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Facilitação da Implementação do Exercise is Medicine Greenville

27 de março de 2026 atualizado por: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Facilitar a Implementação do Sistema de Saúde de Rastreio de Atividade Física e Encaminhamento para Programas Comunitários: Exercício é Medicina Greenville

Existe uma prioridade de saúde pública para o setor de saúde dos EUA integrar a atividade física (AF) como parte do modelo de cuidados ao paciente. Esta investigação fornecerá informações valiosas sobre a facilitação da implementação ótima de um modelo clínico-comunitário que identifique, refira e inscreva pacientes fisicamente inativos em programas de AF comunitários para a prevenção e tratamento de doenças crónicas. Além disso, este trabalho fornecerá evidências sobre a relação custo-eficácia da integração da AF nos sistemas de saúde como uma estratégia de gestão da saúde da população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe um grande potencial para promover a atividade física (AF) na prevenção e tratamento de doenças crónicas através do setor de saúde. A investigação demonstrou eficácia na avaliação dos níveis de AF dos pacientes, na prescrição de 'exercício físico' e no encaminhamento de pacientes para programas de AF baseados em evidências em contextos comunitários. No entanto, existem barreiras à implementação, desde a integração na prática até ao fluxo de informações, resultando na ausência de grandes sistemas de saúde que integrem a AF como parte de uma abordagem abrangente ao cuidado do paciente. Em 2016, uma parceria multi-organizacional entre um grande sistema de saúde académico, uma instituição académica e uma organização nacional de AF lançou o Exercise is Medicine Greenville (EIMG), uma abordagem clínica-comunitária abrangente que envolve avaliação, prescrição e encaminhamento de pacientes com doenças crónicas para um programa de AF comunitário adaptado. Desde 2016, o EIMG expandiu-se para 35 clínicas de cuidados primários da Prisma Health e 7 instalações comunitárias de AF, cobrindo mais de 400 milhas quadradas. Apesar de ter encaminhado mais de 1900 pacientes até à data, existe uma grande variabilidade entre as clínicas participantes na identificação correta de pacientes elegíveis e na prestação de encaminhamentos EIMG, reduzindo o alcance geral e a eficiência do envolvimento dos pacientes nos programas de AF comunitários. Utilizando um desenho pragmático, de cunha escalonada e randomizado por clusters, esta investigação examinará o impacto da facilitação de implementação (FI) na melhoria da implementação e alcance do EIMG com pacientes que visitam as clínicas de cuidados primários da Prisma Health participantes. Em intervalos de seis meses, 35 clínicas selecionadas aleatoriamente (6 clínicas na fase 1, 8 clínicas na fase 2, 10 clínicas na fase 3 e 11 clínicas na fase 4) receberão planeamento de FI (3 meses), FI ativa (6 meses) e manutenção pós-FI (mínimo 12 meses). Os objetivos específicos deste projeto são: 1) determinar diferenças no nível de implementação (ou seja, fidelidade de entrega) e alcance (ou seja, número, proporção, representatividade dos pacientes) nas clínicas de saúde de cuidados primários da Prisma antes e depois da FI, 2) avaliar os níveis de envolvimento dos pacientes e a eficácia dos programas de AF comunitários de 12 semanas, e 3) avaliar os custos da FI e os efeitos do aumento dos encaminhamentos EIMG para o programa de AF comunitário nos custos dos pacientes e nos resultados clínicos. A abordagem de avaliação de métodos mistos é orientada pelo quadro RE-AIM para informar a avaliação dos resultados da implementação, e pelo quadro i-PARIHS para descrever fatores contextuais (ou seja, determinantes) que influenciam os resultados a nível do paciente e da clínica. Através deste trabalho, a investigação identificará estratégias de FI bem-sucedidas em diversos contextos de saúde, ajudando a identificar e abordar potenciais desigualdades nos tipos de pacientes que recebem encaminhamentos EIMG, estão envolvidos no percurso de encaminhamento EIMG, e se inscrevem e completam o programa de AF comunitário. Os resultados do estudo fornecerão informações importantes sobre a melhoria da implementação futura e escalabilidade da integração da AF em grandes sistemas de saúde, otimizando as ligações clínica-comunidade, e as poupanças de custos relacionadas com a prevenção primária e secundária de resultados de saúde relacionados com doenças cardiovasculares na população geral de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

O principal objetivo deste estudo é a facilitação da implementação ao nível da clínica. O objetivo secundário deste estudo é ao nível do paciente. Por isso, dividimos os nossos critérios de elegibilidade de inclusão/exclusão por objetivo primário e secundário.

