire.

1. Critères d'inclusion de la clinique (objectif principal)

  • Cliniques de soins primaires Prisma Health-Upstate actuellement activées par l'EIMG (médecine familiale ou interne)

  • Adoption de l'EIMG >= 6 mois avant le début de cette étude

    1. Critères d'exclusion de la clinique (objectif principal)

  • Non activées par l'EIMG
  • Adoption de l'EIMG < 6 mois avant le début de cette étude

  • Plus de 15 miles du YMCA le plus proche

    1. Critères d'inclusion du personnel de la clinique de soins primaires (objectif principal)

  • Âgé d'au moins 18 ans
  • A travaillé à la clinique Prisma Health-Upstate pendant au moins trois mois

  • Capable de comprendre et de communiquer en anglais

    1. Critères d'exclusion du personnel de la clinique de soins primaires (objectif principal)

  • Moins de 18 ans
  • A travaillé à la clinique Prisma Health-Upstate pendant moins de trois mois
  • Incapable de parler ou de comprendre l'anglais

  • Adultes incapables de donner leur consentement

    2. Critères d'inclusion du patient (objectif secondaire) (doit satisfaire à tous les critères ci-dessous)

  • Âge >= 18 et <= 80 ans
  • Éligible cliniquement (diagnostic d'hypertension, de dyslipidémie, d'obésité, de diabète ou d'inactivité physique) pour recevoir une référence EIMG
  • Une visite de soins de santé avec un type de rencontre éligible (évaluation, télémédecine, consultation, visite au cabinet, e-visite, suivi, rendez-vous, éducation, visite multidisciplinaire, nutrition, médecine du travail-visite au cabinet)

  • Une visite de soins de santé dans une clinique participante

    2. Critères d'exclusion du patient (objectif secondaire)

  • Âge < 18 ou > 80 ans
  • Référence actuelle en physiothérapie ou ergothérapie
  • Référence actuelle en réadaptation cardiaque, pulmonaire ou oncologique

  • Un des diagnostics de visite suivants énumérés ci-dessous :

    • Maladie d'Alzheimer
    • Sclérose latérale amyotrophique
    • Angine ou douleur thoracique
    • Sténose congénitale de la valve aortique
    • Insuffisance congénitale de la valve aortique
    • Asthme persistant modéré ou sévère
    • Flutter auriculaire typique ou atypique
    • Dysréflexie autonome
    • Bronchite aiguë
    • Infarctus cérébral
    • Rencontre pour chimiothérapie
    • Maladie rénale chronique (stade 3-5)
    • Maladie rénale terminale
    • Coma
    • Maladie pulmonaire obstructive chronique aiguë
    • Démence non spécifiée
    • Dépendance à la dialyse rénale
    • Trisomie 21
    • Embolie pulmonaire
    • Embolie et thrombose veineuses
    • Antécédents de chute
    • Fracture aiguë
    • Insuffisance ventriculaire gauche
    • Insuffisance cardiaque congestive
    • Urgence, situation d'urgence ou crise hypertensive
    • Diabète avec acidocétose
    • Insuffisance respiratoire chronique
    • Dépendance à l'oxygène supplémentaire
    • Infarctus du myocarde
    • Ostéoporose avec fracture actuelle
    • Rencontre pour soins palliatifs
    • Paraplégie ou quadriplégie
    • Maladie de Parkinson
    • Pneumonie
    • Rencontre pour surveillance de la grossesse
    • Rencontre pour radiothérapie
    • Maladie mentale grave (schizophrénie, trouble psychotique)
    • Idées homicides ou suicidaires
    • Septicémie
    • Lésion de la moelle épinière
    • Présence de stent coronaire
    • Dépendance au fauteuil roulant ou à une aide à la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facilitation de la Mise en Œuvre Clinique
Les cliniques travailleront avec l'équipe de facilitation pour aborder les obstacles et améliorer le flux de travail clinique afin d'augmenter les taux d'orientation des patients vers le programme d'activité physique communautaire.
Comportemental: Facilitation de la mise en œuvre clinique
Cette intervention à bras unique sera appliquée à 35 cliniques de soins primaires Prisma Health où le modèle EIMG est actuellement activé. À des intervalles de six mois, six cliniques ou plus recevront une facilitation d'implémentation (IF) personnalisée basée sur les résultats de facilitation pré-implémentation de chaque clinique. Nous explorerons les facteurs liés à la réalisation d'une implémentation et d'une portée optimales de l'EIMG. Les taux d'orientation des patients et les résultats de santé seront également capturés suite aux changements du flux de travail clinique dus à la facilitation d'implémentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences au niveau de la clinique dans la mise en œuvre de l'EIMG et portée des patients recevant des orientations vers l'EIMG avant et après la facilitation de la mise en œuvre
Délai: Du début de la Vague 1 dans les activités de facilitation pré-mise en œuvre jusqu'à la fin de la Vague 4 post-mise en œuvre. Période pour la Vague 1 = 39 mois, Vague 2 = 33 mois, Vague 3 = 27 mois, Vague 4 = 21 mois.

La portée (principal critère de jugement de l'étude) sera évaluée en estimant le nombre et la proportion de visites de patients éligibles impliquées dans l'EIMG par les prestataires. Une visite d'un patient sera considérée comme « impliquée » si le patient reçoit une orientation vers l'EIMG. La proportion est estimée en divisant les visites de patients avec une orientation vers l'EIMG par toutes les visites de patients éligibles. La portée sera calculée par prestataire et agrégée au niveau de la clinique.

L'adoption sera évaluée au niveau du prestataire en déterminant le nombre, la proportion et la représentativité (c'est-à-dire le sexe, l'âge, la spécialité) des prestataires qui utilisent une composante de l'EIMG dans leur pratique par rapport aux pairs qui n'utilisent pas l'EIMG.

La mise en œuvre sera évaluée en déterminant la mesure dans laquelle les trois étapes de l'EIMG (c'est-à-dire l'évaluation, la prescription, l'orientation du patient) sont réalisées avec chaque patient éligible au niveau du prestataire, agrégée au niveau de la clinique.
Du début de la Vague 1 dans les activités de facilitation pré-mise en œuvre jusqu'à la fin de la Vague 4 post-mise en œuvre. Période pour la Vague 1 = 39 mois, Vague 2 = 33 mois, Vague 3 = 27 mois, Vague 4 = 21 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la participation au programme d'activité physique (AP) de 12 semaines, basé sur des données probantes et communautaire, sur les niveaux d'AP des patients et les résultats de santé
Délai: Du moment où le patient est orienté vers le programme PA jusqu'à 12 mois après que le patient ait terminé le programme

L'efficacité correspond au degré auquel la participation aux programmes d'AP fondés sur des preuves améliore les niveaux d'AP des patients et les résultats de santé (c'est-à-dire les changements dans les valeurs biométriques cardiométaboliques).

Les niveaux d'AP des patients seront évalués à l'aide du PAVS et de mesures objectives (accélérométrie) avant le début du programme d'AP, après l'achèvement du programme d'AP, et 12 semaines après le programme d'AP.

Les résultats de santé des patients (c'est-à-dire le poids corporel, la pression artérielle, l'hémoglobine A1c, les profils lipidiques) seront extraits du dossier de santé électronique (DSE) de Prisma Health au moment de l'orientation, après l'achèvement du programme d'AP, et au moins 12 mois après le programme d'AP.
Du moment où le patient est orienté vers le programme PA jusqu'à 12 mois après que le patient ait terminé le programme
Coût de la facilitation de la mise en œuvre et estimation de l'efficacité de l'augmentation des références EIMG vers l'AP communautaire sur les coûts des patients
Délai: Les coûts de l'IF seront mesurés du début de la phase pré-IF jusqu'à la fin de la phase IF (9 mois) pour chaque vague. Pour les coûts spécifiques à l'épisode, les mesures sont prises de la visite index (jour 0) au sein de chaque épisode jusqu'à la fin de l'épisode de soins (jour 240)
Chaque visite ambulatoire avec un diagnostic éligible à l'EIMG servira d'unité d'observation standard. Les épisodes de soins seront définis après chaque visite jusqu'à la fin du suivi, et les informations sur les coûts seront résumées pour chaque épisode de soins. Pour chaque épisode de soins, nous extrairons du DSE toutes les utilisations de soins de santé survenues pendant l'épisode, par type et par quantité. Les types d'utilisation pendant l'épisode seront désignés par le système de codage commun des actes de santé (HCPCS), les groupes homogènes de diagnostics (DRG) et les codes nationaux des médicaments (NDC). De plus, nous utiliserons le fichier de données basé sur REDCap pour mesurer les coûts de mise en œuvre et capturer l'activité pendant le programme de 12 semaines d'AP. Pour obtenir des coûts standardisés entre les épisodes, nous appliquerons les prix unitaires de ressources standard Prisma à toutes les utilisations de soins de santé. Pour chaque épisode de visite, nous calculerons les coûts de santé de l'épisode comme la somme pondérée par les prix de toutes les ressources de santé utilisées par le patient « i » pendant l'épisode de soins.
Les coûts de l'IF seront mesurés du début de la phase pré-IF jusqu'à la fin de la phase IF (9 mois) pour chaque vague. Pour les coûts spécifiques à l'épisode, les mesures sont prises de la visite index (jour 0) au sein de chaque épisode jusqu'à la fin de l'épisode de soins (jour 240)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

Temple University
University of Utah
University of Nebraska
Prisma Health-Upstate
Durham University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HL173601-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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