1. Critérios de inclusão da clínica (objetivo primário)

  • Clínicas de cuidados primários Prisma Health-Upstate (medicina familiar ou interna) atualmente ativadas pela EIMG
  • Adotaram a EIMG >= 6 meses antes do início deste estudo

    1. Critérios de exclusão da clínica (objetivo primário)

  • Não ativadas pela EIMG
  • Adotaram a EIMG < 6 meses antes do início deste estudo
  • A mais de 15 milhas do YMCA mais próximo

    1. Critérios de inclusão do pessoal da clínica de cuidados primários (objetivo primário)

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Trabalhou na clínica Prisma Health-Upstate no mínimo três meses
  • Capaz de compreender e comunicar em inglês

    1. Critérios de exclusão do pessoal da clínica de cuidados primários (objetivo primário)

  • Menos de 18 anos de idade
  • Trabalhou na clínica Prisma Health-Upstate menos de três meses
  • Incapaz de falar ou compreender inglês
  • Adultos incapazes de dar consentimento

    2. Critérios de inclusão do paciente (objetivo secundário) (deve cumprir todos os abaixo)

  • Idade >= 18 e <= 80 anos
  • Clinicamente elegível (diagnóstico de hipertensão, dislipidemia, obesidade, diabetes ou inatividade física) para receber uma referência EIMG
  • Uma visita de saúde com um tipo de encontro elegível (avaliação, telemedicina, consulta, visita ao consultório, e-visita, seguimento, consulta, educação, visita multidisciplinar, nutrição, medicina ocupacional-visita ao consultório)
  • Uma visita de saúde numa clínica participante

    2. Critérios de exclusão do paciente (objetivo secundário)

  • Idade < 18 ou > 80 anos
  • Referência atual para fisioterapia ou terapia ocupacional
  • Referência atual para reabilitação cardíaca, pulmonar ou oncológica
  • Um dos seguintes diagnósticos de visita listados abaixo:

    • Doença de Alzheimer
    • Esclerose lateral amiotrófica
    • angina ou dor torácica
    • estenose congénita da válvula aórtica
    • insuficiência congénita da válvula aórtica
    • asma persistente moderada ou grave
    • flutter auricular típico ou atípico
    • disreflexia autonómica
    • bronquite aguda
    • enfarte cerebral
    • encontro para quimioterapia
    • doença renal crónica (estágio 3-5)
    • doença renal em fase terminal
    • coma
    • doença pulmonar obstrutiva crónica aguda
    • demência não especificada
    • dependência de diálise renal
    • trissomia 21
    • embolia pulmonar
    • embolia e trombose venosa
    • histórico de quedas
    • fratura aguda
    • insuficiência ventricular esquerda
    • insuficiência cardíaca congestiva
    • urgência, emergência ou crise hipertensiva
    • diabetes com cetoacidose
    • insuficiência respiratória crónica
    • dependência de oxigénio suplementar
    • enfarte do miocárdio
    • osteoporose com fratura atual
    • encontro para cuidados paliativos
    • paraplegia ou tetraplegia
    • doença de Parkinson
    • pneumonia
    • encontro para supervisão da gravidez
    • encontro para radioterapia
    • doença mental grave (esquizofrenia, perturbação psicótica)
    • ideias homicidas ou suicidas
    • septicemia
    • lesão da medula espinal
    • presença de stent coronário
    • dependência de cadeira de rodas ou auxílio de marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facilitação da Implementação Clínica
As clínicas irão trabalhar com a equipa de facilitação para resolver barreiras e melhorar o fluxo de trabalho clínico, de modo a aumentar as taxas de encaminhamento de pacientes para o programa de AF da comunidade.
Esta intervenção de braço único será aplicada em 35 clínicas de cuidados primários da Prisma Health onde o modelo EIMG está atualmente ativado. Em intervalos de seis meses, seis ou mais clínicas receberão facilitação de implementação personalizada (IF) com base nos resultados da facilitação pré-implementação em cada clínica. Vamos explorar os fatores relacionados com a obtenção de uma implementação e alcance ótimos do EIMG. As taxas de encaminhamento de pacientes e os resultados de saúde também serão capturados como resultado das alterações no fluxo de trabalho clínico devido à IF.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças a nível da clínica na implementação do EIMG e alcance dos doentes que recebem referências EIMG antes e depois da facilitação da implementação
Prazo: Desde o início da Onda 1 nas atividades de facilitação pré-implementação até ao final da Onda 4 na facilitação pós-implementação. Período de tempo para a Onda 1 = 39 meses, Onda 2 = 33 meses, Onda 3 = 27 meses, Onda 4 = 21 meses.

A abrangência (resultado primário do estudo) será avaliada através da estimativa do número e proporção de consultas de doentes elegíveis envolvidas em EIMG pelos prestadores. Uma consulta de doente será considerada 'envolvida' se receber uma referenciação EIMG. A proporção é estimada dividindo as consultas de doentes com referenciação EIMG por todas as consultas de doentes elegíveis. A abrangência será calculada por prestador e agregada ao nível da clínica.

A adoção será avaliada ao nível do prestador, determinando o número, proporção e representatividade (ou seja, sexo, idade, especialidade) dos prestadores que utilizam qualquer componente EIMG na sua prática em comparação com colegas que não utilizam EIMG.

A implementação será avaliada determinando a extensão em que todas as três etapas do EIMG (ou seja, avaliação, prescrição, referenciação do doente) são realizadas com cada doente elegível ao nível do prestador, agregada ao nível da clínica.

Desde o início da Onda 1 nas atividades de facilitação pré-implementação até ao final da Onda 4 na facilitação pós-implementação. Período de tempo para a Onda 1 = 39 meses, Onda 2 = 33 meses, Onda 3 = 27 meses, Onda 4 = 21 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da participação no programa de atividade física de base comunitária, com duração de 12 semanas e fundamentado em evidências, nos níveis de atividade física dos pacientes e nos resultados de saúde
Prazo: Desde o momento em que o paciente é encaminhado para o programa PA até 12 meses após a graduação do paciente do programa

A eficácia é o grau em que a participação nos programas de AF baseados em evidências melhora os níveis de AF do paciente e os resultados de saúde (ou seja, alterações nos valores biométricos cardiometabólicos).

Os níveis de AF do paciente serão avaliados utilizando o PAVS e medições objetivas (acelerometria) antes do início do programa de AF, após a conclusão do programa de AF e 12 semanas após o programa de AF.

Os resultados de saúde do paciente (ou seja, peso corporal, pressão arterial, hemoglobina A1c, perfis lipídicos) serão extraídos do registo eletrónico de saúde (RES) da Prisma Health no momento do encaminhamento, após a conclusão do programa de AF e pelo menos 12 meses após o programa de AF.

Desde o momento em que o paciente é encaminhado para o programa PA até 12 meses após a graduação do paciente do programa
Custo da implementação da facilitação e para estimar a eficácia do aumento das referências EIMG para a atividade física baseada na comunidade nos custos dos pacientes
Prazo: Os custos da IF serão medidos desde o início da fase Pré-IF até ao final da fase de IF (9 meses) para cada onda. Para os custos específicos por episódio, as medições são realizadas desde a visita índice (dia 0) dentro de cada episódio até ao final do episódio de cuidados (dia 240).
Cada consulta ambulatorial com um diagnóstico elegível para EIMG servirá como unidade padrão de observação. Os episódios de cuidados serão definidos após cada consulta até ao final do acompanhamento e a informação sobre custos será resumida em cada episódio de cuidados. Para cada episódio de cuidados, extrairemos do EHR toda a utilização de cuidados de saúde que ocorreu durante o episódio, por tipo e quantidade. Os tipos de utilização durante o episódio serão designados pelos códigos do Sistema Comum de Codificação de Procedimentos de Saúde (HCPCS), do Grupo Relacionado com o Diagnóstico (DRG) e do Medicamento Nacional (NDC). Além disso, utilizaremos o ficheiro de dados baseado no REDCap para medir os custos de implementação e capturar a atividade durante o programa de 12 semanas de PA. Para obter custos padronizados entre episódios, aplicaremos os preços padrão da unidade de recursos Prisma a toda a utilização de cuidados de saúde. Para cada episódio de consulta, calcularemos os Custos de Saúde do Episódio como a soma ponderada pelo preço de todos os recursos de saúde utilizados pelo paciente "i" durante o episódio de cuidados.
Os custos da IF serão medidos desde o início da fase Pré-IF até ao final da fase de IF (9 meses) para cada onda. Para os custos específicos por episódio, as medições são realizadas desde a visita índice (dia 0) dentro de cada episódio até ao final do episódio de cuidados (dia 240).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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